Videóstílus a nasotracheális intubációhoz
2013. augusztus 4. frissítette: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Hagyományos laringoszkópia és videostílus összehasonlítása oro-maxillo-arcműtéten átesett betegek nasotracheális intubációjának elősegítésére
Ennek a tanulmánynak a célja, hogy összehasonlítsa a hagyományos gégetükrözést a video-stylet-tel (Trachway) orr-maxillo-arcműtéten átesett betegek nasotracheális intubációjához.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
100
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kaohsiung, Tajvan, 807
- Toborzás
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- az Amerikai Aneszteziológusok Társasága fizikai állapotú betegek I-III
- 20-65 éves korig
- Nasotrachealis intubáció szükséges általános érzéstelenítésben
- korlátlanul nyitva a száj
- korlátlan nyakmozgás
Kizárási kritériumok:
- nyitott száj < 3 cm
- Ankilozáló ízületi gyulladásos betegek.
- BMI≧35 kg/m2
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: hagyományos laringoszkópia
kísérleti konvencionális laringoszkópiás csoport: a laryngoscopot a nasotrachealis intubáció segítésére használják.
|
az eszköz a nasotrachealis intubációt segíti
Más nevek:
|
|
Kísérleti: videó-stílus
kísérleti video-stylet csoport: video-stylet a nasotrachealis tubus légcsőbe vezetésére szolgál
|
az eszköz a nasotrachealis csövet a légcsőbe vezeti
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a sikeres nasotrachealis intubációval rendelkező betegek száma és a nehéz intubációs skála pontozása
Időkeret: fél óra
|
A videostylet segítségével nasotrachealis intubáció végezhető olyan betegeknél, akiknek érzéstelenítést követően száj-maxillo-arcműtéten esnek át (fentanil 2 mikrogramm/kg, tiamilal 5 mg/kg, cisz-atrakurium 0,2 mg/kg és propofol 1 mg). /kg)
|
fél óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
ideje intubálni
Időkeret: 10 perc
|
A nasotrachealis tubus (NT) intubálási idejét a kiválasztott orrlyukból a légcsőbe folyamatosan számítjuk, de két részre külön-külön.
első rész: a maszk lélegeztetésének befejezésétől és az arcról levett maszktól a nasopharynx NT csúcsáig.
Második rész: az NT előrehaladása a nasopharynxből a hangszálakon keresztül a légcsőbe, a 3 végáramú dagály-szén-dioxid hullámformáig.
|
10 perc
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
műtét utáni orrvérzés, torokfájás és rekedtség
Időkeret: 2 nap
|
Az intubációval kapcsolatos orrvérzés eseményeit a kiválasztott orrlyukon és a szájüregben 3 perccel az intubáció után és a műtét után rögzítjük.
A torokfájás és a rekedtség előfordulását értékelik, mielőtt a betegek elhagyják a gyógyteremből, és másnap reggel
|
2 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Kuang I Cheng, MD., PhD., Department of anesthesiology, Kaohsiung Medical University, Taiwan
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. december 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2013. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2014. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. július 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. augusztus 4.
Első közzététel (Becslés)
2013. augusztus 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. augusztus 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. augusztus 4.
Utolsó ellenőrzés
2013. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KMUH-IRB-20120320
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .