Видеостилет для назотрахеальной интубации
4 августа 2013 г. обновлено: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Сравнение традиционной ларингоскопии и видеостилета для помощи при назотрахеальной интубации у пациентов, перенесших челюстно-лицевые операции
Целью данного исследования является сравнение традиционной ларингоскопии с видеостилетом (Trachway) для назотрахеальной интубации у пациентов, перенесших челюстно-лицевые операции.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kaohsiung, Тайвань, 807
- Рекрутинг
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- пациенты с физическим статусом I-III Американского общества анестезиологов
- в возрасте 20-65 лет
- Требование назотрахеальной интубации под общей анестезией
- неограниченно открытый рот
- неограниченное движение шеи
Критерий исключения:
- рот открыт < 3 см
- Больные анкилозирующим артритом.
- ИМТ≧35 кг/м2
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: обычная ларингоскопия
экспериментальная группа традиционной ларингоскопии: ларингоскоп используется для помощи при назотрахеальной интубации.
|
устройство предназначено для помощи при назотрахеальной интубации
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: видеостилет
экспериментальная группа видеостилетов: видеостилет используется для введения назотрахеальной трубки в трахею
|
устройство для направления назотрахеальной трубки в трахею
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
количество пациентов с успешной назотрахеальной интубацией и баллами по шкале сложности интубации
Временное ограничение: полчаса
|
Назотрахеальная интубация с помощью видеостилета может быть выполнена у пациентов, перенесших челюстно-лицевые операции после индукции анестезии (фентанил 2 мкг/кг, тиамилал 5 мг/кг, цис-атракурий 0,2 мг/кг и пропофол 1 мг). /кг)
|
полчаса
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
время интубировать
Временное ограничение: 10 минут
|
Время интубации назотрахеальной трубки (НТ) из выбранной ноздри в трахею рассчитывается непрерывно, но раздельно на две части.
часть первая: от прекращения масочной вентиляции и снятия маски с лица до кончика НТ на носоглотке.
часть вторая: продвижение NT из носоглотки через голосовые связки в трахею, чтобы представить 3 волны углекислого газа в конце выдоха.
|
10 минут
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
послеоперационное носовое кровотечение, боль в горле и охриплость
Временное ограничение: 2 дня
|
Случаи носового кровотечения, связанного с интубацией, регистрируют в выбранной ноздре и полости рта через 3 минуты после интубации и после операции.
Случаи боли в горле и охриплости оцениваются перед выпиской пациентов из послеоперационной палаты и на следующее утро.
|
2 дня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Kuang I Cheng, MD., PhD., Department of anesthesiology, Kaohsiung Medical University, Taiwan
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2012 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2013 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 марта 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 июля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 августа 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
6 августа 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
6 августа 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 августа 2013 г.
Последняя проверка
1 июля 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- KMUH-IRB-20120320
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .