- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01920659
METAPREDICT: Harjoittelun terveyshyötyjen ennustajien kehittäminen yksilöille (METAPREDICT)
Harjoittelun terveyshyötyjen ennustajien kehittäminen yksilöille
Fyysinen aktiivisuus on voimakas elämäntapatekijä, joka keskimäärin vähentää riskiä sairastua diabetekseen ja sydän- ja verisuonisairauksiin. Siitä huolimatta tutkijat ovat osoittaneet, että valvotun kestävyysharjoittelun jälkeen 20 %:lla tutkimushenkilöistä ei havaittu muutosta kuntossa ja 30 %:lla ei ole parantunut insuliiniherkkyys.
Konseptimme on, että käyttämällä veri-/lihasnäytteiden molekyyliprofiilia tutkijat kehittävät yksilöllisiä elämäntapainterventiotyökaluja. Lisäksi, paljastamalla biologisen perustan vaihtelevalle metaboliselle tai kardiovaskulaariselle vasteelle liikuntaan, voimme ehdottaa uusia kohteita ja biomarkkereita lääkekehitystoimille suoraan ihmisillä. Käyttämällä vakiintuneita OMICS-lähestymistapojamme (RNA, DNA ja Metabo-) tutkijat luovat luokittajia, jotka ennustavat vasteet harjoitushoitoon (kunto ja insuliiniherkkyys). Luokittimen luominen on tilastollinen strategia diagnoosia tai ennustetta varten. Kriittisesti tutkijoilla on suuri ihmiskudoksen biopankki, mukaan lukien koehenkilöt, joilla on insuliiniresistenssi; nuorista vanhoihin miehiin ja naisiin sekä kaksoset. Pk-kumppanillamme on merkittävää henkistä omaisuutta ja kapasiteettia bioennusteen alalla, ja meillä on todistetusti kokemusta yhteistyöstä tiimin ja tuotekehityksen kanssa. Tutkijat lisäävät biopankkimme monimuotoisuutta suorittamalla liikuntainterventiotutkimuksen uudella aikatehokkaalla strategialla, jonka tutkijat ovat äskettäin osoittaneet tehokkaaksi vähentämään insuliiniresistenssiä istuvat nuoret ja keski-ikäiset lihavat henkilöt. Aikatehokas protokolla on kriittinen, koska ajan puute on keskeinen syy olla ylläpitämättä fyysistä aktiivisuutta. Lopuksi, tutkijoilla on uusi ulkosiittoinen jyrsijämalli, joka toistaa korkean ja alhaisen harjoituksen harjoittelun vasteet, ja tutkijat selvittävät sen soveltuvuuden tuleviin huumeseulontatarkoituksiin. Näiden merkittävien jo olemassa olevien resurssien vuoksi tutkijat uskovat, että hankkeellamme on erittäin suuri todennäköisyys saavuttaa tavoitteensa parantaa Euroopan kansalaisten terveydenhuoltoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aerobinen harjoittelukapasiteetti on tulevissa seurantaanalyyseissä vahvempi sairastuvuuden ja kuolleisuuden ennustaja kuin muut tunnistetut riskitekijät, kuten verenpainetauti. Lisäksi tehokkain elämäntapatekijä, joka keskimäärin vähentää riskiä sairastua tyypin II diabetekseen, on epäilemättä lisääntynyt fyysinen aktiivisuus. Tutkijat ovat selvästi osoittaneet, että useiden viikkojen valvotun aerobisen harjoittelun jälkeen ~20 %:lla istumista liikkuvista vapaaehtoisista ei havaita juuri mitään muutoksia kuntomittauksissa ja monet muut osoittavat huonoa vastetta. Lisäksi vähintään 25 % ihmisistä ei osoita parantunutta insuliiniherkkyyttä vasteena aerobiseen harjoitteluun. Kriittisesti 15 % kaikista koehenkilöistä, jotka käyvät läpi valvottua harjoitusohjelmaa (täysin noudattaen), osoitti insuliiniherkkyyden heikkenemistä harjoittelun jälkeen. Alkuperäisissä apurahahakemusasiakirjoissa oli laajat lainaukset.
Tämän projektin päätavoitteena on tunnistaa genomiset tai molekyyliset ennustajat tälle positiivisen hyödyn puutteelle ("ei-responder"), jotta voidaan tuottaa yksilöllisiä terveydenhuoltostrategioita ja elämäntapamuutoksia aineenvaihduntasairauksien, kuten liikalihavuuden, torjumiseksi tai ehkäisemiseksi. diabetes ja sydän- ja verisuonitaudit. Fyysiseen harjoitteluun "hyvin reagoivien" tunnistaminen on lisäpositiivinen tulos tutkimusohjelmastamme. "Parhaiten reagoivien" biologisen perustan ymmärtäminen antaa valtavan käsityksen positiivisen harjoittelun sopeutumisen molekyyliperustasta ja joukosta tärkeitä terveyteen ja teollisuuteen liittyviä mahdollisuuksia. Esimerkiksi tietämystä siitä, että potilas on hyvin vasteellinen, voitaisiin käyttää rohkaisemaan sydämen vajaatoimintapotilaita säilyttämään motivaationsa kuntoutuksensa aikana. Tieto siitä, että potilas reagoi heikosti, antaisi kliinikoille mahdollisuuden asettaa oikeat odotukset kuntoutuksen aikana.
Lopuksi osana tutkimussuunnitelmaamme tutkijat selvittävät uuden aikatehokkaan elämäntapastrategian hyödyllisyyden, jolla on hyvät mahdollisuudet integroitua moderniin elämään.
Tutkijat kokoavat yhteen johtavat EU:n ja Pohjois-Amerikan tutkijat tutkimaan diabeteksen, liikalihavuuden ja sydän- ja verisuonitautien elämäntapaan vaikuttavia tekijöitä. Työpakettimme keskittyvät erityisesti diagnosointivalmiuksien vahvistamiseen, lääkeseulontaratkaisujen kehittämiseen ja yksilöllisen lääketieteen soveltamiseen diabeteksen, liikalihavuuden ja sydän- ja verisuonisairauksien elämäntyyliin vaikuttavien tekijöiden alalla. Tuotteihimme kuuluu uusia validoituja tuotteita, jotka voivat määrittää korkeamman riskin väestön. Tutkijat saavuttavat tämän tunnistamalla ja validoimalla molekyylien ennustajia, jotka mittaavat lisääntyneen fyysisen aktiivisuuden terveyshyötyjen laajuuden. Insuliiniresistenssin hoitoon käytettävän fyysisen aktiivisuuden reseptin optimointi edistää diabeteksen komplikaatioiden pitkäkestoista ehkäisyä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Leicestershire
-
Loughborough, Leicestershire, Yhdistynyt kuningaskunta, LE11 5TN
- Loughborough University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Istuva käyttäytyminen
- BMI yli 27 (kg/m2) tai paastoglukoosi vastaa WHO:n heikentynyttä glukoositoleranssia koskevia kriteerejä
Poissulkemiskriteerit:
- Fyysisesti aktiivinen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: High Intensity Training (HIT)
6 viikkoa HIT, 3 kertaa viikossa (3-5 1min päällä/pois)
|
6 viikkoa HIT, 3 kertaa viikossa (3-5 1min päällä/pois)
|
KOKEELLISTA: REHIT
6 viikkoa HIT, 3 kertaa viikossa (20s)
|
6 viikkoa 3 x viikko (20 sekunnin välein)
|
EI_INTERVENTIA: ohjata
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Insuliiniherkkyys
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Genomimenetelmät ja OGTT
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Fyysinen kunto
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
VO2max
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: James Timmons, Professor, Loughborough University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- METAPREDICT FP7
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Liikunta
-
Oslo Metropolitan UniversityNorwegian Fund for Postgraduate Training in PhysiotherapyValmisElämänlaatu | Liikunta | Lapset | Motorinen toiminta | Pätevyys | Autonomia | Activity Play | Koulun jälkeinen ohjelma
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointia
Kliiniset tutkimukset High Intensity Training (HIT)
-
Universidad Santo TomasUniversidad Pública de Navarra; Universidad del Rosario; Healthcare Center... ja muut yhteistyökumppanitValmisInsuliiniherkkyys | Liikalihavuus, lastentauti | AineenvaihduntahäiriöKolumbia
-
University of Alabama at BirminghamRekrytointi
-
University of StirlingSwansea UniversityValmisTerveyskäyttäytyminenYhdistynyt kuningaskunta
-
Kennesaw State UniversityValmisTyypin 2 diabetesYhdysvallat
-
Riphah International UniversityValmisPost vaihdevuodetPakistan
-
Duke UniversityVanderbilt UniversityValmisKorkean intensiteetin intervalliharjoittelu | Kriittinen sairaus | Covid19 | Fitness Trackers | ICU | Tehohoidon yksikötYhdysvallat
-
Duke UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiCOVID-19 | Kriittinen sairaus | ICU hankittu heikkous | Cardiorespiratory Fitness | KUVATYhdysvallat
-
Lund UniversityThe Swedish Research Council; Region Skane; Halmstad UniversityRekrytointi
-
Brigham and Women's HospitalNeuroMetrix, Inc.RekrytointiYliherkkyys | Krooninen kipu | Aikuiset 21 vuotta ja vanhemmat | Useita kroonisia päällekkäisiä kiputilojaYhdysvallat
-
Mirabilis Medica, Inc.ValmisKohdun fibroidit (leiomyoomat)Meksiko