Estudo de Intervenção Humana em Peixes de Cultivo (FISHDISH)
Pesque para uma dieta saudável e sustentável no estudo de famílias escocesas
O consumo de peixe pode ajudar a prevenir doenças cardiovasculares. A maneira exata pela qual o peixe é benéfico não é totalmente compreendida. É importante descobrir isso, pois o peixe consiste em uma mistura complexa de ácidos graxos e micronutrientes, como vitamina D e selênio, que podem individualmente ou coletivamente ser responsáveis pelos efeitos benéficos.
A piscicultura na Escócia está desempenhando um papel cada vez mais importante no fornecimento de peixe para consumo humano. Mas os problemas com a sustentabilidade das matérias-primas estão exigindo que a piscicultura reformule as dietas dos peixes, o que pode afetar os níveis de ácidos graxos ômega-3 benéficos e outros componentes dos peixes.
Neste estudo, compararemos os efeitos de saúde a longo prazo de comer duas porções por semana de salmão escocês criado com uma dieta tradicional de peixe versus comer duas porções semanais de salmão escocês criado com uma dieta de peixe mais sustentável. Além disso, veremos as diferenças nos resultados de saúde ao comer duas porções por semana de salmão escocês, em comparação com a ingestão de nenhum peixe.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A aquicultura tem o potencial de reduzir a pressão sobre os estoques de peixes selvagens enquanto atende às necessidades dietéticas da população de ácidos graxos ômega 3 e outros nutrientes essenciais, como a vitamina D. A indústria está trabalhando arduamente para melhorar a sustentabilidade - entre 1995 e 2006, tem sido estimou que os rácios de input/output para o salmão melhoraram de 7,5 para 4,9 e para a truta de 6,0 para 3,4 - mas é necessário fazer mais. As reduções nos estoques de peixes e nas cotas de captura, além de considerações de sustentabilidade, significam que peixes de viveiro podem ter que ser criados com óleos vegetais, por exemplo, mas isso pode reduzir o teor de ômega 3 e afetar o teor de outros nutrientes. O peixe é um componente importante da dieta e é necessário entender o efeito das pressões da sustentabilidade nos métodos de produção e nas propriedades saudáveis do peixe. Agora, fomos contratados pela Divisão de Serviços Analíticos e de Ciências Rurais e Ambientais do Governo Escocês (RESAS) para fazer pesquisas sobre os efeitos na saúde de peixes de cultivo escoceses alimentados com diferentes regimes de alimentação na população escocesa e avaliar como os efeitos diferenciais nos resultados de saúde medidos poderiam estar relacionado com a composição dos peixes.
O consumo de peixe ou ácidos graxos ômega-3 do peixe reduz a mortalidade por doenças coronárias, a principal causa de morte nos países desenvolvidos. A maneira exata pela qual o peixe fornece benefícios não é totalmente compreendida. Isso é importante porque o peixe e os óleos de peixe consistem em uma mistura complexa de ácidos graxos e micronutrientes que podem individualmente ou coletivamente ser responsáveis pelos efeitos benéficos. A aquicultura na Escócia está desempenhando um papel cada vez mais importante no fornecimento de peixe para consumo humano, mas questões de sustentabilidade estão exigindo que a aquicultura substitua o óleo de peixe tradicional e farinha em dietas de peixe formuladas por óleo de fontes mais sustentáveis, o que pode afetar os níveis de benefícios ácidos graxos ômega-3 (EPA e DHA) e outros componentes em peixes. Investigaremos os efeitos na saúde do consumo de duas porções de peixe oleoso (salmão escocês de cultivo) por semana (recomendação atual do Reino Unido) usando peixes criados em diferentes regimes de alimentação.
HIPÓTESE
Os efeitos na saúde do consumo de duas porções de peixe oleoso (salmão escocês de cultivo) por semana (recomendação atual do Reino Unido) serão diferentes para peixes criados em diferentes regimes de alimentação, principalmente em termos de melhoria do índice de ômega-3.
