Videostiletto per intubazione nasotracheale
4 agosto 2013 aggiornato da: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Confronto tra laringoscopia convenzionale e videostiletto per assistere l'intubazione nasotracheale nei pazienti sottoposti a chirurgia oro-maxillo-facciale
Lo scopo di questo studio è confrontare la laringoscopia convenzionale con il videostiletto (Trachway) per l'intubazione nasotracheale in pazienti sottoposti a chirurgia oro-maxillo-facciale.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 807
- Reclutamento
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con stato fisico I-III dell'American Society of Anesthesiologists
- età 20-65 anni
- Richiede intubazione nasotracheale in anestesia generale
- bocca aperta illimitata
- movimento del collo illimitato
Criteri di esclusione:
- bocca aperta < 3 cm
- Pazienti affetti da artrite anchilosante.
- IMC≧35 kg/m2
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: laringoscopia convenzionale
gruppo di laringoscopia convenzionale sperimentale: il laringoscopio viene utilizzato per assistere l'intubazione nasotracheale.
|
il dispositivo serve per assistere l'intubazione nasotracheale
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: video stiletto
gruppo video-stiletto sperimentale: il video-stiletto viene utilizzato per guidare il tubo nasotracheale nella trachea
|
il dispositivo serve a guidare il tubo nasotracheale nella trachea
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
numero di pazienti con intubazione nasotracheale riuscita e punteggio scala di intubazione difficile
Lasso di tempo: mezz'ora
|
L'intubazione nasotracheale assistita da un videostiletto può essere eseguita in pazienti sottoposti a chirurgia oro-maxillo-facciale dopo l'induzione dell'anestesia (fentanil 2 microgrammi/kg, tiamilale 5 mg/kg, cis-atracurio 0,2 mg/kg e propofol 1 mg /kg)
|
mezz'ora
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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tempo di intubare
Lasso di tempo: 10 minuti
|
il tempo di intubazione del tubo nasotracheale (NT) dalla narice selezionata alla trachea viene calcolato continuamente ma separatamente in due parti.
prima parte: dall'interruzione della ventilazione con maschera e rimozione della maschera dal viso, alla punta NT sul rinofaringe.
seconda parte: avanzamento NT dal rinofaringe, attraverso le corde vocali nella trachea, al presente di 3 forme d'onda di anidride carbonica di fine marea.
|
10 minuti
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
sanguinamento nasale postoperatorio, mal di gola e raucedine
Lasso di tempo: 2 giorni
|
Gli eventi di sanguinamento nasale correlato all'intubazione vengono registrati su una narice selezionata e sulla cavità orale a 3 minuti dopo l'intubazione e dopo l'intervento.
Le incidenze di mal di gola e raucedine vengono valutate prima che i pazienti escano dalla sala di risveglio e la mattina seguente
|
2 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Kuang I Cheng, MD., PhD., Department of anesthesiology, Kaohsiung Medical University, Taiwan
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2012
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2013
Completamento dello studio (Anticipato)
1 marzo 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 luglio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 agosto 2013
Primo Inserito (Stima)
6 agosto 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
6 agosto 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 agosto 2013
Ultimo verificato
1 luglio 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- KMUH-IRB-20120320
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