Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinná bolusová dávka Remifentanilu pro zavedení laryngeální masky (LMA) u dětí

14. července 2015 aktualizováno: Sangjin Park

Účinná bolusová dávka Remifentanilu pro zavedení laryngeální masky (LMA) u pediatrických pacientů

Tento výzkum se pokouší najít optimální dávku remifentanilu, která může zabránit zbytečným reakcím, jako je kašel, dávení a pohyb, když je LMA zavedena během indukce sevofluranem u dětských pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Anestezie se navodí inhalací 3% sevofluranu. Předem stanovená bolusová dávka remifentanilu je injikována po dobu 30 sekund. Pokus o LMA se provede 60 sekund po podání bolusu. Počáteční dávka remifentanilu je 0,5 μg/kg a velikost kroku je 0,05 μg/kg. Pokud je zavedení LMA úspěšné nebo selhalo u předchozího pacienta, je dalšímu pacientovi injikováno snížení nebo zvýšení o 0,05 μg/kg remifentanilu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
    • Daegu
      • Nam gu, Daegu, Korejská republika, 705-035
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yeungnam University hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 12 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Fyzický stav americké společnosti anesteziologů 1 nebo 2
  • podstoupí krátkou elektivní operaci (tj Operace strabismu, operace Entropia, operace tříselné kýly atd.) v celkové anestezii

Kritéria vyloučení:

  • podezření na obtížné dýchací cesty
  • onemocnění dýchacích cest (chronická obstrukční plicní nemoc, infekce horních cest dýchacích)
  • index tělesné hmotnosti > 30 kg/m2
  • alergie na studované léky
  • žaludeční reflux v anamnéze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: skupina R
Počáteční dávka remifentanilu je 0,5 μg/kg a velikost kroku byla 0,05 μg/kg.
Lék: Remifentanil
Počáteční dávka remifentanilu je 0,5 μg/kg a velikost kroku je 0,05 μg/kg. Pokud je zavedení LMA úspěšné nebo selhalo u předchozího pacienta, je dalšímu pacientovi injikováno snížení nebo zvýšení o 0,05 μg/kg remifentanilu.
Ostatní jména:
  • remifentanil (ultiva)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
reakce pacientů na zavedení LMA
Časové okno: 2 minuty po zavedení LMA
Selhání zavedení LMA je definováno jako pohyb těla nebo končetiny, kašel nebo dávení 2 minuty po zavedení LMA, žádná správná relaxace čelisti (obtížné otevírání úst), laryngospasmus, bronchospasmus, desaturace (SpO2<94 %)
2 minuty po zavedení LMA

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sangjin Park

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sangjin Park, M.D., Department of Anesthesiology and Pain Medicine, College of medicine, Yeungnam University, Daemyung-Dong, Nam-Gu, Daegu, Republic of Korea

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. srpna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. srpna 2013

První zveřejněno (Odhad)

8. srpna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. července 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. července 2015

Naposledy ověřeno

1. července 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • apsj0723

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Respirační komplikace

Klinické studie na Remifentanil

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Austria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit