Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

den effektive bolusdosis af Remifentanil til indsættelse af larynxmaske luftveje (LMA) hos børn

14. juli 2015 opdateret af: Sangjin Park

den effektive bolusdosis af Remifentanil til indsættelse af larynxmaske luftveje (LMA) hos pædiatriske patienter

Denne forskning forsøger at finde den optimale dosis af remifentanil, der kan forhindre unødvendige reaktioner såsom hoste, gagging og bevægelse, når LMA indsættes under sevofluran-induktion hos pædiatriske patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Anæstesi induceres ved inhalation med 3 % sevofluran. En forudbestemt bolusdosis af remifentanil injiceres over 30 sekunder. LMA forsøges 60 sekunder efter bolusadministration. Startdosis af remifentanil er 0,5 μg/kg og en trinstørrelse er 0,05 μg/kg. Hvis LMA-indsættelse er vellykket eller mislykkedes hos tidligere patient, injiceres en reduktion eller stigning på henholdsvis 0,05 μg/kg remifentanil til næste patient.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Daegu
      • Nam gu, Daegu, Korea, Republikken, 705-035
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yeungnam University hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists fysisk status 1 eller 2
  • gennemgår kort elektiv kirurgi (dvs Strabismus kirurgi, Entropion kirurgi, Lyskebrok kirurgi, etc) under generel anæstesi

Ekskluderingskriterier:

  • mistanke om vanskelige luftveje
  • luftvejssygdom (kronisk obstruktiv lungesygdom, øvre luftvejsinfektion)
  • body mass index > 30 kg/m2
  • allergi over for undersøgelsesmedicinen
  • en historie med gastrisk refluks

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: gruppe R
Startdosis af remifentanil er 0,5 μg/kg, og en trinstørrelse var 0,05 μg/kg.
Medicin: Remifentanil
Startdosis af remifentanil er 0,5 μg/kg og en trinstørrelse er 0,05 μg/kg. Hvis LMA-indsættelse er vellykket eller mislykkedes hos tidligere patient, injiceres en reduktion eller stigning på henholdsvis 0,05 μg/kg remifentanil til næste patient.
Andre navne:
  • remifentanil (ultiva)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
patienters respons på LMA-indsættelsen
Tidsramme: 2 minutter efter LMA indsættelse
Mislykket LMA-indsættelse defineres som krops- eller lembevægelse, hoste eller gagging med 2 minutter efter LMA-indsættelse, ingen ordentlig kæbeafslapning (svær mundåbning), laryngospasme, bronkospasme, desaturation (SpO2<94%)
2 minutter efter LMA indsættelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sangjin Park

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sangjin Park, M.D., Department of Anesthesiology and Pain Medicine, College of medicine, Yeungnam University, Daemyung-Dong, Nam-Gu, Daegu, Republic of Korea

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. august 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. august 2013

Først opslået (Skøn)

8. august 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. juli 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juli 2015

Sidst verificeret

1. juli 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • apsj0723

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Respiratorisk komplikation

Kliniske forsøg med Remifentanil

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner