Video-stylet voor nasotracheale intubatie
4 augustus 2013 bijgewerkt door: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Vergelijking van conventionele laryngoscopie en video-stylet ter ondersteuning van nasotracheale intubatie bij patiënten die oro-maxillo-faciale chirurgie ondergaan
Het doel van deze studie is om conventionele laryngoscopie te vergelijken met video-stylet (Trachway) voor nasotracheale intubatie bij patiënten die oro-maxillo-faciale chirurgie ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 807
- Werving
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten met de fysieke status I-III van de American Society of Anesthesiologists
- leeftijd 20-65 jaar
- Nasotracheale intubatie vereist onder algemene anesthesie
- onbeperkt mond open
- onbeperkte nekbewegingen
Uitsluitingscriteria:
- mond open < 3 cm
- Patiënten met artritis ankylopoetica.
- BMI≧35 kg/m2
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: conventionele laryngoscopie
experimentele conventionele laryngoscopie groep: laryngoscoop wordt gebruikt om te helpen bij nasotracheale intubatie.
|
het apparaat is bedoeld om nasotracheale intubatie te ondersteunen
Andere namen:
|
|
Experimenteel: video-stijl
experimentele video-stylet groep: video-stylet wordt gebruikt om de neustracheale tube in de luchtpijp te geleiden
|
het apparaat is bedoeld om de neustracheale tube in de luchtpijp te leiden
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
aantal patiënten met succesvolle nasotracheale intubatie en scorende moeilijke intubatieschaal
Tijdsspanne: een half uur
|
Nasotracheale intubatie met behulp van een video-stillet kan worden uitgevoerd bij patiënten die oro-maxillo-faciale chirurgie ondergaan na inductie van anesthesie (fentanyl 2 microgram/kg, thiamylal 5 mg/kg, cis-atracurium 0,2 mg/kg en propofol 1 mg /kg)
|
een half uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
tijd om te intuberen
Tijdsspanne: 10 minuten
|
de tijd van intubatie van de nasotracheale tube (NT) van het geselecteerde neusgat naar de luchtpijp wordt continu berekend, maar afzonderlijk in twee delen.
deel één: van beëindiging van maskerventilatie en masker verwijderd van gezicht tot de NT-tip op de nasopharynx.
deel twee: voortschrijdende NT van de nasopharynx, door de stembanden naar de luchtpijp, tot de presentatie van 3 eind-koolstofdioxidegolfvormen.
|
10 minuten
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
postoperatieve neusbloeding, keelpijn en heesheid
Tijdsspanne: 2 dagen
|
Gebeurtenissen van intubatiegerelateerde neusbloedingen worden 3 minuten na intubatie en postoperatief geregistreerd op geselecteerd neusgat en mondholte.
Gevallen van keelpijn en heesheid worden geëvalueerd voordat patiënten de verkoeverkamer verlaten en de volgende ochtend
|
2 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Kuang I Cheng, MD., PhD., Department of anesthesiology, Kaohsiung Medical University, Taiwan
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2012
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2013
Studie voltooiing (Verwacht)
1 maart 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 juli 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 augustus 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
6 augustus 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
6 augustus 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 augustus 2013
Laatst geverifieerd
1 juli 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- KMUH-IRB-20120320
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .