- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01917409
Video-stylet nasotrakeaaliseen intubaatioon
sunnuntai 4. elokuuta 2013 päivittänyt: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Perinteisen kurkunpään ja videostyletin vertailu nasotrakeaalisen intuboinnin avuksi potilaille, joille tehdään suu-leuan ja kasvojen leikkaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata tavanomaista laryngoskoopiaa video-styletiin (Trachway) nasotrakeaaliseen intubaatioon potilailla, joille tehdään suu-leuan ja kasvojen leikkaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 807
- Rekrytointi
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joiden fyysinen tila on American Society of Anesthesiologists I-III
- ikä 20-65 vuotta
- Vaatii nasotrakeaalisen intuboinnin yleisanestesiassa
- rajattomasti suu auki
- rajoittamaton kaulan liike
Poissulkemiskriteerit:
- suu auki < 3 cm
- Selkärankareumapotilaat.
- BMI≧35 kg/m2
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: perinteinen laryngoskoopia
kokeellinen perinteinen laryngoskooppiryhmä: laryngoskooppia käytetään nasotrakeaalisen intuboinnin apuna.
|
laitteen on tarkoitus auttaa nasotrakeaalista intubaatiota
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: videotyyli
kokeellinen video-stylet group:video-stylet käytetään ohjaamaan nasotrakeaaliputken henkitorveen
|
laitteen on ohjattava nasotrakeaalinen letku henkitorveen
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
niiden potilaiden lukumäärä, joilla on onnistunut nasotrakeaalinen intubaatio ja vaikea intubaatioasteikko
Aikaikkuna: puoli tuntia
|
Nasotrakeaalinen intubaatio videotyylin avulla voidaan suorittaa potilaille, joille tehdään suu-leuka-kasvoleikkaus anestesian induktion jälkeen (fentanyyli 2 mikrogrammaa/kg, tiamylaali 5 mg/kg, cis-atrakurium 0,2 mg/kg ja propofoli 1 mg /kg)
|
puoli tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
aika intuboida
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
nasotrakeaaliputken (NT) intubointiaika valitusta sieraimesta henkitorveen lasketaan jatkuvasti, mutta erikseen kahteen osaan.
osa yksi: maskin ventilaation päättymisestä ja maskin poistamisesta kasvoilta nenänielun NT-kärkeen.
osa kaksi: NT:n eteneminen nenänielusta äänihuulien kautta henkitorveen 3-pään hiilidioksidiaaltomuodon esittämiseksi.
|
10 minuuttia
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
leikkauksen jälkeinen nenäverenvuoto, kurkkukipu ja käheys
Aikaikkuna: 2 päivää
|
Intubaatioon liittyvät nenäverenvuototapahtumat kirjataan valitulle sieraimelle ja suuontelolle 3 minuuttia intuboinnin ja leikkauksen jälkeen.
Kurkkukipujen ja käheyden ilmaantuvuus arvioidaan ennen kuin potilaat poistuvat toipumishuoneesta ja seuraavana aamuna
|
2 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Kuang I Cheng, MD., PhD., Department of anesthesiology, Kaohsiung Medical University, Taiwan
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. heinäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 4. elokuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 6. elokuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 6. elokuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 4. elokuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- KMUH-IRB-20120320
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset perinteinen laryngoskoopia
-
Erasme University HospitalFonds Erasme pour la Recherche MédicaleValmis
-
Tiina Maarit AndersenHaukeland University Hospital; Universidade do Porto; University of Trás-os-Montes...Ilmoittautuminen kutsustaAmyotrofinen lateraaliskleroosiNorja, Portugali
-
Haukeland University HospitalSorlandet Hospital HF; St Vincent's Hospital, SydneyValmis
-
Aswan UniversityRekrytointiIntubaatiokomplikaatio | Kasvoleuan vammat | Nenän verenvuotoEgypti
-
Ajou University School of MedicineValmisAnestesia, endotrakeaalinenKorean tasavalta
-
Ajou University School of MedicineValmisAnestesia, endotrakeaalinenKorean tasavalta
-
Recep Tayyip Erdogan UniversityValmisEtulevyn siirtymä | Temporomandibulaariset häiriöt (TMD) | Oireellinen apikaalinen parodontiittiTurkki (Türkiye)
-
Children's Hospital of PhiladelphiaValmisIntubaatioYhdysvallat