Эффективная болюсная доза ремифентанила для введения ларингеальной маски в дыхательные пути (LMA) у детей
14 июля 2015 г. обновлено: Sangjin Park
В этом исследовании делается попытка найти оптимальную дозу ремифентанила, которая может предотвратить ненужные реакции, такие как кашель, позывы на рвоту и движения, когда LMA вводится во время индукции севофлураном у детей.
Обзор исследования
Подробное описание
Анестезия вызывается ингаляцией 3% севофлурана.
Заранее определенная болюсная доза ремифентанила вводится в течение 30 секунд.
LMA предпринимается через 60 секунд после болюсного введения.
Начальная доза ремифентанила составляет 0,5 мкг/кг, а размер шага — 0,05 мкг/кг.
Если введение ларингеальной маски прошло успешно или неудачно у предыдущего пациента, следующему пациенту вводят уменьшение или увеличение дозы ремифентанила на 0,05 мкг/кг соответственно.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Daegu
-
Nam gu, Daegu, Корея, Республика, 705-035
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yeungnam University hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 3 года до 12 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Американское общество анестезиологов, физическое состояние 1 или 2
- перенесенная короткая плановая операция (т.е. Хирургия косоглазия, хирургия энтропиона, хирургия паховой грыжи и т. д.) под общим наркозом
Критерий исключения:
- подозрение на трудные дыхательные пути
- респираторные заболевания (хроническая обструктивная болезнь легких, инфекции верхних дыхательных путей)
- индекс массы тела > 30 кг/м2
- аллергия на исследуемые препараты
- история желудочного рефлюкса
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа Р
Начальная доза ремифентанила составляет 0,5 мкг/кг, а размер шага — 0,05 мкг/кг.
|
Начальная доза ремифентанила составляет 0,5 мкг/кг, а размер шага — 0,05 мкг/кг.
Если введение ларингеальной маски прошло успешно или неудачно у предыдущего пациента, следующему пациенту вводят уменьшение или увеличение дозы ремифентанила на 0,05 мкг/кг соответственно.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
реакция пациентов на введение ларингеальной маски
Временное ограничение: Через 2 минуты после введения ЛМА
|
Неспособность введения ларингеальной маски определяется как движение тела или конечности, кашель или рвотные позывы через 2 минуты после введения ларингеальной маски, отсутствие надлежащего расслабления челюсти (затрудненное открывание рта), ларингоспазм, бронхоспазм, десатурация (SpO2<94%).
|
Через 2 минуты после введения ЛМА
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sangjin Park, M.D., Department of Anesthesiology and Pain Medicine, College of medicine, Yeungnam University, Daemyung-Dong, Nam-Gu, Daegu, Republic of Korea
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 августа 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 августа 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
8 августа 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
16 июля 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 июля 2015 г.
Последняя проверка
1 июля 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- apsj0723
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .