経鼻気管挿管用ビデオスタイレット
2013年8月4日 更新者：Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
口腔顎顔面手術を受ける患者の経鼻気管挿管を補助する従来の喉頭鏡検査とビデオスタイレットの比較
この研究の目的は、口腔顎顔面手術を受ける患者の経鼻気管挿管について、従来の喉頭鏡検査とビデオスタイレット（Trachway）を比較することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kaohsiung、台湾、807
- 募集
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 米国麻酔科医協会の身体状態 I ～ III の患者
- 20～65歳
- 全身麻酔下での経鼻気管挿管が必要な場合
- 無制限に口を開けて
- 無制限の首の動き
除外基準:
- 口が開いている < 3 cm
- 強直性関節炎患者。
- BMI≧35kg/m2
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：従来の喉頭鏡検査
実験的従来型喉頭鏡グループ: 喉頭鏡は経鼻気管挿管を補助するために使用されます。
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この装置は経鼻気管挿管を補助するためのものです
他の名前：
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実験的：ビデオスタイレット
実験的なビデオ スタイレット グループ: ビデオ スタイレットは、経鼻気管チューブを気管に導くために使用されます
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この装置は経鼻気管チューブを気管内に誘導するためのものです
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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経鼻気管挿管に成功した患者の数と困難な挿管のスコアリングスケール
時間枠：30分
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ビデオスタイレットによる経鼻気管挿管は、口腔顎顔面手術を受ける患者において、麻酔導入（フェンタニル 2 マイクログラム/kg、チアミラール 5 mg/kg、シス-アトラクリウム 0.2 mg/kg、プロポフォール 1 mg）後に実施される場合があります。 /kg）
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30分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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挿管する時間
時間枠：10分
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選択した鼻孔から気管までの経鼻気管チューブ (NT) の挿管時間が連続的に計算されますが、2 つの部分に分けて計算されます。
パート 1: マスク換気の終了と顔からマスクを外したところから、鼻咽頭の NT チップまで。
パート 2: NT が鼻咽頭から声帯を通って気管に進み、3 つの終末潮汐二酸化炭素波形が表示されます。
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10分
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の鼻血、喉の痛み、声がれ
時間枠：2日
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挿管に関連した鼻出血の事象は、挿管後 3 分および手術後に選択された鼻孔および口腔で記録されます。
患者が回復室から出る前と翌朝、喉の痛みと声がれの発生率を評価します。
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2日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Kuang I Cheng, MD., PhD.、Department of anesthesiology, Kaohsiung Medical University, Taiwan
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年12月1日
一次修了 (予想される)
2013年12月1日
研究の完了 (予想される)
2014年3月1日
試験登録日
最初に提出
2013年7月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年8月4日
最初の投稿 (見積もり)
2013年8月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年8月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年8月4日
最終確認日
2013年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- KMUH-IRB-20120320
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