Stylet vidéo pour l'intubation nasotrachéale
4 août 2013 mis à jour par: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Comparaison de la laryngoscopie conventionnelle et du stylet vidéo pour assister l'intubation nasotrachéale chez les patients subissant une chirurgie oro-maxillo-faciale
Le but de cette étude est de comparer la laryngoscopie conventionnelle à la vidéo-stylet (Trachway) pour l'intubation nasotrachéale chez les patients subissant une chirurgie oro-maxillo-faciale.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kaohsiung, Taïwan, 807
- Recrutement
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- patients avec l'état physique I-III de l'American Society of Anesthesiologists
- âgés de 20 à 65 ans
- Nécessitant une intubation nasotrachéale sous anesthésie générale
- bouche ouverte illimitée
- mouvement illimité du cou
Critère d'exclusion:
- bouche ouverte < 3 cm
- Patients atteints d'arthrite ankylosante.
- IMC≧35 kg/m2
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: laryngoscopie conventionnelle
groupe expérimental de laryngoscopie conventionnelle : le laryngoscope est utilisé pour assister l'intubation nasotrachéale.
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le dispositif est destiné à faciliter l'intubation nasotrachéale
Autres noms:
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Expérimental: stylet vidéo
groupe de stylet vidéo expérimental : le stylet vidéo est utilisé pour guider le tube nasotrachéal dans la trachée
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le dispositif sert à guider le tube nasotrachéal dans la trachée
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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nombre de patients ayant réussi une intubation nasotrachéale et échelle de notation des intubations difficiles
Délai: une demi-heure
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Une intubation nasotrachéale assistée par stylet vidéo peut être réalisée chez les patients subissant une chirurgie oro-maxillo-faciale après induction de l'anesthésie (fentanyl 2 microgrammes/kg, thiamylal 5 mg/kg, cis-atracurium 0,2 mg/kg et propofol 1 mg /kg)
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une demi-heure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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le temps d'intuber
Délai: 10 minutes
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Le temps d'intubation du tube nasotrachéal (NT) de la narine sélectionnée à la trachée est calculé en continu mais séparément en deux parties.
première partie : de la fin de la ventilation au masque et du masque retiré du visage, à la pointe NT sur le nasopharynx.
deuxième partie : progression du NT du nasopharynx, à travers la corde vocale dans la trachée, jusqu'à la présentation de 3 formes d'onde de dioxyde de carbone de fin de marée.
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10 minutes
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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saignement nasal postopératoire, mal de gorge et enrouement
Délai: 2 jours
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Les événements de saignement nasal lié à l'intubation sont enregistrés sur une narine et une cavité buccale sélectionnées 3 minutes après l'intubation et après l'opération.
Les incidences de maux de gorge et d'enrouement sont évaluées avant que les patients ne sortent de la salle de réveil et le lendemain matin
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2 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Kuang I Cheng, MD., PhD., Department of anesthesiology, Kaohsiung Medical University, Taiwan
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2012
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2013
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mars 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 juillet 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 août 2013
Première publication (Estimation)
6 août 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
6 août 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 août 2013
Dernière vérification
1 juillet 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- KMUH-IRB-20120320
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