OBJETIVO
O principal objetivo deste estudo proposto é determinar 1) se os benefícios para a saúde de consumir duas porções de salmão de cultivo escocês por semana que foram alimentados com uma dieta rica em óleo de peixe e farinha de peixe superam significativamente os benefícios para a saúde de consumir duas porções de salmão escocês salmão de viveiro por semana que foi alimentado com uma dieta com níveis mais sustentáveis de farinha e óleo de peixe, e 2) se a diferença nos benefícios para a saúde poderia justificar o uso de regimes dietéticos menos sustentáveis para peixes de viveiro.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Aberdeen, Reino Unido, AB21 9SB
- Rowett Institute of Nutrition and Health, Human Nutrition Unit
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critérios de inclusão: Homens e mulheres saudáveis com idade entre 35 e 75 anos IMC variando de 18 a 35 kg/m2 Pressão arterial abaixo de 160/90 mmHg; Colesterol total < 8,00 mmol/L Colesterol total/HDL < 6 mmol/L Glicose plasmática em jejum, 7 mmol/L Ter um risco de 10-20% de desenvolver doença cardiovascular nos próximos 10 anos com base no cálculo ASSIGN (http:// cvrisk.mvm.ed.ac.uk/index.htm) incluindo os seguintes fatores: idade, sexo, número de cigarros fumados por dia, Índice Escocês de Privação Múltipla (SIMD)/código postal, pressão arterial sistólica, níveis de colesterol total e HDL e história familiar de doença cardiovascular, ou ter pelo menos um adicional fator de risco como idade superior a 50 anos, IMC acima de 25 kg/m2, níveis elevados de triglicerídeos (> 1,7 mmol/L) ou níveis elevados de glicose (> 5,6 mmol/L); contagem de plaquetas > 1709/L hematócrito acima de 40% para homens e acima de 35% para mulheres hemoglobina acima de 130 g/L para homens e acima de 115 g/L para mulheres
Critérios de exclusão Tomando regularmente aspirina ou medicamentos contendo aspirina ou outros medicamentos anti-inflamatórios; Tomar drogas ou fitoterápicos conhecidos por alterar o sistema hemostático em geral; Tomar qualquer medicamento conhecido por afetar o metabolismo lipídico; Tomar certos suplementos dietéticos/comprimidos multivitamínicos; Diagnóstico de diabetes, hipertensão, doença renal, hepática, hematológica ou doença coronária; Veias inadequadas para coleta de sangue; Incapacidade de compreender a ficha de informação do participante; incapacidade de falar, ler e compreender a língua inglesa.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Filetes de Salmão Alto Pufa
Altos níveis de EPA/DHA na ração e nos filés de salmão (~15% do total de ácidos graxos da ração, igual ao salmão selvagem), 2 filés de salmão por semana durante 18 semanas, além do consumo habitual de peixe.
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Altos níveis de EPA/DHA na ração e nos filés de salmão (~15% do total de ácidos graxos da ração, igual ao salmão selvagem), 2 filés de salmão por semana durante 18 semanas, além do consumo habitual de peixe.
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Experimental: Salmão PUFA sustentável
Níveis 'sustentáveis' de EPA/DHA na ração e nos filés de salmão (~6-8% do total de ácidos graxos da ração), 2 filés de salmão por semana durante 18 semanas, além do consumo habitual de peixe
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Níveis 'sustentáveis' de EPA/DHA na ração e nos filés de salmão (~6-8% do total de ácidos graxos da ração), 2 filés de salmão por semana durante 18 semanas, além do consumo habitual de peixe.
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Comparador de Placebo: Sem salmão
O grupo placebo continuará consumindo sua dieta habitual
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O grupo placebo continuará consumindo sua dieta habitual.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração no índice de ômega-3
Prazo: No início e após 18 semanas, consumo de salmão
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O índice de ômega-3 será medido por GC-MS.
Um nível-alvo ideal do índice de ômega-3 é de 8% e um nível indesejável é inferior a 4%, sendo 4-8% uma zona de risco intermediário.
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No início e após 18 semanas, consumo de salmão
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração nos marcadores de risco cardiovascular
Prazo: No início do estudo, após 9 semanas e após 18 semanas de consumo de salmão
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Este estudo incluirá a medição de marcadores de risco padrão de doença cardiovascular no início, meio e final do período de intervenção, incluindo metabolismo de lipoproteínas (colesterol total, colesterol LDL, colesterol HDL) e marcadores metabólicos (glicose, insulina, triglicerídeos e não ácidos graxos esterificados para calcular HOMA-IR e QUICKI revisado).
Também mediremos a pressão arterial ambulatorial de 24 horas.
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No início do estudo, após 9 semanas e após 18 semanas de consumo de salmão
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo de sangramento medido pelo analisador de função plaquetária (PFA-100)
Prazo: No início e após 18 semanas, consumo de salmão
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O PFA-100 simula a função plaquetária de alto cisalhamento em sangue citratado dentro de cartuchos de teste descartáveis com membranas revestidas com colágeno/epinefrina (CEPI) ou colágeno/ADP (CADP).
A presença desses ativadores de plaquetas e as altas taxas de cisalhamento nas condições padronizadas resultam na adesão, ativação e agregação de plaquetas, resultando na formação de um tampão de plaquetas dentro da abertura.
A função plaquetária é então medida em função do tempo que leva para ocluir a abertura.
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No início e após 18 semanas, consumo de salmão
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Marcadores de coagulação e ativação endotelial.
Prazo: No início e após 18 semanas, consumo de salmão
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O fibrinogênio é a principal glicoproteína plasmática envolvida na coagulação do sangue.
Os níveis de fibrinogênio coagulável no plasma serão medidos pelo método de Clauss em um coagulômetro semiautomático usando o reagente de trombina do ensaio de fibrinogênio da Helena Biosciences, Inglaterra.
O fator de Von Willebrand (vWF) é outra glicoproteína plasmática envolvida na coagulação e um marcador estabelecido de ativação ou dano endotelial.
Os níveis plasmáticos de vWF serão medidos por um ELISA interno usando anticorpos policlonais e anticorpo conjugado com peroxidase de raiz forte da DAKO Ltd, Dinamarca.
A P-selectina é uma molécula de adesão celular presente nos grânulos de plaquetas e (em menor extensão) nas células endoteliais.
Os níveis de sP-selectina no plasma sanguíneo em jejum serão medidos em duplicata por ELISA (Bender Med Systems)
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No início e após 18 semanas, consumo de salmão
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Marcadores de inflamação.
Prazo: No início e após 18 semanas, consumo de salmão
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A PCR é uma proteína de fase aguda sintetizada pelo fígado em resposta a estímulos inflamatórios, principalmente a citocina IL-6.
A hsCRP será medida em duplicata por um ELISA de anticorpo duplo ultrassensível.
O -ICAM solúvel é um marcador de ativação endotelial e inflamação, durante a qual promove a adesão de leucócitos ao endotélio.
Os níveis de I-CAM solúvel no plasma serão medidos em duplicata por ELISA (Bender Med Systems).
Os ácidos epoxieicosatrieônicos (EETs) são compostos anti-inflamatórios e cardioprotetores.
Sua disponibilidade e metabolismo são regulados pela enzima epóxido hidrolase solúvel (sEH), que por sua vez é afetada pelo EPA.
EETs serão medidos em plaquetas usando LC-MS/MS.
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No início e após 18 semanas, consumo de salmão
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Marcadores de estresse oxidativo.
Prazo: No início e após 18 semanas, consumo de salmão
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F2-isoprostanos são atualmente considerados como biomarcadores de referência para peroxidação lipídica e serão medidos por LC-MS/MS.
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No início e após 18 semanas, consumo de salmão
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Marcadores de disponibilidade de micronutrientes
Prazo: No início e após 18 semanas, consumo de salmão
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O selênio é incorporado às proteínas do corpo, muitas das quais são antioxidantes que protegem o corpo contra danos oxidativos.
O selênio é transportado pelo corpo dentro da proteína, selenoproteína P (SEPP-1).
O status de selênio será medido por meio dos níveis plasmáticos de selênio (por ICP-MS) e pela quantificação dos níveis plasmáticos de SEPP-1 (por um ELISA interno).
O status de iodo será medido por meio dos níveis de iodo urinário (por ICP-MS) e o status de vitamina D será avaliado pela medição plasmática de 25-hidroxivitamina D (usando HPLC e LC/MS/MS).
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No início e após 18 semanas, consumo de salmão
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Marcadores de saúde intestinal
Prazo: No início e após 18 semanas, consumo de salmão
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Amostras fecais serão coletadas para o isolamento de águas fecais para medir a ativação de NFkb, níveis de micronutrientes, saúde genética e potencial antioxidante (ORAC, TRAC etc), bem como a medição do conteúdo fecal e pH fecal.
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No início e após 18 semanas, consumo de salmão
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Marcadores de saúde genética
Prazo: No início e após 18 semanas, consumo de salmão
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A camada leucocitária de amostras de sangue total fiadas será coletada para medir os padrões de metilação do DNA que contribuem para a herança epigenética.
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No início e após 18 semanas, consumo de salmão
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Baukje De Roos, Msc, PhD, University of Aberdeen Rowett Institute of Nutrition and Health
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2005 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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