Estilete de vídeo para intubação nasotraqueal
4 de agosto de 2013 atualizado por: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Comparação da Laringoscopia Convencional e Videoestilete para Auxiliar a Intubação Nasotraqueal em Pacientes Submetidos à Cirurgia Oro-Maxilo-Facial
O objetivo deste estudo é comparar a laringoscopia convencional com videoestilete (Trachway) para intubação nasotraqueal em pacientes submetidos à cirurgia oro-maxilo-facial.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 807
- Recrutamento
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com estado físico da American Society of Anesthesiologists I-III
- idade 20-65 anos
- Requer intubação nasotraqueal sob anestesia geral
- boca aberta ilimitada
- movimento ilimitado do pescoço
Critério de exclusão:
- boca aberta < 3 cm
- Pacientes com artrite anquilosante.
- IMC≧35 kg/m2
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: laringoscopia convencional
grupo experimental de laringoscopia convencional: o laringoscópio é utilizado para auxiliar na intubação nasotraqueal.
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o dispositivo é para auxiliar a intubação nasotraqueal
Outros nomes:
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Experimental: estilete de vídeo
grupo experimental de vídeo-estilete: vídeo-estilete é usado para guiar o tubo nasotraqueal na traqueia
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o dispositivo é para guiar o tubo nasotraqueal na traquéia
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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número de pacientes com intubação nasotraqueal bem-sucedida e pontuação na escala de intubação difícil
Prazo: meia hora
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A intubação nasotraqueal assistida por um estilete de vídeo pode ser realizada em pacientes submetidos à cirurgia oro-maxilo-facial após a indução da anestesia (fentanil 2 microgramas/kg, tiamilal 5 mg/kg, cis-atracúrio 0,2 mg/kg e propofol 1 mg /kg)
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meia hora
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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hora de entubar
Prazo: 10 minutos
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o tempo de intubação do tubo nasotraqueal (NT) da narina selecionada até a traquéia é calculado continuamente, mas separadamente em duas partes.
parte um: do término da ventilação com máscara e máscara removida da face, até a ponta NT na nasofaringe.
parte dois: avançando NT da nasofaringe, através da corda vocal para a traquéia, para apresentar as 3 formas de onda de dióxido de carbono corrente final.
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10 minutos
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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sangramento nasal pós-operatório, dor de garganta e rouquidão
Prazo: 2 dias
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Eventos de sangramento nasal relacionado à intubação são registrados na narina selecionada e na cavidade oral 3 minutos após a intubação e no pós-operatório.
Incidências de dor de garganta e rouquidão são avaliadas antes que os pacientes saiam da sala de recuperação e na manhã seguinte
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2 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Diretor de estudo: Kuang I Cheng, MD., PhD., Department of anesthesiology, Kaohsiung Medical University, Taiwan
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2012
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2013
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de março de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de julho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de agosto de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
6 de agosto de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
6 de agosto de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de agosto de 2013
Última verificação
1 de julho de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- KMUH-IRB-20120320
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