Video-estilete para Intubación Nasotraqueal
4 de agosto de 2013 actualizado por: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Comparación de laringoscopia convencional y videoestilete para ayudar a la intubación nasotraqueal en pacientes sometidos a cirugía oromaxilofacial
El propósito de este estudio es comparar la laringoscopia convencional con video-estilete (Trachway) para la intubación nasotraqueal en pacientes sometidos a cirugía oro-maxilo-facial.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Kaohsiung, Taiwán, 807
- Reclutamiento
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con estado físico I-III de la Sociedad Americana de Anestesiólogos
- de 20 a 65 años
- Requiere intubación nasotraqueal bajo anestesia general
- boca abierta ilimitada
- movimiento ilimitado del cuello
Criterio de exclusión:
- boca abierta < 3 cm
- Pacientes con artritis anquilosante.
- IMC≧35 kg/m2
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: laringoscopia convencional
grupo experimental de laringoscopia convencional: el laringoscopio se utiliza para ayudar a la intubación nasotraqueal.
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el dispositivo es para ayudar a la intubación nasotraqueal
Otros nombres:
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Experimental: estilete de video
grupo de estilete de video experimental: el estilete de video se usa para guiar el tubo nasotraqueal hacia la tráquea
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el dispositivo es para guiar el tubo nasotraqueal hacia la tráquea
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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número de pacientes con intubación nasotraqueal exitosa y puntuación de la escala de intubación difícil
Periodo de tiempo: media hora
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La intubación nasotraqueal asistida por un videoestilete se puede realizar en pacientes sometidos a cirugía oro-maxilofacial después de la inducción de la anestesia (fentanilo 2 microgramos/kg, tiamilal 5 mg/kg, cis-atracurio 0,2 mg/kg y propofol 1 mg). /kg)
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media hora
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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hora de intubar
Periodo de tiempo: 10 minutos
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El tiempo de intubación del tubo nasotraqueal (NT) desde la fosa nasal seleccionada hasta la tráquea se calcula continuamente pero por separado en dos partes.
primera parte: desde la finalización de la ventilación con máscara y la máscara retirada de la cara, hasta la punta NT en la nasofaringe.
segunda parte: avance de la NT desde la nasofaringe, a través de las cuerdas vocales hasta la tráquea, hasta la presentación de 3 formas de onda de dióxido de carbono de marea final.
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10 minutos
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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sangrado nasal posoperatorio, dolor de garganta y ronquera
Periodo de tiempo: 2 días
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Los eventos de sangrado nasal relacionado con la intubación se registran en las fosas nasales y la cavidad oral seleccionadas a los 3 minutos después de la intubación y después de la operación.
Las incidencias de dolor de garganta y ronquera se evalúan antes de que los pacientes salgan de la sala de recuperación y a la mañana siguiente.
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2 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Director de estudio: Kuang I Cheng, MD., PhD., Department of anesthesiology, Kaohsiung Medical University, Taiwan
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2012
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2013
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de marzo de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de julio de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de agosto de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de agosto de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
6 de agosto de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de agosto de 2013
Última verificación
1 de julio de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- KMUH-IRB-20120320
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