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METAPREDICT: 個人の運動による健康効果の予測因子の開発 (METAPREDICT)

2014年12月2日 更新者:Professor James Timmons、Loughborough University

個人の運動の健康上の利点の予測因子の開発

身体活動は、平均して糖尿病や心血管疾患の発症リスクを低下させる強力なライフスタイル要因です。 それにもかかわらず、研究者は、監督下の持久力運動トレーニングの後、被験者の 20% はフィットネスの変化を示さず、30% はインスリン感受性の改善を示さないことを実証しました.

私たちのコンセプトは、血液/筋肉サンプルの分子プロファイリングを使用することにより、研究者がパーソナライズされたライフスタイル介入ツールを開発することです. さらに、運動に対するさまざまな代謝または心血管反応の生物学的基盤を明らかにすることで、ヒトで直接創薬を行うための新しい標的とバイオマーカーを提案できるようになります。 確立された OMICS アプローチ (RNA、DNA、メタボ) を使用して、研究者は運動療法 (フィットネスとインスリン感受性) に対する反応を予測する分類子を生成します。 分類子の生成は、診断または予後のための統計的戦略です。 重要なことに、研究者はインスリン抵抗性の被験者を含む大規模なヒト組織バイオバンクを持っています。双子だけでなく、若い人から年配の男性と女性。 当社の SME パートナーは、バイオ予測の分野で重要な知的財産と能力を持ち、チームとの協力と製品開発の実績があります。 研究者は、研究者が座りがちな若者や中年の肥満被験者のインスリン抵抗性を軽減するのに効果的であることが最近証明された、時間効率の良い新しい戦略を使用して運動介入研究を実施することにより、バイオバンクの多様性を追加します。 時間の不足は身体活動レベルを維持できない主な理由であるため、時間効率の良いプロトコルが重要です。 最後に、研究者は、高および低の運動トレーニング応答を複製する新しい異系交配げっ歯類モデルを持っており、研究者は将来の薬物スクリーニング目的への適合性を確立します。 これらのかなりの既存のリソースがあるため、研究者は、私たちのプロジェクトがヨーロッパ市民のヘルスケアを改善するという目標を達成する可能性が非常に高いと考えています.

調査の概要

詳細な説明

前向きフォローアップ分析では、有酸素運動能力は、高血圧などの他の認識されている危険因子よりも、罹患率と死亡率の強力な予測因子です。 さらに、平均的にII型糖尿病の発症リスクを低下させる最も強力なライフスタイル要因は、間違いなく身体活動の増加です. 研究者は、何週間にもわたって監督下で有酸素運動トレーニングを行った後、座りがちなボランティアの約 20% がフィットネスのゴールド スタンダード測定値にほとんど変化を示さず、さらに多くのボランティアが不十分な反応を示すことを明確に示しました。 さらに、少なくとも 25% の人々は、有酸素トレーニングに反応してインスリン感受性の改善を示さない. 重要なことに、監視された運動介入プログラム(完全なコンプライアンスを伴う)を受けているすべての被験者の15%が、運動トレーニング後にインスリン感受性の低下を実際に示しました. 元の助成金申請書には、広範な引用が記載されていました。

このプロジェクトの主な目的は、肥満などの代謝性疾患と闘ったり予防したりするために、個別化されたヘルスケア戦略とライフスタイルの変更を生み出すことができるように、この肯定的な利益の欠如 (「非応答者」) のゲノムまたは分子予測因子を特定することです。糖尿病と心血管疾患。 身体トレーニングに対する「高反応者」の特定は、私たちの研究プログラムからの追加の肯定的な結果を形成します。 私たちの「最高反応者」の生物学的基盤を理解することは、積極的な運動適応の分子基盤と、多くの重要な健康および産業関連の機会への膨大な洞察を提供します。 たとえば、患者が高応答者であるという知識を使用して、心不全患者がリハビリ中にモチベーションを維持するように促すことができます。 患者が低応答者であったという知識は、臨床医がリハビリテーション中に適切な期待値を設定することを可能にします。

最後に、私たちの研究計画の一環として、研究者は、現代生活に統合される可能性が高い、時間効率の良い新しいライフスタイル戦略の有用性を確立します。

研究者は、EU と北米の主要な研究者を集めて、糖尿病、肥満、心血管疾患のライフ スタイル決定要因を研究します。 特に、当社のワークパッケージは、診断能力の向上、薬物スクリーニング ソリューションの開発、および糖尿病、肥満、心血管疾患のライフ スタイル決定要因の分野への個別化医療の適用を可能にすることに重点を置いています。 私たちの成果物には、より高いリスク集団を定義できる新しい検証済み製品が含まれています。 研究者は、身体活動の増加による健康上の利点の範囲を定量化する分子予測因子の特定と検証を通じて、これを達成します。 インスリン抵抗性を治療するための身体活動の処方を最適化することは、糖尿病合併症の長期的な予防に貢献します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

188

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Leicestershire
      • Loughborough、Leicestershire、イギリス、LE11 5TN
        • Loughborough University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~55年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 座りがちな行動
  • -BMIが27(kg / m2)を超えるか、耐糖能障害のWHO基準と一致する空腹時血糖

除外基準:

  • 身体活動

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:高強度トレーニング (HIT)
6 週間の HIT、週 3 回 (3-5 1 分のオン/オフ)
6 週間の HIT、週 3 回 (3-5 1 分のオン/オフ)
実験的:再ヒット
6 週間の HIT、週 3 回 (20 秒)
6 週間 週 3 回 (20 秒間隔)
NO_INTERVENTION:コントロール

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
インスリン感受性
時間枠:2年
ゲノム法とOGTT
2年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
体力
時間枠:2年
VO2max
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:James Timmons, Professor、Loughborough University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年4月1日

一次修了 (実際)

2014年4月1日

研究の完了 (実際)

2014年10月1日

試験登録日

最初に提出

2013年8月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年8月9日

最初の投稿 (見積もり)

2013年8月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年12月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年12月2日

最終確認日

2014年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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