Video-stilett for nasotrakeal intubasjon
4. august 2013 oppdatert av: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Sammenligning av konvensjonell laryngoskopi og videostilet for å hjelpe nasotrakeal intubasjon for pasienter som gjennomgår oro-maxillo-ansiktskirurgi
Hensikten med denne studien er å sammenligne konvensjonell laryngoskopi med video-stilett (Trachway) for nasotrakeal intubasjon hos pasienter som gjennomgår oro-maxillo-ansiktskirurgi.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 807
- Rekruttering
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter med American Society of Anesthesiologists fysisk status I-III
- i alderen 20-65 år
- Krever nasotrakeal intubasjon under generell anestesi
- ubegrenset åpen munn
- ubegrenset nakkebevegelse
Ekskluderingskriterier:
- munn åpen < 3 cm
- Pasienter med ankyloserende leddgikt.
- BMI≧35 kg/m2
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: konvensjonell laryngoskopi
eksperimentell konvensjonell laryngoskopigruppe: laryngoskop brukes til å hjelpe til med nasotrakeal intubasjon.
|
enheten skal hjelpe nasotrakeal intubasjon
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: video-stilett
eksperimentell video-stilet gruppe: video-stilet brukes til å lede nasotrakeal tube inn i luftrøret
|
enheten skal lede nasotrakealtuben inn i luftrøret
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
antall pasienter med vellykket nasotrakeal intubasjon og score på vanskelig intubasjonsskala
Tidsramme: halvtime
|
Nasotrakeal intubasjon assistert av en videostilett kan utføres hos pasienter som gjennomgår oro-maxillo-ansiktskirurgi etter induksjon av anestesi (fentanyl 2 mikrogram/kg, tiamylal 5 mg/kg, cis-atracurium 0,2 mg/kg og propofol 1 mg /kg)
|
halvtime
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tid til å intubere
Tidsramme: 10 minutter
|
tidspunktet for intubering av nasotrakealrøret (NT) fra valgt nesebor til luftrøret beregnes kontinuerlig, men separat i to deler.
del én: fra avslutning av maskeventilasjon og maske fjernet fra ansiktet, til NT-spissen på nasopharynx.
del to: avansering av NT fra nasopharynx, gjennom stemmebåndet inn i luftrøret, til presentasjonen av 3 ende tidevanns karbondioksidbølgeformer.
|
10 minutter
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
postoperativ neseblødning, sår hals og heshet
Tidsramme: 2 dager
|
Hendelser med intuberingsrelatert neseblødning er registrert på utvalgt nesebor og munnhule 3 minutter etter intubasjon og postoperativt.
Forekomster av sår hals og heshet blir evaluert før pasienter går ut av utvinningsrommet og neste morgen
|
2 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Kuang I Cheng, MD., PhD., Department of anesthesiology, Kaohsiung Medical University, Taiwan
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2012
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2013
Studiet fullført (Forventet)
1. mars 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. juli 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. august 2013
Først lagt ut (Anslag)
6. august 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
6. august 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. august 2013
Sist bekreftet
1. juli 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- KMUH-IRB-20120320
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .