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Videostilett für die nasotracheale Intubation

4. August 2013 aktualisiert von: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Vergleich von konventioneller Laryngoskopie und Videostilett zur Unterstützung der nasotrachealen Intubation bei Patienten, die sich einer Mund-, Kiefer- und Gesichtschirurgie unterziehen

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die konventionelle Laryngoskopie mit dem Videostilett (Trachway) zur nasotrachealen Intubation bei Patienten zu vergleichen, die sich einer oro-maxillofazialen Operation unterziehen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 807
        • Rekrutierung
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten mit dem physischen Status I–III der American Society of Anaesthesiologists
  2. im Alter von 20-65 Jahren
  3. Erfordert eine nasotracheale Intubation unter Vollnarkose
  4. Unbegrenzter Mund offen
  5. Unbegrenzte Nackenbewegung

Ausschlusskriterien:

  1. Mund offen < 3 cm
  2. Patienten mit ankylosierender Arthritis.
  3. BMI ≥ 35 kg/m2

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: konventionelle Laryngoskopie
Gruppe für experimentelle konventionelle Laryngoskopie: Das Laryngoskop wird zur Unterstützung der nasotrachealen Intubation eingesetzt.
Gerät: konventionelle Laryngoskopie
Das Gerät soll die nasotracheale Intubation unterstützen
Andere Namen:
  • Macintosh-Laryngoskop
Experimental: Video-Stilett
Experimentelle Video-Stilettgruppe: Das Video-Stilett wird verwendet, um den Nasotrachealtubus in die Luftröhre zu führen
Gerät: Video-Stilett
Das Gerät dient dazu, den Nasotrachealtubus in die Luftröhre zu führen
Andere Namen:
  • Das Clarus-Videosystem

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Patienten mit erfolgreicher nasotrachealer Intubation und Bewertungsskala für schwierige Intubationen
Zeitfenster: ein halbe Stunde
Bei Patienten, die sich einer Mund-, Kiefer- und Gesichtschirurgie unterziehen, kann nach Einleitung einer Anästhesie eine nasotracheale Intubation mit Unterstützung eines Videostiletts durchgeführt werden (Fentanyl 2 Mikrogramm/kg, Thiamylal 5 mg/kg, Cis-Atracurium 0,2 mg/kg und Propofol 1 mg). /kg)
ein halbe Stunde

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit zum Intubieren
Zeitfenster: 10 Minuten
Die Zeit der Intubation des Nasotrachealtubus (NT) vom ausgewählten Nasenloch bis zur Luftröhre wird kontinuierlich berechnet, jedoch getrennt in zwei Teile. Teil eins: von der Beendigung der Maskenbeatmung und dem Entfernen der Maske vom Gesicht bis zur NT-Spitze am Nasopharynx. Teil zwei: Fortschreiten der NT vom Nasopharynx über die Stimmlippe in die Luftröhre bis zur Darstellung von drei endexspiratorischen Kohlendioxidwellenformen.
10 Minuten

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
postoperative Nasenbluten, Halsschmerzen und Heiserkeit
Zeitfenster: 2 Tage
Ereignisse von intubationsbedingten Nasenblutungen werden 3 Minuten nach der Intubation und postoperativ an ausgewählten Nasenlöchern und in der Mundhöhle aufgezeichnet. Das Auftreten von Halsschmerzen und Heiserkeit wird beurteilt, bevor der Patient den Aufwachraum verlässt und am nächsten Morgen
2 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Ermittler

  • Studienleiter: Kuang I Cheng, MD., PhD., Department of anesthesiology, Kaohsiung Medical University, Taiwan

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2012

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2013

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. März 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Juli 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. August 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. August 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

6. August 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. August 2013

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • KMUH-IRB-20120320

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