Video-stylet pro nasotracheální intubaci
4. srpna 2013 aktualizováno: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Porovnání konvenční laryngoskopie a video-styttu pro pomoc při nasotracheální intubaci u pacientů podstupujících oro-maxillo-obličejovou chirurgii
Účelem této studie je porovnat konvenční laryngoskopii s video-styletem (Trachway) pro nasotracheální intubaci u pacientů podstupujících oro-maxilo-faciální operaci.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Kaohsiung, Tchaj-wan, 807
- Nábor
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti s fyzickým stavem Americké společnosti anesteziologů I-III
- ve věku 20-65 let
- Vyžaduje nasotracheální intubaci v celkové anestezii
- neomezeně otevřená ústa
- neomezený pohyb krku
Kritéria vyloučení:
- otevřená ústa < 3 cm
- Pacienti s ankylozující artritidou.
- BMI≧35 kg/m2
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: konvenční laryngoskopie
skupina experimentální konvenční laryngoskopie: laryngoskop se používá jako pomoc při nasotracheální intubaci.
|
zařízení má napomáhat nasotracheální intubaci
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: videostyt
experimentální video-stylet group:video-stylet se používá k zavedení nasotracheální trubice do průdušnice
|
zařízení má vést nasotracheální trubici do průdušnice
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
počet pacientů s úspěšnou nasotracheální intubací a bodovanou obtížnou intubací
Časové okno: půl hodiny
|
Nasotracheální intubaci pomocí video-styletu lze provést u pacientů podstupujících oromaxilo-obličejovou operaci po úvodu do anestezie (fentanyl 2 mikrogramy/kg, thiamylal 5 mg/kg, cis-atrakurium 0,2 mg/kg a propofol 1 mg /kg)
|
půl hodiny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
čas na intubaci
Časové okno: 10 minut
|
doba intubace nasotracheální trubice (NT) z vybrané nosní dírky do průdušnice se počítá průběžně, ale odděleně na dvě části.
část první: od ukončení ventilace masky a odstranění masky z obličeje po NT hrot na nosohltanu.
část druhá: postupování NT z nosohltanu, přes hlasivky do průdušnice, k přítomnosti 3 koncových křivek přílivu oxidu uhličitého.
|
10 minut
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
pooperační krvácení z nosu, bolest v krku a chrapot
Časové okno: 2 dny
|
Události nazálního krvácení související s intubací se zaznamenávají do vybrané nosní dírky a dutiny ústní 3 minuty po intubaci a po operaci.
Výskyt bolestí v krku a chrapotu se hodnotí před odchodem pacientů z místnosti pro zotavení a následující ráno
|
2 dny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Kuang I Cheng, MD., PhD., Department of anesthesiology, Kaohsiung Medical University, Taiwan
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2012
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2013
Dokončení studie (Očekávaný)
1. března 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. července 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. srpna 2013
První zveřejněno (Odhad)
6. srpna 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
6. srpna 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. srpna 2013
Naposledy ověřeno
1. července 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- KMUH-IRB-20120320
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na konvenční laryngoskopie
-
Inonu UniversityZatím nenabírámeMrtvice | Snímky motoru | Výcvik pozorování akcí | Odstupňované snímky motoruKrocan