remifentaniilin tehokas bolusannos kurkunpään maskin hengitysteiden (LMA) asettamiseen lapsille
tiistai 14. heinäkuuta 2015 päivittänyt: Sangjin Park
remifentaniilin tehokas bolusannos kurkunpään maskin (LMA) asettamiseen lapsipotilaille
Tässä tutkimuksessa pyritään löytämään optimaalinen remifentaniiliannos, joka voi estää tarpeettomat reaktiot, kuten yskimisen, hengityksen ja liikkeen, kun LMA asetetaan sevofluraanin induktion aikana lapsipotilaille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Anestesia indusoidaan inhaloimalla 3-prosenttisella sevofluraanilla.
Ennalta määrätty bolusannos remifentaniilia ruiskutetaan 30 sekunnin aikana.
LMA:ta yritetään 60 sekuntia boluksen annon jälkeen.
Remifentaniilin aloitusannos on 0,5 μg/kg ja askelkoko on 0,05 μg/kg.
Jos LMA:n asettaminen onnistui tai epäonnistui edellisellä potilaalla, seuraavalle potilaalle injektoidaan vastaavasti 0,05 μg/kg remifentaniilia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Daegu
-
Nam gu, Daegu, Korean tasavalta, 705-035
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yeungnam University hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- American Society of Anesthesiologists fyysinen tila 1 tai 2
- jolle tehdään lyhyt elektiivinen leikkaus (esim Strabismus-leikkaus, Entropion-leikkaus, nivustyräleikkaus jne.) yleisanestesiassa
Poissulkemiskriteerit:
- epäillään vaikeita hengitysteitä
- hengityselinten sairaus (krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, ylempien hengitysteiden infektio)
- painoindeksi > 30 kg/m2
- allergiat tutkimuslääkkeille
- mahalaukun refluksihistoria
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ryhmä R
Remifentaniilin aloitusannos on 0,5 μg/kg ja askelkoko oli 0,05 μg/kg.
|
Remifentaniilin aloitusannos on 0,5 μg/kg ja askelkoko on 0,05 μg/kg.
Jos LMA:n asettaminen onnistui tai epäonnistui edellisellä potilaalla, seuraavalle potilaalle injektoidaan vastaavasti 0,05 μg/kg remifentaniilia.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
potilaiden vaste LMA-inserttiin
Aikaikkuna: 2 minuuttia LMA:n asettamisen jälkeen
|
LMA:n asettamisen epäonnistuminen määritellään kehon tai raajan liikkeeksi, yskiksi tai suunnitelluksi 2 minuutin kuluttua LMA:n asettamisesta, ei kunnollista leuan rentoutumista (vaikea suun avautuminen), laryngospasmi, bronkospasmi, desaturaatio (SpO2<94 %).
|
2 minuuttia LMA:n asettamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sangjin Park, M.D., Department of Anesthesiology and Pain Medicine, College of medicine, Yeungnam University, Daemyung-Dong, Nam-Gu, Daegu, Republic of Korea
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. elokuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 7. elokuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. elokuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 8. elokuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 16. heinäkuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. heinäkuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- apsj0723
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .