瑞芬太尼用于儿童喉罩气道 (LMA) 插入的有效推注剂量
2015年7月14日 更新者：Sangjin Park
儿科患者置入喉罩气道 (LMA) 时瑞芬太尼的有效推注剂量
本研究试图找到瑞芬太尼的最佳剂量，以防止儿科患者在七氟烷诱导期间插入 LMA 时出现咳嗽、呕吐和运动等不必要的反应。
研究概览
详细说明
吸入 3% 七氟醚可诱导麻醉。
在 30 秒内注射预先确定的推注剂量的瑞芬太尼。
推注给药后 60 秒尝试 LMA。
瑞芬太尼的起始剂量为0.5μg/kg，步长为0.05μg/kg。
如果前一个患者的 LMA 插入成功或失败，则分别向下一个患者注射 0.05μg/kg 瑞芬太尼的减量或增量。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Daegu
-
Nam gu、Daegu、大韩民国、705-035
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yeungnam University hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
3年 至 12年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 美国麻醉师协会身体状况 1 或 2
- 接受短期择期手术（即 斜视手术、眼睑内翻手术、腹股沟疝手术等）在全身麻醉下进行
排除标准：
- 疑似困难气道
- 呼吸道疾病（慢性阻塞性肺疾病、上呼吸道感染）
- 体重指数 > 30 kg/m2
- 对研究药物过敏
- 胃反流病史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：R组
瑞芬太尼的起始剂量为0.5μg/kg，步长为0.05μg/kg。
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瑞芬太尼的起始剂量为0.5μg/kg，步长为0.05μg/kg。
如果前一个患者的 LMA 插入成功或失败，则分别向下一个患者注射 0.05μg/kg 瑞芬太尼的减量或增量。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
患者对 LMA 插入的反应
大体时间：LMA 插入后 2 分钟
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LMA 插入失败定义为 LMA 插入 2 分钟后身体或肢体运动、咳嗽或呕吐、下颌没有适当放松（张口困难）、喉痉挛、支气管痉挛、血氧饱和度下降（SpO2<94%）
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LMA 插入后 2 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Sangjin Park, M.D.、Department of Anesthesiology and Pain Medicine, College of medicine, Yeungnam University, Daemyung-Dong, Nam-Gu, Daegu, Republic of Korea
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年8月1日
初级完成 (实际的)
2015年7月1日
研究完成 (实际的)
2015年7月1日
研究注册日期
首次提交
2013年8月7日
首先提交符合 QC 标准的
2013年8月7日
首次发布 (估计)
2013年8月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年7月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年7月14日
最后验证
2015年7月1日
更多信息
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