Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

de effectieve bolusdosis remifentanil voor het inbrengen van een larynxmaskerluchtweg (LMA) bij kinderen

14 juli 2015 bijgewerkt door: Sangjin Park

de effectieve bolusdosis remifentanil voor het inbrengen van de larynxmaskerluchtweg (LMA) bij pediatrische patiënten

Dit onderzoek probeert de optimale dosis remifentanil te vinden die de onnodige reacties zoals hoesten, kokhalzen en bewegen kan voorkomen wanneer LMA wordt ingebracht tijdens sevofluraan-inductie bij pediatrische patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Anesthesie wordt geïnduceerd door inademing met 3% sevofluraan. Een vooraf bepaalde bolusdosis remifentanil wordt gedurende 30 seconden geïnjecteerd. De LMA wordt 60 seconden na bolustoediening geprobeerd. De startdosering van remifentanil is 0,5 μg/kg en een stapgrootte is 0,05 μg/kg. Als LMA-insertie succesvol of mislukt is bij de vorige patiënt, wordt respectievelijk een afname of toename van 0,05 μg/kg remifentanil geïnjecteerd bij de volgende patiënt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
    • Daegu
      • Nam gu, Daegu, Korea, republiek van, 705-035
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yeungnam University hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 jaar tot 12 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • American Society of Anesthesiologists fysieke status 1 of 2
  • een korte electieve operatie ondergaan (d.w.z Strabismus-operatie, Entropion-operatie, Inguinale hernia-operatie, enz.) onder algemene anesthesie

Uitsluitingscriteria:

  • vermoedelijk moeilijke luchtwegen
  • luchtwegaandoening (chronische obstructieve longziekte, infectie van de bovenste luchtwegen)
  • body mass index > 30 kg/m2
  • allergieën voor de studiegeneesmiddelen
  • een voorgeschiedenis van maagreflux

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: groep R
De startdosering van remifentanil is 0,5 μg/kg en een stapgrootte was 0,05 μg/kg.
Geneesmiddel: Remifentanil
De startdosering van remifentanil is 0,5 μg/kg en een stapgrootte is 0,05 μg/kg. Als LMA-insertie succesvol of mislukt is bij de vorige patiënt, wordt respectievelijk een afname of toename van 0,05 μg/kg remifentanil geïnjecteerd bij de volgende patiënt.
Andere namen:
  • remifentanil (ultiva)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
de reactie van de patiënt op de LMA-insertie
Tijdsspanne: 2 minuten na het inbrengen van de LMA
Mislukken van LMA-insertie wordt gedefinieerd als beweging van lichaam of ledematen, hoesten of kokhalzen binnen 2 minuten na LMA-insertie, geen goede kaakontspanning (moeilijk openen van de mond), laryngospasme, bronchospasme, desaturatie (SpO2<94%)
2 minuten na het inbrengen van de LMA

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sangjin Park

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sangjin Park, M.D., Department of Anesthesiology and Pain Medicine, College of medicine, Yeungnam University, Daemyung-Dong, Nam-Gu, Daegu, Republic of Korea

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 augustus 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 augustus 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

8 augustus 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

16 juli 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 juli 2015

Laatst geverifieerd

1 juli 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • apsj0723

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ademhalingscomplicatie

Klinische onderzoeken op Remifentanil

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Luxembourg

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren