la dosis efectiva en bolo de remifentanilo para la inserción de la vía aérea con máscara laríngea (LMA) en niños
14 de julio de 2015 actualizado por: Sangjin Park
la dosis efectiva en bolo de remifentanilo para la inserción de la vía aérea con máscara laríngea (LMA) en pacientes pediátricos
Esta investigación intenta encontrar la dosis óptima de remifentanilo que pueda prevenir respuestas innecesarias como tos, arcadas y movimientos cuando se inserta LMA durante la inducción con sevoflurano en pacientes pediátricos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La anestesia se induce por inhalación con sevoflurano al 3%.
Se inyecta una dosis en bolo predeterminada de remifentanilo durante 30 segundos.
La LMA se intenta 60 segundos después de la administración del bolo.
La dosis inicial de remifentanilo es de 0,5 μg/kg y el tamaño de paso es de 0,05 μg/kg.
Si la inserción de la LMA es exitosa o fallida en el paciente anterior, se inyecta una disminución o un incremento de 0,05 μg/kg de remifentanilo al siguiente paciente, respectivamente.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Daegu
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Nam gu, Daegu, Corea, república de, 705-035
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yeungnam University hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
3 años a 12 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estado físico de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos 1 o 2
- someterse a una cirugía electiva breve (es decir, Cirugía de estrabismo, Cirugía de entropión, Cirugía de hernia inguinal, etc) bajo anestesia general
Criterio de exclusión:
- sospecha de vía aérea difícil
- enfermedad respiratoria (enfermedad pulmonar obstructiva crónica, infección de las vías respiratorias superiores)
- índice de masa corporal > 30 kg/m2
- alergias a los medicamentos del estudio
- antecedentes de reflujo gástrico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: grupo R
La dosis inicial de remifentanilo es de 0,5 μg/kg y el tamaño de paso fue de 0,05 μg/kg.
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La dosis inicial de remifentanilo es de 0,5 μg/kg y el tamaño de paso es de 0,05 μg/kg.
Si la inserción de la LMA es exitosa o fallida en el paciente anterior, se inyecta una disminución o un incremento de 0,05 μg/kg de remifentanilo al siguiente paciente, respectivamente.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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la respuesta de los pacientes a la inserción de la LMA
Periodo de tiempo: 2 minutos después de la inserción de la LMA
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El fracaso de la inserción de la LMA se define como movimiento del cuerpo o de las extremidades, tos o náuseas 2 minutos después de la inserción de la LMA, relajación mandibular inadecuada (dificultad para abrir la boca), laringoespasmo, broncoespasmo, desaturación (SpO2<94 %).
|
2 minutos después de la inserción de la LMA
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sangjin Park, M.D., Department of Anesthesiology and Pain Medicine, College of medicine, Yeungnam University, Daemyung-Dong, Nam-Gu, Daegu, Republic of Korea
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de agosto de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de agosto de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de agosto de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
16 de julio de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de julio de 2015
Última verificación
1 de julio de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- apsj0723
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