la dose bolus efficace de rémifentanil pour l'insertion d'un masque laryngé chez les enfants
14 juillet 2015 mis à jour par: Sangjin Park
la dose bolus efficace de rémifentanil pour l'insertion d'un masque laryngé (LMA) chez les patients pédiatriques
Cette recherche tente de trouver la dose optimale de rémifentanil qui peut empêcher les réponses inutiles telles que la toux, le bâillonnement et les mouvements lorsque le LMA est inséré pendant l'induction du sévoflurane chez les patients pédiatriques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'anesthésie est induite par inhalation de sévoflurane à 3 %.
Une dose bolus prédéterminée de rémifentanil est injectée en 30 secondes.
Le LMA est tenté 60 secondes après l'administration du bolus.
La dose initiale de rémifentanil est de 0,5 μg/kg et le palier est de 0,05 μg/kg.
Si l'insertion du LMA réussit ou échoue chez le patient précédent, une diminution ou une augmentation de 0,05 μg/kg de rémifentanil est injectée au patient suivant, respectivement.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Daegu
-
Nam gu, Daegu, Corée, République de, 705-035
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yeungnam University hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
3 ans à 12 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Statut physique de l'American Society of Anesthesiologists 1 ou 2
- subissant une courte chirurgie élective (c'est-à-dire Chirurgie du strabisme, chirurgie de l'entropion, chirurgie de la hernie inguinale, etc.) sous anesthésie générale
Critère d'exclusion:
- suspicion de voies respiratoires difficiles
- maladie respiratoire (maladie pulmonaire obstructive chronique, infection des voies respiratoires supérieures)
- indice de masse corporelle > 30 kg/m2
- allergies aux médicaments à l'étude
- une histoire de reflux gastrique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: groupe R
La dose initiale de rémifentanil est de 0,5 μg/kg et le palier de 0,05 μg/kg.
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La dose initiale de rémifentanil est de 0,5 μg/kg et le palier est de 0,05 μg/kg.
Si l'insertion du LMA réussit ou échoue chez le patient précédent, une diminution ou une augmentation de 0,05 μg/kg de rémifentanil est injectée au patient suivant, respectivement.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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la réponse des patients à l'insertion du LMA
Délai: 2 minutes après l'insertion du LMA
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L'échec de l'insertion du LMA est défini comme un mouvement du corps ou des membres, une toux ou un haut-le-cœur 2 minutes après l'insertion du LMA, aucune relaxation appropriée de la mâchoire (ouverture difficile de la bouche), un laryngospasme, un bronchospasme, une désaturation (SpO2 < 94 %)
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2 minutes après l'insertion du LMA
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sangjin Park, M.D., Department of Anesthesiology and Pain Medicine, College of medicine, Yeungnam University, Daemyung-Dong, Nam-Gu, Daegu, Republic of Korea
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 août 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 août 2013
Première publication (Estimation)
8 août 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
16 juillet 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 juillet 2015
Dernière vérification
1 juillet 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- apsj0723
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