Skuteczna dawka remifentanylu w bolusie przy zakładaniu maski krtaniowej (LMA) u dzieci
14 lipca 2015 zaktualizowane przez: Sangjin Park
Skuteczna dawka remifentanylu w bolusie przy zakładaniu maski krtaniowej (LMA) u dzieci i młodzieży
W badaniu tym podjęto próbę znalezienia optymalnej dawki remifentanylu, która może zapobiegać niepotrzebnym reakcjom, takim jak kaszel, odruch krztuszenia się i ruch podczas zakładania LMA podczas indukcji sewofluranem u pacjentów pediatrycznych.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Znieczulenie jest wywoływane przez inhalację 3% sewofluranem.
Z góry ustaloną dawkę remifentanylu w bolusie wstrzykuje się w ciągu 30 sekund.
LMA jest podejmowana 60 sekund po podaniu bolusa.
Dawka początkowa remifentanylu wynosi 0,5 μg/kg, a wielkość kroku to 0,05 μg/kg.
Jeśli wprowadzenie LMA powiodło się lub nie powiodło się u poprzedniego pacjenta, kolejnemu pacjentowi wstrzykuje się remifentanyl w dawce odpowiednio zmniejszającej lub zwiększającej o 0,05 μg/kg.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Daegu
-
Nam gu, Daegu, Republika Korei, 705-035
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yeungnam University hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
3 lata do 12 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Stan fizyczny Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego 1 lub 2
- w trakcie krótkiej planowej operacji (tj Operacja zeza, operacja entropionu, operacja przepukliny pachwinowej itp.) w znieczuleniu ogólnym
Kryteria wyłączenia:
- podejrzenie trudnych dróg oddechowych
- choroby układu oddechowego (przewlekła obturacyjna choroba płuc, infekcja górnych dróg oddechowych)
- wskaźnik masy ciała > 30 kg/m2
- alergie na badane leki
- historia refluksu żołądkowego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa r
Dawka początkowa remifentanylu wynosiła 0,5 μg/kg, a wielkość kroku wynosiła 0,05 μg/kg.
|
Dawka początkowa remifentanylu wynosi 0,5 μg/kg, a wielkość kroku to 0,05 μg/kg.
Jeśli wprowadzenie LMA powiodło się lub nie powiodło się u poprzedniego pacjenta, kolejnemu pacjentowi wstrzykuje się remifentanyl w dawce odpowiednio zmniejszającej lub zwiększającej o 0,05 μg/kg.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
reakcja pacjentów na założenie LMA
Ramy czasowe: 2 minuty po wprowadzeniu LMA
|
Niepowodzenie wprowadzenia LMA definiowane jest jako ruch ciała lub kończyny, kaszel lub krztuszenie się przez 2 minuty po założeniu LMA, brak odpowiedniego rozluźnienia szczęki (trudne otwieranie ust), skurcz krtani, skurcz oskrzeli, desaturacja (SpO2<94%)
|
2 minuty po wprowadzeniu LMA
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sangjin Park, M.D., Department of Anesthesiology and Pain Medicine, College of medicine, Yeungnam University, Daemyung-Dong, Nam-Gu, Daegu, Republic of Korea
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 sierpnia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 sierpnia 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
8 sierpnia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
16 lipca 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 lipca 2015
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- apsj0723
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Remifentanyl
-
Fundación Universitaria de Ciencias de la SaludHospital de San JoseZakończony
-
Dokuz Eylul UniversityZakończony