Onderzoek naar menselijke interventie bij gekweekte vis (FISHDISH)
VIS voor een duurzame, gezonde voeding in onderzoek naar Schotse huishoudens
Consumptie van vis kan hart- en vaatziekten helpen voorkomen. De precieze manier waarop vis heilzaam is, wordt niet volledig begrepen. Dit is belangrijk om uit te zoeken, aangezien vis bestaat uit een complex mengsel van vetzuren en micronutriënten zoals vitamine D en selenium die afzonderlijk of collectief verantwoordelijk kunnen zijn voor de gunstige effecten.
De viskweek in Schotland speelt een steeds belangrijkere rol bij de levering van vis voor menselijke consumptie. Maar door problemen met de duurzaamheid van grondstoffen moet de viskweek het visdieet herformuleren, wat van invloed kan zijn op de niveaus van nuttige omega-3-vetzuren en andere componenten in vis.
In deze studie vergelijken we de gezondheidseffecten op de lange termijn van het eten van twee porties Schotse zalm die is gekweekt op een traditioneel visdieet versus het eten van twee porties Schotse zalm die is gekweekt op een duurzamer visdieet. Daarnaast gaan we kijken naar de verschillen in gezondheidsuitkomsten bij het eten van twee porties per week Schotse zalm in vergelijking met het eten van helemaal geen vis.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Aquacultuur heeft het potentieel om de wilde visbestanden onder druk te zetten en tegelijkertijd te voorzien in de voedingsbehoeften van de bevolking voor omega 3-vetzuren en andere belangrijke voedingsstoffen zoals vitamine D. De industrie werkt hard aan het verbeteren van de duurzaamheid - tussen 1995 en 2006 is het geschat dat de input/output-ratio's voor zalm zijn verbeterd van 7,5 naar 4,9 en voor forel van 6,0 naar 3,4, maar er moet meer worden gedaan. Vermindering van de visbestanden en vangstquota betekenen, naast duurzaamheidsoverwegingen, dat gekweekte vis mogelijk moet worden gekweekt met bijvoorbeeld plantaardige oliën, maar dit kan het gehalte aan omega 3 verminderen en het gehalte aan andere voedingsstoffen beïnvloeden. Vis is een belangrijk onderdeel van het dieet en er is behoefte aan inzicht in het effect van de druk van duurzaamheid op de productiemethoden en de gezondheidsbevorderende eigenschappen van vis. We hebben nu de opdracht gekregen van de Rural and Environment Science and Analytical Services Division (RESAS) van de Schotse regering om onderzoek te doen naar de gezondheidseffecten van Schotse kweekvissen die verschillende voedingsregimes krijgen bij de Schotse bevolking, en om te beoordelen hoe verschillende effecten in gemeten gezondheidsresultaten zouden kunnen gerelateerd zijn aan de samenstelling van de vis.
Consumptie van vis of omega-3-vetzuren uit vis vermindert de sterfte aan hart- en vaatziekten, de belangrijkste doodsoorzaak in ontwikkelde landen. De precieze manier waarop vis voordelen biedt, wordt niet volledig begrepen. Dit is belangrijk omdat vis en visolie bestaan uit een complex mengsel van vetzuren en micronutriënten die afzonderlijk of collectief verantwoordelijk kunnen zijn voor de gunstige effecten. Aquacultuur in Schotland speelt een steeds belangrijkere rol bij de levering van vis voor menselijke consumptie, maar vanwege duurzaamheidskwesties moet aquacultuur traditionele visolie en -meel in geformuleerde visvoedingen vervangen door olie uit duurzamere bronnen, wat de niveaus van gunstige effecten kan aantasten. omega-3-vetzuren (EPA en DHA) en andere componenten in vis. We zullen de gezondheidseffecten onderzoeken van het consumeren van twee porties vette vis (Schotse gekweekte zalm) per week (huidige Britse aanbeveling) met vis die is grootgebracht met verschillende voedingsregimes.
HYPOTHESE
De gezondheidseffecten van het consumeren van twee porties vette vis (Schotse gekweekte zalm) per week (huidige Britse aanbeveling) zullen verschillend zijn voor vissen die met verschillende voedingsregimes zijn grootgebracht, voornamelijk wat betreft het verbeteren van de omega-3-index.
OBJECTIEF
Het belangrijkste doel van deze voorgestelde studie is om te bepalen 1) of de gezondheidsvoordelen van het consumeren van twee porties Schotse gekweekte zalm per week die gevoed zijn met een dieet rijk aan visolie en vismeel significant opwegen tegen de gezondheidsvoordelen van het consumeren van twee porties Schotse zalm. gekweekte zalm per week die een dieet hebben gekregen met duurzamere niveaus van vismeel en visolie, en 2) of het verschil in gezondheidsvoordelen het gebruik van minder duurzame voedingsregimes voor gekweekte vis zou kunnen rechtvaardigen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Aberdeen, Verenigd Koninkrijk, AB21 9SB
- Rowett Institute of Nutrition and Health, Human Nutrition Unit
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria: Gezonde mannen en vrouwen van 35-75 jaar BMI variërend van 18-35 kg/m2 Bloeddruk lager dan 160/90 mmHg; Totaal cholesterol < 8,00 mmol/L Totaal/HDL-cholesterol < 6 mmol/L Nuchtere plasmaglucose , 7 mmol/L Een risico van 10-20% hebben op het ontwikkelen van hart- en vaatziekten binnen de komende 10 jaar op basis van de ASSIGN-berekening (http:// cvrisk.mvm.ed.ac.uk/index.htm) waaronder de volgende factoren: leeftijd, geslacht, aantal gerookte sigaretten per dag, Scottish Index of Multiple Deprivation (SIMD)/postcode, systolische bloeddruk, niveaus van totaal- en HDL-cholesterol en familiegeschiedenis van hart- en vaatziekten, of ten minste één extra risicofactoren zoals ouder zijn dan 50 jaar, BMI hoger dan 25 kg/m2, verhoogde triglyceridenwaarden (> 1,7 mmol/L) of verhoogde glucosewaarden (> 5,6 mmol/L); aantal bloedplaatjes > 1709/l hematocriet meer dan 40 % voor mannen en meer dan 35 % voor vrouwen hemoglobine meer dan 130 g/l voor mannen en meer dan 115 g/l voor vrouwen
Uitsluitingscriteria Regelmatig aspirine of aspirinebevattende medicijnen of andere ontstekingsremmers gebruiken; Geneesmiddelen of kruidengeneesmiddelen nemen waarvan bekend is dat ze het hemostatische systeem in het algemeen kunnen veranderen; Inname van een geneesmiddel waarvan bekend is dat het de vetstofwisseling beïnvloedt; Inname van bepaalde voedingssupplementen/multivitaminetabletten; Diagnose van diabetes, hypertensie, nier-, lever-, hematologische ziekte of coronaire hartziekte; Ongeschikte aderen voor bloedafname; Onvermogen om het deelnemersinformatieblad te begrijpen; onvermogen om de Engelse taal te spreken, lezen en begrijpen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Hoge Pufa Zalmfilets
Hoge EPA/DHA-waarden in voer en in zalmfilets (~15% van de totale voervetzuren, gelijk aan wilde zalm), 2 zalmfilets per week gedurende 18 weken, bovenop de gebruikelijke visconsumptie.
|
Hoge EPA/DHA-waarden in voer en in zalmfilets (~15% van de totale voervetzuren, gelijk aan wilde zalm), 2 zalmfilets per week gedurende 18 weken, bovenop de gebruikelijke visconsumptie.
|
|
Experimenteel: Duurzame PUFA zalm
'Duurzame' niveaus van EPA/DHA in voer en in zalmfilets (~6-8% van de totale voervetzuren), 2 zalmfilets per week gedurende 18 weken, bovenop de gebruikelijke visconsumptie
|
'Duurzame' niveaus van EPA/DHA in voer en in zalmfilets (~6-8% van de totale voervetzuren), 2 zalmfilets per week gedurende 18 weken, bovenop de gebruikelijke visconsumptie.
|
|
Placebo-vergelijker: Geen zalm
De placebogroep blijft hun gebruikelijke dieet volgen
|
De placebogroep blijft hun gebruikelijke dieet volgen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de omega-3-index
Tijdsspanne: Bij baseline en na 18 weken consumptie van zalm
|
De Omega-3 index wordt gemeten door GC-MS.
Een optimaal streefniveau van de Omega-3-index is 8% en een ongewenst niveau is minder dan 4%, waarbij 4-8% een gemiddeld risicogebied is.
|
Bij baseline en na 18 weken consumptie van zalm
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in cardiovasculaire risicomarkers
Tijdsspanne: Bij baseline, na 9 weken en na 18 weken zalmconsumptie
|
Deze studie omvat de meting van standaard risicomarkers van hart- en vaatziekten aan het begin, midden en einde van de interventieperiode, inclusief lipoproteïnemetabolisme (totaal cholesterol, LDL-cholesterol, HDL-cholesterol) en metabole markers (glucose, insuline, triglyceriden en non-cholesterol). veresterde vetzuren om HOMA-IR en herziene QUICKI te berekenen).
Ook meten we 24 uur ambulant de bloeddruk.
|
Bij baseline, na 9 weken en na 18 weken zalmconsumptie
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bloedingstijd zoals gemeten door de bloedplaatjesfunctieanalysator (PFA-100)
Tijdsspanne: Bij baseline en na 18 weken consumptie van zalm
|
De PFA-100 simuleert de bloedplaatjesfunctie met hoge afschuiving in gecitreerd bloed in wegwerptestcartridges met membranen gecoat met collageen/epinefrine (CEPI) of collageen/ADP (CADP).
De aanwezigheid van deze bloedplaatjesactivatoren en de hoge afschuifsnelheden onder de gestandaardiseerde omstandigheden resulteren in hechting, activering en aggregatie van bloedplaatjes, wat resulteert in de vorming van een bloedplaatjesprop in de opening.
De bloedplaatjesfunctie wordt dus gemeten als een functie van de tijd die nodig is om de opening af te sluiten.
|
Bij baseline en na 18 weken consumptie van zalm
|
|
Markers van coagulatie en endotheliale activatie.
Tijdsspanne: Bij baseline en na 18 weken consumptie van zalm
|
Fibrinogeen is een belangrijk plasmaglycoproteïne dat betrokken is bij de bloedstolling.
Plasma stolbare fibrinogeenniveaus zullen worden gemeten volgens de methode van Claus op een semi-automatische coagulometer met behulp van fibrinogeentest trombinereagens van Helena Biosciences, Engeland.
Von Willebrand-factor (vWF) is een ander plasma-glycoproteïne dat betrokken is bij coagulatie en een gevestigde marker van endotheliale activering of schade.
Plasmaniveaus van vWF zullen worden gemeten door een interne ELISA met behulp van polyklonale antilichamen en mierikswortelperoxidase-geconjugeerd antilichaam van DAKO Ltd, Denemarken.
P-selectine is een celadhesiemolecuul dat aanwezig is in bloedplaatjeskorrels en (in mindere mate) in endotheelcellen.
sP-selectinespiegels in nuchter bloedplasma zullen in tweevoud worden gemeten door ELISA (Bender Med Systems)
|
Bij baseline en na 18 weken consumptie van zalm
|
|
Markers van ontsteking.
Tijdsspanne: Bij baseline en na 18 weken consumptie van zalm
|
CRP is een acute-fase-eiwit dat door de lever wordt gesynthetiseerd als reactie op ontstekingsstimuli, met name het cytokine IL-6.
hsCRP zal in tweevoud worden gemeten door een ultragevoelige ELISA met dubbel antilichaam.
Oplosbaar -ICAM is een marker van endotheliale activering en ontsteking, waarbij het de hechting van leukocyten aan het endotheel bevordert.
Plasma-oplosbare I-CAM-niveaus zullen in tweevoud worden gemeten door ELISA (Bender Med Systems).
Epoxyeicosatrieonzuren (EET's) zijn ontstekingsremmende en cardioprotectieve stoffen.
Hun beschikbaarheid en metabolisme worden gereguleerd door het enzym oplosbare epoxidehydrolase (sEH), dat op zijn beurt wordt beïnvloed door EPA.
EET's worden gemeten in bloedplaatjes met behulp van LC-MS/MS.
|
Bij baseline en na 18 weken consumptie van zalm
|
|
Markers van oxidatieve stress.
Tijdsspanne: Bij baseline en na 18 weken consumptie van zalm
|
F2-isoprostanen worden momenteel beschouwd als referentie-biomarkers voor lipideperoxidatie en zullen worden gemeten met LC-MS/MS.
|
Bij baseline en na 18 weken consumptie van zalm
|
|
Markers van de beschikbaarheid van micronutriënten
Tijdsspanne: Bij baseline en na 18 weken consumptie van zalm
|
Selenium is opgenomen in eiwitten in het lichaam, waarvan vele antioxidanten zijn die het lichaam beschermen tegen oxidatieve schade.
Selenium wordt door het lichaam getransporteerd in het eiwit selenoproteïne P (SEPP-1).
De seleniumstatus zal worden gemeten door plasma-seleniumspiegels te testen (door ICP-MS) en door kwantificering van plasma-SEPP-1-spiegels (door een interne ELISA).
De jodiumstatus zal worden gemeten door het jodiumgehalte in de urine te testen (met ICP-MS) en de vitamine D-status zal worden bepaald door plasma-25-hydroxyvitamine D te meten (met behulp van HPLC en LC/MS/MS).
|
Bij baseline en na 18 weken consumptie van zalm
|
|
Markers van de darmgezondheid
Tijdsspanne: Bij baseline en na 18 weken consumptie van zalm
|
Fecesmonsters zullen worden verzameld voor de isolatie van fecaal water om NFkb-activering, micronutriëntenniveaus, genetische gezondheid en antioxidantpotentieel (ORAC, TRAC enz.) Te meten, evenals de meting van het ontlastingsgehalte en de pH van de ontlasting.
|
Bij baseline en na 18 weken consumptie van zalm
|
|
Markers van genetische gezondheid
Tijdsspanne: Bij baseline en na 18 weken consumptie van zalm
|
De buffy coat van gesponnen volbloedmonsters zal worden verzameld om patronen van DNA-methylatie te meten die bijdragen aan epigenetische overerving.
|
Bij baseline en na 18 weken consumptie van zalm
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Baukje De Roos, Msc, PhD, University of Aberdeen Rowett Institute of Nutrition and Health
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2005
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .