小児における喉頭マスク気道（LMA）挿入のためのレミフェンタニルの有効ボーラス用量
2015年7月14日 更新者：Sangjin Park
小児患者における喉頭マスク気道（LMA）挿入のためのレミフェンタニルの有効ボーラス用量
この研究は、小児患者へのセボフルラン導入中にLMAを挿入する際に、咳、吐き気、動きなどの不必要な反応を防ぐことができるレミフェンタニルの最適用量を見つけることを試みています。
調査の概要
詳細な説明
麻酔は 3% セボフルランの吸入によって誘発されます。
所定のボーラス用量のレミフェンタニルが 30 秒かけて注射されます。
LMA はボーラス投与の 60 秒後に試行されます。
レミフェンタニルの開始用量は 0.5μg/kg、段階サイズは 0.05μg/kg です。
前の患者でLMA挿入が成功または失敗した場合、次の患者にはそれぞれ0.05μg/kgのレミフェンタニルを減量または増分して注射する。
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Daegu
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Nam gu、Daegu、大韓民国、705-035
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yeungnam University hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3年～12年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 米国麻酔科医協会の身体状態 1 または 2
- 短期の待機手術を受けている（つまり、 全身麻酔下での斜視手術、内反症手術、鼠径ヘルニア手術など）
除外基準:
- 気道困難の疑い
- 呼吸器疾患（慢性閉塞性肺疾患、上気道感染症）
- BMI > 30 kg/m2
- 研究薬に対するアレルギー
- 胃逆流症の病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループR
レミフェンタニルの開始用量は0.5μg/kgで、段階サイズは0.05μg/kgでした。
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レミフェンタニルの開始用量は 0.5μg/kg、段階サイズは 0.05μg/kg です。
前の患者でLMA挿入が成功または失敗した場合、次の患者にはそれぞれ0.05μg/kgのレミフェンタニルを減量または増分して注射する。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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LMA挿入に対する患者の反応
時間枠：LMA挿入後2分
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LMA 挿入の失敗は、LMA 挿入後 2 分間の体や手足の動き、咳や吐き気、顎の弛緩が適切に行われない（口が開きにくい）、喉頭けいれん、気管支けいれん、飽和度低下（SpO2<94%）と定義されます。
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LMA挿入後2分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Sangjin Park, M.D.、Department of Anesthesiology and Pain Medicine, College of medicine, Yeungnam University, Daemyung-Dong, Nam-Gu, Daegu, Republic of Korea
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年8月1日
一次修了 (実際)
2015年7月1日
研究の完了 (実際)
2015年7月1日
試験登録日
最初に提出
2013年8月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年8月7日
最初の投稿 (見積もり)
2013年8月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年7月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年7月14日
最終確認日
2015年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。