Wideo-mandryn do intubacji nosowo-tchawiczej
4 sierpnia 2013 zaktualizowane przez: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Porównanie konwencjonalnej laryngoskopii i wideomandrynu do wspomagania intubacji nosowo-tchawiczej u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgii ustno-szczękowo-twarzowej
Celem pracy jest porównanie konwencjonalnej laryngoskopii z wideomandrynem (Trachway) do intubacji nosowo-tchawiczej u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgii ustno-szczękowo-twarzowej.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kaohsiung, Tajwan, 807
- Rekrutacyjny
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci w stanie fizycznym I-III Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego
- w wieku 20-65 lat
- Wymagające intubacji nosowo-tchawiczej w znieczuleniu ogólnym
- nieograniczone usta otwarte
- nieograniczony ruch szyi
Kryteria wyłączenia:
- usta otwarte < 3 cm
- Pacjenci z zesztywniającym zapaleniem stawów.
- BMI≧35 kg/m2
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: konwencjonalna laryngoskopia
eksperymentalna grupa laryngoskopii konwencjonalnej: laryngoskop służy do wspomagania intubacji nosowo-tchawiczej.
|
urządzenie ma wspomagać intubację nosowo-tchawiczą
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: styl wideo
eksperymentalna grupa wideo-mandrynów: wideo-mandryny służy do wprowadzania rurki nosowo-tchawiczej do tchawicy
|
urządzenie ma wprowadzić rurkę nosowo-tchawiczą do tchawicy
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
liczbę pacjentów z udaną intubacją nosowo-tchawiczą oraz skalę punktową trudnej intubacji
Ramy czasowe: pół godziny
|
Intubację nosowo-tchawiczą z użyciem mandrynu wideo można wykonać u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgii ustno-szczękowo-twarzowej po indukcji znieczulenia (fentanyl 2 mikrogramy/kg, tiamylal 5 mg/kg, cis-atrakurium 0,2 mg/kg i propofol 1 mg /kg)
|
pół godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czas na intubację
Ramy czasowe: 10 minut
|
czas intubacji rurki nosowo-tchawiczej (NT) od wybranego nozdrza do tchawicy jest obliczany w sposób ciągły, ale oddzielnie na dwie części.
część pierwsza: od zakończenia wentylacji przez maskę i zdjęcia maski z twarzy do końcówki NT na nosogardzieli.
część druga: wprowadzanie NT z nosogardzieli, przez struny głosowe do tchawicy, do prezentacji 3 krzywych końcowo-wydechowych dwutlenku węgla.
|
10 minut
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
pooperacyjne krwawienie z nosa, ból gardła i chrypka
Ramy czasowe: 2 dni
|
Przypadki krwawienia z nosa związanego z intubacją rejestrowano w wybranych nozdrzach i jamie ustnej 3 minuty po intubacji i po operacji.
Częstość występowania bólu gardła i chrypki ocenia się przed opuszczeniem przez pacjentów sali pooperacyjnej i następnego ranka
|
2 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Kuang I Cheng, MD., PhD., Department of anesthesiology, Kaohsiung Medical University, Taiwan
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2012
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2013
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 marca 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 lipca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 sierpnia 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
6 sierpnia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
6 sierpnia 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 sierpnia 2013
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- KMUH-IRB-20120320
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na konwencjonalna laryngoskopia
-
Pakistan Institute of Medical SciencesZakończonyWideolaryngoskopia | Reakcja stresowa w laryngoskopii | Konwencjonalna laryngoskopiaPakistan