a Dose Efetiva em Bolus de Remifentanil para Inserção de Máscara Laríngea (LMA) em Crianças
14 de julho de 2015 atualizado por: Sangjin Park
a Dose Efetiva em Bolus de Remifentanil para Inserção de Máscara Laríngea (LMA) em Pacientes Pediátricos
Esta pesquisa tenta encontrar a dose ideal de remifentanil que pode evitar respostas desnecessárias, como tosse, engasgos e movimento, quando a ML é inserida durante a indução com sevoflurano em pacientes pediátricos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A anestesia é induzida por inalação com sevoflurano a 3%.
Uma dose em bolus predeterminada de remifentanil é injetada durante 30 segundos.
A ML é tentada 60 segundos após a administração do bolus.
A dose inicial de remifentanil é de 0,5μg/kg e o tamanho do degrau é de 0,05μg/kg.
Se a inserção da LMA for bem-sucedida ou falhar no paciente anterior, um decréscimo ou aumento de 0,05μg/kg de remifentanil é injetado no próximo paciente, respectivamente.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Daegu
-
Nam gu, Daegu, Republica da Coréia, 705-035
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yeungnam University hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
3 anos a 12 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sociedade Americana de Anestesiologistas estado físico 1 ou 2
- submetidos a uma cirurgia eletiva curta (ou seja, Cirurgia de estrabismo, cirurgia de entrópio, cirurgia de hérnia inguinal, etc) sob anestesia geral
Critério de exclusão:
- suspeita de via aérea difícil
- doença respiratória (doença pulmonar obstrutiva crônica, infecção respiratória superior)
- índice de massa corporal > 30 kg/m2
- alergias aos medicamentos do estudo
- uma história de refluxo gástrico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: grupo R
A dose inicial de remifentanil é de 0,5μg/kg e o tamanho do degrau foi de 0,05μg/kg.
|
A dose inicial de remifentanil é de 0,5μg/kg e o tamanho do degrau é de 0,05μg/kg.
Se a inserção da LMA for bem-sucedida ou falhar no paciente anterior, um decréscimo ou aumento de 0,05μg/kg de remifentanil é injetado no próximo paciente, respectivamente.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
resposta dos pacientes à inserção da ML
Prazo: 2 minutos após a inserção da ML
|
A falha na inserção da ML é definida como movimento do corpo ou membro, tosse ou engasgo 2 minutos após a inserção da ML, sem relaxamento adequado da mandíbula (abertura da boca difícil), laringoespasmo, broncoespasmo, dessaturação (SpO2 <94%)
|
2 minutos após a inserção da ML
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sangjin Park, M.D., Department of Anesthesiology and Pain Medicine, College of medicine, Yeungnam University, Daemyung-Dong, Nam-Gu, Daegu, Republic of Korea
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de agosto de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de agosto de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
8 de agosto de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
16 de julho de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de julho de 2015
Última verificação
1 de julho de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- apsj0723
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .