de effectieve bolusdosis remifentanil voor het inbrengen van een larynxmaskerluchtweg (LMA) bij kinderen
14 juli 2015 bijgewerkt door: Sangjin Park
de effectieve bolusdosis remifentanil voor het inbrengen van de larynxmaskerluchtweg (LMA) bij pediatrische patiënten
Dit onderzoek probeert de optimale dosis remifentanil te vinden die de onnodige reacties zoals hoesten, kokhalzen en bewegen kan voorkomen wanneer LMA wordt ingebracht tijdens sevofluraan-inductie bij pediatrische patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Anesthesie wordt geïnduceerd door inademing met 3% sevofluraan.
Een vooraf bepaalde bolusdosis remifentanil wordt gedurende 30 seconden geïnjecteerd.
De LMA wordt 60 seconden na bolustoediening geprobeerd.
De startdosering van remifentanil is 0,5 μg/kg en een stapgrootte is 0,05 μg/kg.
Als LMA-insertie succesvol of mislukt is bij de vorige patiënt, wordt respectievelijk een afname of toename van 0,05 μg/kg remifentanil geïnjecteerd bij de volgende patiënt.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Daegu
-
Nam gu, Daegu, Korea, republiek van, 705-035
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yeungnam University hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
3 jaar tot 12 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- American Society of Anesthesiologists fysieke status 1 of 2
- een korte electieve operatie ondergaan (d.w.z Strabismus-operatie, Entropion-operatie, Inguinale hernia-operatie, enz.) onder algemene anesthesie
Uitsluitingscriteria:
- vermoedelijk moeilijke luchtwegen
- luchtwegaandoening (chronische obstructieve longziekte, infectie van de bovenste luchtwegen)
- body mass index > 30 kg/m2
- allergieën voor de studiegeneesmiddelen
- een voorgeschiedenis van maagreflux
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: groep R
De startdosering van remifentanil is 0,5 μg/kg en een stapgrootte was 0,05 μg/kg.
|
De startdosering van remifentanil is 0,5 μg/kg en een stapgrootte is 0,05 μg/kg.
Als LMA-insertie succesvol of mislukt is bij de vorige patiënt, wordt respectievelijk een afname of toename van 0,05 μg/kg remifentanil geïnjecteerd bij de volgende patiënt.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
de reactie van de patiënt op de LMA-insertie
Tijdsspanne: 2 minuten na het inbrengen van de LMA
|
Mislukken van LMA-insertie wordt gedefinieerd als beweging van lichaam of ledematen, hoesten of kokhalzen binnen 2 minuten na LMA-insertie, geen goede kaakontspanning (moeilijk openen van de mond), laryngospasme, bronchospasme, desaturatie (SpO2<94%)
|
2 minuten na het inbrengen van de LMA
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sangjin Park, M.D., Department of Anesthesiology and Pain Medicine, College of medicine, Yeungnam University, Daemyung-Dong, Nam-Gu, Daegu, Republic of Korea
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 augustus 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 augustus 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
8 augustus 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
16 juli 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 juli 2015
Laatst geverifieerd
1 juli 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- apsj0723
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .