Video-stilett för nasotrakeal intubation
4 augusti 2013 uppdaterad av: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Jämförelse av konventionell laryngoskopi och videostilet för att underlätta nasotrakeal intubation för patienter som genomgår munkäke- och käkkirurgi
Syftet med denna studie är att jämföra konventionell laryngoskopi med video-stilett (Trachway) för nasotrakeal intubation hos patienter som genomgår oro-maxillo-ansiktskirurgi.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 807
- Rekrytering
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter med American Society of Anesthesiologists fysisk status I-III
- i åldern 20-65 år
- Kräver nasotrakeal intubation under generell anestesi
- obegränsad mun öppen
- obegränsad nackrörelse
Exklusions kriterier:
- mun öppen < 3 cm
- Patienter med ankyloserande artrit.
- BMI≧35 kg/m2
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: konventionell laryngoskopi
experimentell konventionell laryngoskopigrupp: laryngoskop används för att hjälpa till vid nasotrakeal intubation.
|
enheten är till för att underlätta nasotrakeal intubation
Andra namn:
|
|
Experimentell: videostil
experimentell video-stilet grupp: video-stilet används för att styra nasotrakealtuben in i luftstrupen
|
anordningen ska styra nasotrakealtuben in i luftstrupen
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
antal patienter med framgångsrik nasotrakeal intubation och poäng på svår intubationsskala
Tidsram: halvtimme
|
Nasotrakeal intubation med hjälp av en video-stilett kan utföras hos patienter som genomgår oro-maxillo-ansiktskirurgi efter induktion av anestesi (fentanyl 2 mikrogram/kg, tiamylal 5 mg/kg, cis-atrakurium 0,2 mg/kg och propofol 1 mg /kg)
|
halvtimme
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
dags att intubera
Tidsram: 10 minuter
|
tiden för intubering av nasotrakealtuben (NT) från den valda näsborren till luftstrupen beräknas kontinuerligt men separat i två delar.
del ett: från avbrytande av maskventilation och mask borttagen från ansiktet, till NT-spetsen på nasofarynx.
del två: framåtskridande NT från nasofarynx, genom stämbandet in i luftstrupen, till närvarande av 3 ända tidvattens koldioxidvågformer.
|
10 minuter
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
postoperativ näsblödning, halsont och heshet
Tidsram: 2 dagar
|
Händelser av intuberingsrelaterad näsblödning registreras på utvald näsborre och munhåla 3 minuter efter intubation och postoperativt.
Incidensen av halsont och heshet utvärderas innan patienter lämnar uppvakningsrummet och följande morgon
|
2 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Kuang I Cheng, MD., PhD., Department of anesthesiology, Kaohsiung Medical University, Taiwan
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2012
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2013
Avslutad studie (Förväntat)
1 mars 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 juli 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 augusti 2013
Första postat (Uppskatta)
6 augusti 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
6 augusti 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 augusti 2013
Senast verifierad
1 juli 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- KMUH-IRB-20120320
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .