den effektiva bolusdosen av Remifentanil för införande av larynxmask luftvägar (LMA) hos barn
14 juli 2015 uppdaterad av: Sangjin Park
den effektiva bolusdosen av Remifentanil för införande av larynxmask luftvägar (LMA) hos pediatriska patienter
Denna forskning försöker hitta den optimala dosen av remifentanil som kan förhindra onödiga reaktioner som hosta, munkavle och rörelse när LMA sätts in under sevofluraninduktion hos pediatriska patienter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Anestesi induceras genom inhalation med 3 % sevofluran.
En förutbestämd bolusdos av remifentanil injiceras under 30 sekunder.
LMA görs 60 sekunder efter bolusadministrering.
Startdosen av remifentanil är 0,5 μg/kg och en stegstorlek är 0,05 μg/kg.
Om LMA-insättningen lyckas eller misslyckades hos föregående patient, injiceras en minskning eller ökning med 0,05 μg/kg remifentanil till nästa patient.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Daegu
-
Nam gu, Daegu, Korea, Republiken av, 705-035
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yeungnam University hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
3 år till 12 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- American Society of Anesthesiologists fysisk status 1 eller 2
- genomgår en kort elektiv operation (dvs Strabismus kirurgi, Entropion kirurgi, Ljumskbråck kirurgi, etc) under allmän anestesi
Exklusions kriterier:
- misstänkt svåra luftvägar
- luftvägssjukdom (kronisk obstruktiv lungsjukdom, övre luftvägsinfektion)
- body mass index > 30 kg/m2
- allergier mot studieläkemedlen
- en historia av gastrisk reflux
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: grupp R
Startdosen av remifentanil är 0,5 μg/kg och en stegstorlek var 0,05 μg/kg.
|
Startdosen av remifentanil är 0,5 μg/kg och en stegstorlek är 0,05 μg/kg.
Om LMA-insättningen lyckas eller misslyckades hos föregående patient, injiceras en minskning eller ökning med 0,05 μg/kg remifentanil till nästa patient.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
patienternas svar på LMA-insättningen
Tidsram: 2 minuter efter LMA-insättning
|
Misslyckad LMA-insättning definieras som kropps- eller lemrörelser, hosta eller munkavle med 2 minuter efter LMA-införande, ingen ordentlig käkavslappning (svårt munöppning), laryngospasm, bronkospasm, desaturation (SpO2<94%)
|
2 minuter efter LMA-insättning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sangjin Park, M.D., Department of Anesthesiology and Pain Medicine, College of medicine, Yeungnam University, Daemyung-Dong, Nam-Gu, Daegu, Republic of Korea
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 augusti 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 augusti 2013
Första postat (Uppskatta)
8 augusti 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
16 juli 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 juli 2015
Senast verifierad
1 juli 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- apsj0723
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .