Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

METAPREDICT: Udvikling af forudsigere for de sundhedsmæssige fordele ved motion for enkeltpersoner (METAPREDICT)

2. december 2014 opdateret af: Professor James Timmons, Loughborough University

Udvikling af forudsigelser for de sundhedsmæssige fordele ved motion for enkeltpersoner

Fysisk aktivitet er en stærk livsstilsfaktor, der i gennemsnit reducerer risikoen for udvikling af diabetes og hjerte-kar-sygdomme. Ikke desto mindre har efterforskere vist, at efter overvåget udholdenhedstræning viser 20 % af forsøgspersonerne ingen ændring i kondition og 30 % viser ingen forbedring i insulinfølsomhed.

Vores koncept er, at ved at bruge molekylær profilering af blod-/muskelprøver vil efterforskere udvikle personlige livsstilsinterventionsværktøjer. Yderligere vil afsløring af det biologiske grundlag for en variabel metabolisk eller kardiovaskulær reaktion på træning gøre os i stand til at foreslå nye mål og biomarkører for lægemiddelopdagelsesindsats direkte hos mennesker. Ved at bruge vores etablerede OMICS-tilgange (RNA, DNA og Metabo-) vil efterforskere generere klassifikatorer, der forudsiger responserne på træningsterapi (fitness og insulinfølsomhed). Klassifikatorgenerering er en statistisk strategi for diagnose eller prognose. Kritisk set har efterforskere en stor human vævsbiobank, herunder forsøgspersoner med insulinresistens; unge til ældre hanner og hunner, samt tvillinger. Vores SMV-partner har betydelige intellektuelle ejendomsrettigheder og kapacitet inden for bio-forudsigelse, med en dokumenteret track-record for samarbejde med teamet og produktudvikling. Efterforskere vil føje til mangfoldigheden af ​​vores biobank ved at udføre en træningsinterventionsundersøgelse ved hjælp af en ny tidseffektiv strategi, som efterforskere for nylig har vist sig at være effektiv til at reducere insulinresistens hos stillesiddende unge og hos midaldrende overvægtige personer. En tidseffektiv protokol er afgørende, da mangel på tid er en nøgleårsag til ikke at opretholde fysisk aktivitetsniveau. Endelig har efterforskere en ny opdrættet gnavermodel, der replikerer høje og lave træningsresponser, og efterforskere vil fastslå dens egnethed til fremtidige lægemiddelscreeningsformål. På grund af disse betydelige allerede eksisterende ressourcer mener efterforskere, at vores projekt har en meget høj sandsynlighed for at nå sine mål om at forbedre sundhedsplejen for europæiske borgere.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Aerob træningskapacitet er i prospektive opfølgningsanalyser en stærkere forudsigelse for morbiditet og dødelighed end andre anerkendte risikofaktorer såsom hypertension. Ydermere er den mest kraftfulde livsstilsfaktor, der i gennemsnit reducerer risikoen for udvikling af type II diabetes, uden tvivl øget fysisk aktivitet. Efterforskere har tydeligt vist, at efter mange ugers overvåget aerob træningstræning viser ~20% af stillesiddende frivillige næsten ingen ændringer i guldstandardmålinger af kondition, og mange flere viser en dårlig respons. Desuden udviser mindst 25% af mennesker ingen forbedring i insulinfølsomhed som reaktion på aerob træning. Kritisk er det, at 15 % af alle forsøgspersoner, der gennemgik et overvåget træningsinterventionsprogram (med fuld overensstemmelse), faktisk viste et fald i deres insulinfølsomhed efter træningstræning. Omfattende citater blev givet i de originale tilskudsansøgningsdokumenter.

Et hovedformål med dette projekt er at identificere genomiske eller molekylære prædiktorer for denne mangel på positive fordele ("non-responder"), således at individualiserede sundhedsstrategier og livsstilsændringer kan produceres for at bekæmpe eller forebygge metaboliske sygdomme såsom fedme, diabetes og hjerte-kar-sygdomme. Identifikation af 'high responders' til fysisk træning udgør et yderligere positivt resultat af vores forskningsprogram. Forståelse af det biologiske grundlag for vores 'highest-responders' vil give enorm indsigt i det molekylære grundlag for positiv træningstilpasning og en række vigtige sundheds- og industrirelaterede muligheder. For eksempel kunne viden om, at en patient er en høj-responder, bruges til at tilskynde patienter med hjertesvigt til at forblive motiverede under deres genoptræning. Viden om, at en patient var en lav-responderende, ville gøre det muligt for klinikere at sætte de rigtige forventninger under rehabilitering.

Endelig vil forskere som en del af vores forskningsplan etablere nytten af ​​en ny tidseffektiv livsstilsstrategi, der har et stort potentiale for at blive integreret i det moderne liv.

Efterforskere samler førende EU- og nordamerikanske efterforskere for at studere livsstilsdeterminanter for diabetes, fedme og hjerte-kar-sygdomme. Vores arbejdspakker er især fokuseret på at øge kapaciteten til at diagnosticere, udvikle løsninger til lægemiddelscreening og muliggøre anvendelsen af ​​personlig medicin til feltet af livsstilsdeterminanter for diabetes, fedme og hjerte-kar-sygdomme. Vores leverancer inkluderer nye validerede produkter, som kan definere højere risikopopulationer. Efterforskere vil opnå dette gennem identifikation og validering af molekylære prædiktorer, der kvantificerer omfanget af de sundhedsmæssige fordele ved øget fysisk aktivitet. Optimering af ordination af fysisk aktivitet til behandling af insulinresistens vil bidrage til langsigtet forebyggelse af diabetiske komplikationer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

188

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Leicestershire
      • Loughborough, Leicestershire, Det Forenede Kongerige, LE11 5TN
        • Loughborough University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Stillesiddende adfærd
  • BMI over 27 (kg/m2) eller fastende glukose i overensstemmelse med WHOs kriterier for nedsat glukosetolerance

Ekskluderingskriterier:

  • Fysisk aktiv

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Højintensiv træning (HIT)
6 ugers HIT, 3 gange om ugen (3-5 1 min on/off)
6 ugers HIT, 3 gange om ugen (3-5 1 min on/off)
EKSPERIMENTEL: GENHIT
6 ugers HIT, 3 gange om ugen (20 sek.)
6 uger 3 x uge (20 sek intervaller)
NO_INTERVENTION: styring

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Insulinfølsomhed
Tidsramme: 2 år
Genomiske metoder og OGTT
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk kondition
Tidsramme: 2 år
VO2max
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: James Timmons, Professor, Loughborough University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. april 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. august 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. august 2013

Først opslået (SKØN)

12. august 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

3. december 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. december 2014

Sidst verificeret

1. december 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet

Kliniske forsøg med Højintensiv træning (HIT)

Abonner