- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01920659
METAPREDICTO: Desarrollo de predictores de los beneficios para la salud del ejercicio para individuos (METAPREDICT)
Desarrollo de predictores de los beneficios para la salud del ejercicio para individuos
La actividad física es un poderoso factor de estilo de vida que, en promedio, reduce el riesgo de desarrollar diabetes y enfermedades cardiovasculares. No obstante, los investigadores han demostrado que después de un entrenamiento de resistencia supervisado, el 20 % de los sujetos no muestran cambios en su estado físico y el 30 % no muestran mejoras en la sensibilidad a la insulina.
Nuestro concepto es que mediante el uso de perfiles moleculares de muestras de sangre/músculo, los investigadores desarrollarán herramientas personalizadas de intervención en el estilo de vida. Además, revelar la base biológica de una respuesta metabólica o cardiovascular variable al ejercicio nos permitirá proponer nuevos objetivos y biomarcadores para los esfuerzos de descubrimiento de fármacos directamente en humanos. Usando nuestros enfoques OMICS establecidos (ARN, ADN y Metabo-), los investigadores generarán clasificadores que predicen las respuestas a la terapia de ejercicio (estado físico y sensibilidad a la insulina). La generación de clasificadores es una estrategia estadística para el diagnóstico o pronóstico. De manera crítica, los investigadores tienen un gran biobanco de tejidos humanos, incluidos sujetos con resistencia a la insulina; jóvenes a ancianos machos y hembras, así como gemelos. Nuestro socio PYME tiene una propiedad intelectual y una capacidad significativas en el campo de la biopredicción, con un historial comprobado de colaboración con el equipo y desarrollo de productos. Los investigadores se sumarán a la diversidad de nuestro biobanco mediante la realización de un estudio de intervención de ejercicio utilizando una nueva estrategia eficiente en el tiempo que los investigadores han demostrado recientemente que es eficaz para reducir la resistencia a la insulina en jóvenes sedentarios y en sujetos obesos de mediana edad. Un protocolo eficiente en el tiempo es fundamental, ya que la falta de tiempo es una razón clave para no mantener los niveles de actividad física. Por último, los investigadores tienen un nuevo modelo de roedores no consanguíneos que replica respuestas altas y bajas de entrenamiento físico y los investigadores establecerán su idoneidad para futuros propósitos de detección de drogas. Debido a estos importantes recursos preexistentes, los investigadores creen que nuestro proyecto tiene una probabilidad muy alta de cumplir sus objetivos de mejorar la asistencia sanitaria de los ciudadanos europeos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La capacidad de ejercicio aeróbico, en los análisis de seguimiento prospectivo, es un predictor más fuerte de morbilidad y mortalidad que otros factores de riesgo reconocidos, como la hipertensión. Además, el factor de estilo de vida más poderoso que, en promedio, reduce el riesgo de desarrollar diabetes tipo II es posiblemente el aumento de la actividad física. Los investigadores han demostrado claramente que después de muchas semanas de entrenamiento con ejercicios aeróbicos supervisados, ~20% de los voluntarios sedentarios casi no muestran cambios en las medidas estándar de oro de la condición física y muchos más muestran una respuesta deficiente. Además, al menos el 25 % de las personas no muestran mejoras en la sensibilidad a la insulina en respuesta al entrenamiento aeróbico. Críticamente, el 15% de todos los sujetos que se sometieron a un programa de intervención de ejercicio supervisado (con pleno cumplimiento) en realidad demostraron una disminución en su sensibilidad a la insulina después del entrenamiento físico. Se proporcionaron citas extensas en los documentos originales de la solicitud de subvención.
Un objetivo principal de este proyecto es identificar predictores genómicos o moleculares para esta falta de beneficio positivo ('no respondedor'), de modo que se puedan producir estrategias de atención médica individualizadas y cambios en el estilo de vida para combatir o prevenir enfermedades metabólicas como la obesidad, diabetes y enfermedades cardiovasculares. La identificación de "alta respuesta" al entrenamiento físico constituye un resultado positivo adicional de nuestro programa de investigación. Comprender la base biológica de nuestros 'responsables más altos' proporcionará una gran comprensión de la base molecular para una adaptación positiva al ejercicio y una serie de importantes oportunidades relacionadas con la salud y la industria. Por ejemplo, el conocimiento de que un paciente tiene una alta respuesta podría usarse para alentar a los pacientes con insuficiencia cardíaca a permanecer motivados durante su rehabilitación. El conocimiento de que un paciente responde poco permitiría a los médicos establecer expectativas adecuadas durante la rehabilitación.
Finalmente, como parte de nuestro plan de investigación, los investigadores establecerán la utilidad de una nueva estrategia de estilo de vida eficiente en el tiempo que tiene un alto potencial para integrarse en la vida moderna.
Los investigadores reúnen a destacados investigadores de la UE y América del Norte para estudiar los determinantes del estilo de vida de la diabetes, la obesidad y las enfermedades cardiovasculares. En particular, nuestros paquetes de trabajo se centran en aumentar la capacidad de diagnóstico, desarrollar soluciones de detección de drogas y permitir la aplicación de la medicina personalizada en el campo de los determinantes del estilo de vida de la diabetes, la obesidad y las enfermedades cardiovasculares. Nuestros entregables incluyen nuevos productos validados que pueden definir poblaciones de mayor riesgo. Los investigadores lograrán esto a través de la identificación y validación de predictores moleculares que cuantifican el alcance de los beneficios para la salud del aumento de la actividad física. La optimización de la prescripción de actividad física para el tratamiento de la resistencia a la insulina contribuirá a la prevención a largo plazo de las complicaciones diabéticas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Leicestershire
-
Loughborough, Leicestershire, Reino Unido, LE11 5TN
- Loughborough University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Comportamiento sedentario
- IMC superior a 27 (kg/m2) o glucosa en ayunas compatible con los criterios de la OMS para intolerancia a la glucosa
Criterio de exclusión:
- Físico activo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Entrenamiento de alta intensidad (HIT)
6 semanas de HIT, 3 veces a la semana (3-5 1min on/off)
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6 semanas de HIT, 3 veces a la semana (3-5 1min on/off)
|
|
EXPERIMENTAL: REPETICIÓN
6 semanas de HIT, 3 veces por semana (20 seg)
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6 semanas 3 x semana (intervalos de 20 segundos)
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SIN INTERVENCIÓN: control
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Sensibilidad a la insulina
Periodo de tiempo: 2 años
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Métodos genómicos y OGTT
|
2 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Aptitud física
Periodo de tiempo: 2 años
|
VO2máx
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: James Timmons, Professor, Loughborough University
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- METAPREDICT FP7
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