- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01920659
METAPREDICT: Rozvoj prediktorů zdravotních přínosů cvičení pro jednotlivce (METAPREDICT)
Rozvoj prediktorů zdravotních přínosů cvičení pro jednotlivce
Fyzická aktivita je významným faktorem životního stylu, který v průměru snižuje riziko rozvoje diabetu a kardiovaskulárních onemocnění. Nicméně výzkumníci prokázali, že po tréninku vytrvalostního cvičení pod dohledem 20 % subjektů nevykazuje žádnou změnu ve fitness a 30 % nevykazuje žádné zlepšení citlivosti na inzulín.
Naší koncepcí je, že pomocí molekulárního profilování vzorků krve/svalů vyvinou výzkumní pracovníci personalizované nástroje intervence v oblasti životního stylu. Dále, odhalení biologického základu pro proměnlivou metabolickou nebo kardiovaskulární reakci na cvičení nám umožní navrhnout nové cíle a biomarkery pro úsilí o objevování léků přímo u lidí. Pomocí našich zavedených přístupů OMICS (RNA, DNA a Metabo-) výzkumníci vygenerují klasifikátory, které předpovídají odpovědi na cvičební terapii (fitness a citlivost na inzulín). Generování klasifikátorů je statistická strategie pro diagnostiku nebo prognózu. Kriticky, výzkumníci mají velkou lidskou tkáňovou biobanku, včetně subjektů s inzulínovou rezistencí; mladí až starší muži a ženy, stejně jako dvojčata. Náš partner pro malé a střední podniky má významné duševní vlastnictví a kapacitu v oblasti biologické predikce, s prokázanými výsledky spolupráce s týmem a vývojem produktů. Výzkumníci přispějí k rozmanitosti naší biobanky provedením intervenční studie cvičení s využitím nové časově efektivní strategie, u níž výzkumníci nedávno prokázali, že je účinná při snižování inzulínové rezistence u mladých lidí se sedavým zaměstnáním a u obézních subjektů středního věku. Časově efektivní protokol je kritický, protože nedostatek času je klíčovým důvodem pro neudržování úrovní fyzické aktivity. A konečně, vyšetřovatelé mají nový model vyšlechtěného hlodavce, který replikuje tréninkové reakce na vysokou a nízkou zátěž, a vyšetřovatelé prokážou jeho vhodnost pro budoucí účely screeningu drog. Vzhledem k těmto značným již existujícím zdrojům se výzkumníci domnívají, že náš projekt má velmi vysokou pravděpodobnost, že splní své cíle zlepšit zdravotní péči evropských občanů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Kapacita aerobního cvičení je v prospektivních následných analýzách silnějším prediktorem morbidity a mortality než jiné uznávané rizikové faktory, jako je hypertenze. Kromě toho je nejúčinnějším faktorem životního stylu, který v průměru snižuje riziko rozvoje diabetu typu II, pravděpodobně zvýšená fyzická aktivita. Vyšetřovatelé jasně prokázali, že po mnoha týdnech tréninku aerobního cvičení pod dohledem ~20 % dobrovolníků se sedavým zaměstnáním nevykazuje téměř žádné změny v měření tělesné zdatnosti podle zlatého standardu a mnoho dalších vykazuje špatnou odezvu. Navíc nejméně 25 % lidí nevykazuje žádné zlepšení citlivosti na inzulín v reakci na aerobní trénink. Je kritické, že 15 % všech subjektů podstupujících cvičební intervenční program pod dohledem (při plném dodržování) ve skutečnosti prokázalo pokles citlivosti na inzulín po cvičení. V původních dokumentech žádosti o grant byly uvedeny rozsáhlé citace.
Hlavním cílem tohoto projektu je identifikovat genomové nebo molekulární prediktory pro tento nedostatek pozitivního přínosu („non-responder“), aby bylo možné vytvořit individualizované strategie zdravotní péče a změny životního stylu pro boj nebo prevenci metabolických onemocnění, jako je obezita, diabetes a kardiovaskulární onemocnění. Dalším pozitivním výsledkem našeho výzkumného programu je identifikace „vysoce reagujících“ na fyzický trénink. Pochopení biologického základu pro naše „nejlépe reagující“ poskytne obrovský náhled na molekulární základ pro pozitivní adaptaci na cvičení a řadu důležitých příležitostí souvisejících se zdravím a průmyslem. Například znalost, že pacient je vysoce reagující, by mohla být použita k povzbuzení pacientů se srdečním selháním, aby zůstali motivováni během rehabilitace. Znalost toho, že pacient má nízkou odezvu, by umožnila lékařům nastavit správná očekávání během rehabilitace.
A konečně, jako součást našeho výzkumného plánu vyšetřovatelé zjistí užitečnost nové časově efektivní strategie životního stylu, která má vysoký potenciál pro integraci do moderního života.
Badatelé spojují přední výzkumníky z EU a Severní Ameriky, aby studovali determinanty životního stylu diabetu, obezity a kardiovaskulárních chorob. Naše pracovní balíčky jsou zaměřeny zejména na posílení schopnosti diagnostikovat, vyvíjet řešení screeningu léků a umožnit aplikaci personalizované medicíny v oblasti determinant životního stylu diabetu, obezity a kardiovaskulárních chorob. Mezi naše produkty patří nové ověřené produkty, které dokážou definovat skupiny s vyšším rizikem. Badatelé toho dosáhnou identifikací a validací molekulárních prediktorů, které kvantifikují rozsah zdravotních přínosů zvýšené fyzické aktivity. Optimalizace preskripce pohybové aktivity pro léčbu inzulinové rezistence přispěje k dlouhodobé prevenci diabetických komplikací.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Leicestershire
-
Loughborough, Leicestershire, Spojené království, LE11 5TN
- Loughborough University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Sedavé chování
- BMI nad 27 (kg/m2) nebo glykémie nalačno v souladu s kritérii WHO pro poruchu glukózové tolerance
Kritéria vyloučení:
- Fyzicky aktivní
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Vysoce intenzivní trénink (HIT)
6 týdnů HIT, 3x týdně (3-5 1min zapnutí/vypnutí)
|
6 týdnů HIT, 3x týdně (3-5 1min zapnutí/vypnutí)
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: REHIT
6 týdnů HIT, 3x týdně (20s)
|
6 týdnů 3 x týdně (intervaly 20 sekund)
|
|
NO_INTERVENTION: řízení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Citlivost na inzulín
Časové okno: 2 roky
|
Genomické metody a OGTT
|
2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fyzická zdatnost
Časové okno: 2 roky
|
VO2max
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: James Timmons, Professor, Loughborough University
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- METAPREDICT FP7
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vysoce intenzivní trénink (HIT)
-
NYU Langone HealthNational Institutes of Health (NIH)Zatím nenabíráme
-
Universidad San SebastiánNáborMetabolická dysfunkce Steatotické jaterní onemocnění (MASLD) | Metabolická adaptace na vysoce intenzivní intervalový tréninkChile
-
Emory UniversityNational Football LeagueDokončeno