den effektive bolusdosen av Remifentanil for innsetting av larynxmaske luftveier (LMA) hos barn
14. juli 2015 oppdatert av: Sangjin Park
den effektive bolusdosen av Remifentanil for innsetting av larynxmaske i luftveiene (LMA) hos pediatriske pasienter
Denne forskningen forsøker å finne den optimale dosen av remifentanil som kan forhindre unødvendige reaksjoner som hosting, knebling og bevegelse når LMA settes inn under sevofluraninduksjon hos pediatriske pasienter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Anestesi induseres ved inhalasjon med 3 % sevofluran.
En forhåndsbestemt bolusdose av remifentanil injiseres over 30 sekunder.
LMA forsøkes 60 sekunder etter bolusadministrasjon.
Startdosen av remifentanil er 0,5 μg/kg og en trinnstørrelse er 0,05 μg/kg.
Hvis LMA-innsetting er vellykket eller mislyktes hos forrige pasient, injiseres henholdsvis en reduksjon eller økning på 0,05 μg/kg remifentanil til neste pasient.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Daegu
-
Nam gu, Daegu, Korea, Republikken, 705-035
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yeungnam University hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
3 år til 12 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- American Society of Anesthesiologists fysisk status 1 eller 2
- gjennomgår kort elektiv kirurgi (dvs Strabismus kirurgi, Entropion kirurgi, Lyskebrokk kirurgi, etc) under generell anestesi
Ekskluderingskriterier:
- mistenkt vanskelige luftveier
- luftveissykdom (kronisk obstruktiv lungesykdom, øvre luftveisinfeksjon)
- kroppsmasseindeks > 30 kg/m2
- allergi mot studiemedikamentene
- en historie med gastrisk refluks
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: gruppe R
Startdosen av remifentanil er 0,5 μg/kg og en trinnstørrelse var 0,05 μg/kg.
|
Startdosen av remifentanil er 0,5 μg/kg og en trinnstørrelse er 0,05 μg/kg.
Hvis LMA-innsetting er vellykket eller mislyktes hos forrige pasient, injiseres henholdsvis en reduksjon eller økning på 0,05 μg/kg remifentanil til neste pasient.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
pasientens respons på LMA-innsettingen
Tidsramme: 2 minutter etter LMA-innsetting
|
Feil ved innsetting av LMA er definert som bevegelse av kropp eller lem, hosting eller knebling med 2 minutter etter innsetting av LMA, ingen skikkelig kjeveavspenning (vanskelig munnåpning), laryngospasme, bronkospasme, desaturasjon (SpO2<94%)
|
2 minutter etter LMA-innsetting
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sangjin Park, M.D., Department of Anesthesiology and Pain Medicine, College of medicine, Yeungnam University, Daemyung-Dong, Nam-Gu, Daegu, Republic of Korea
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. august 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. august 2013
Først lagt ut (Anslag)
8. august 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
16. juli 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. juli 2015
Sist bekreftet
1. juli 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- apsj0723
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .