Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

la dose efficace in bolo di remifentanil per l'inserimento della maschera laringea (LMA) nei bambini

14 luglio 2015 aggiornato da: Sangjin Park

la dose efficace in bolo di remifentanil per l'inserimento della maschera laringea (LMA) nei pazienti pediatrici

Questa ricerca tenta di trovare la dose ottimale di remifentanil che possa prevenire le risposte non necessarie come tosse, soffocamento e movimento quando la LMA viene inserita durante l'induzione del sevoflurano nei pazienti pediatrici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'anestesia è indotta per inalazione con sevoflurano al 3%. Una dose predeterminata di remifentanil in bolo viene iniettata nell'arco di 30 secondi. La LMA viene tentata 60 secondi dopo la somministrazione del bolo. La dose iniziale di remifentanil è di 0,5 μg/kg e la dimensione del gradino è di 0,05 μg/kg. Se l'inserimento della LMA ha esito positivo o negativo nel paziente precedente, viene iniettato rispettivamente un decremento o un incremento di 0,05 μg/kg di remifentanil nel paziente successivo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
    • Daegu
      • Nam gu, Daegu, Corea, Repubblica di, 705-035
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yeungnam University hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 anni a 12 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Stato fisico 1 o 2 dell'American Society of Anesthesiologists
  • sottoposti a breve intervento chirurgico elettivo (es Chirurgia dello strabismo, chirurgia dell'entropion, chirurgia dell'ernia inguinale, ecc.) in anestesia generale

Criteri di esclusione:

  • sospette vie aeree difficili
  • malattia respiratoria (broncopneumopatia cronica ostruttiva, infezione delle vie respiratorie superiori)
  • indice di massa corporea > 30 kg/m2
  • allergie ai farmaci in studio
  • una storia di reflusso gastrico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo r
La dose iniziale di remifentanil è di 0,5 μg/kg e la dimensione del gradino era di 0,05 μg/kg.
Droga: Remifentanil
La dose iniziale di remifentanil è di 0,5 μg/kg e la dimensione del gradino è di 0,05 μg/kg. Se l'inserimento della LMA ha esito positivo o negativo nel paziente precedente, viene iniettato rispettivamente un decremento o un incremento di 0,05 μg/kg di remifentanil nel paziente successivo.
Altri nomi:
  • remifentanil (ultiva)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
risposta dei pazienti all'inserimento della LMA
Lasso di tempo: 2 minuti dopo l'inserimento della LMA
Il fallimento dell'inserimento della LMA è definito come movimento del corpo o degli arti, tosse o conati di vomito entro 2 minuti dall'inserimento della LMA, nessun corretto rilassamento della mandibola (difficoltà nell'apertura della bocca), laringospasmo, broncospasmo, desaturazione (SpO2<94%)
2 minuti dopo l'inserimento della LMA

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sangjin Park

Investigatori

  • Investigatore principale: Sangjin Park, M.D., Department of Anesthesiology and Pain Medicine, College of medicine, Yeungnam University, Daemyung-Dong, Nam-Gu, Daegu, Republic of Korea

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 agosto 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 agosto 2013

Primo Inserito (Stima)

8 agosto 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 luglio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 luglio 2015

Ultimo verificato

1 luglio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • apsj0723

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Remifentanil

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Germany

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi