Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Video-stilet til nasotracheal intubation

4. august 2013 opdateret af: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Sammenligning af konventionel laryngoskopi og video-stilet til at hjælpe nasotracheal intubation for patienter, der gennemgår mund- og kæbe-ansigtskirurgi

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne konventionel laryngoskopi med video-stilet (Trachway) til nasotracheal intubation hos patienter, der gennemgår oro-maxillo-ansigtskirurgi.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 807
        • Rekruttering
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. patienter med American Society of Anesthesiologists fysisk status I-III
  2. i alderen 20-65 år
  3. Kræver nasotracheal intubation under generel anæstesi
  4. ubegrænset mund åben
  5. ubegrænset nakkebevægelse

Ekskluderingskriterier:

  1. mund åben < 3 cm
  2. Patienter med ankyloserende arthritis.
  3. BMI≧35 kg/m2

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: konventionel laryngoskopi
eksperimentel konventionel laryngoskopigruppe: laryngoskop bruges til at hjælpe til nasotracheal intubation.
Enhed: konventionel laryngoskopi
enheden skal hjælpe med nasotracheal intubation
Andre navne:
  • Macintoish laryngoskop
Eksperimentel: video-stilet
eksperimentel video-stilet gruppe: video-stilet bruges til at lede nasotracheal tube ind i luftrøret
Enhed: video-stilet
apparatet skal føre nasotrachealrøret ind i luftrøret
Andre navne:
  • Clarus Video System

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
antallet af patienter med vellykket nasotracheal intubation og score på svær intubationsskala
Tidsramme: en halv time
Nasotracheal intubation assisteret af en video-stilet kan udføres hos patienter, der gennemgår oro-maxillo-ansigtskirurgi efter induktion af anæstesi (fentanyl 2 mikrogram/kg, thiamylal 5 mg/kg, cis-atracurium 0,2 mg/kg og propofol 1 mg /kg)
en halv time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tid til at intubere
Tidsramme: 10 minutter
tidspunktet for intubering af nasotrakealrøret (NT) fra udvalgt næsebor til luftrøret beregnes kontinuerligt, men separat i to dele. del et: fra ophør af maskeventilation og maske fjernet fra ansigtet til NT-spidsen på nasopharynx. del to: fremrykning af NT fra nasopharynx, gennem stemmebåndet ind i luftrøret, til tilstedeværelsen af ​​3 endetidevands-kuldioxidbølgeformer.
10 minutter

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperativ næseblødning, ondt i halsen og hæshed
Tidsramme: 2 dage
Hændelser med intuberingsrelateret næseblødning registreres på udvalgte næsebor og mundhule 3 minutter efter intubation og postoperativt. Forekomster af ondt i halsen og hæshed evalueres før patienter ud af opvågningsstuen og den følgende morgen
2 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Kuang I Cheng, MD., PhD., Department of anesthesiology, Kaohsiung Medical University, Taiwan

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2013

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juli 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. august 2013

Først opslået (Skøn)

6. august 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. august 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. august 2013

Sidst verificeret

1. juli 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • KMUH-IRB-20120320

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intubation, svært

Kliniske forsøg med konventionel laryngoskopi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner