- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01920659
METAPREDICT: Udvikling af forudsigere for de sundhedsmæssige fordele ved motion for enkeltpersoner (METAPREDICT)
Udvikling af forudsigelser for de sundhedsmæssige fordele ved motion for enkeltpersoner
Fysisk aktivitet er en stærk livsstilsfaktor, der i gennemsnit reducerer risikoen for udvikling af diabetes og hjerte-kar-sygdomme. Ikke desto mindre har efterforskere vist, at efter overvåget udholdenhedstræning viser 20 % af forsøgspersonerne ingen ændring i kondition og 30 % viser ingen forbedring i insulinfølsomhed.
Vores koncept er, at ved at bruge molekylær profilering af blod-/muskelprøver vil efterforskere udvikle personlige livsstilsinterventionsværktøjer. Yderligere vil afsløring af det biologiske grundlag for en variabel metabolisk eller kardiovaskulær reaktion på træning gøre os i stand til at foreslå nye mål og biomarkører for lægemiddelopdagelsesindsats direkte hos mennesker. Ved at bruge vores etablerede OMICS-tilgange (RNA, DNA og Metabo-) vil efterforskere generere klassifikatorer, der forudsiger responserne på træningsterapi (fitness og insulinfølsomhed). Klassifikatorgenerering er en statistisk strategi for diagnose eller prognose. Kritisk set har efterforskere en stor human vævsbiobank, herunder forsøgspersoner med insulinresistens; unge til ældre hanner og hunner, samt tvillinger. Vores SMV-partner har betydelige intellektuelle ejendomsrettigheder og kapacitet inden for bio-forudsigelse, med en dokumenteret track-record for samarbejde med teamet og produktudvikling. Efterforskere vil føje til mangfoldigheden af vores biobank ved at udføre en træningsinterventionsundersøgelse ved hjælp af en ny tidseffektiv strategi, som efterforskere for nylig har vist sig at være effektiv til at reducere insulinresistens hos stillesiddende unge og hos midaldrende overvægtige personer. En tidseffektiv protokol er afgørende, da mangel på tid er en nøgleårsag til ikke at opretholde fysisk aktivitetsniveau. Endelig har efterforskere en ny opdrættet gnavermodel, der replikerer høje og lave træningsresponser, og efterforskere vil fastslå dens egnethed til fremtidige lægemiddelscreeningsformål. På grund af disse betydelige allerede eksisterende ressourcer mener efterforskere, at vores projekt har en meget høj sandsynlighed for at nå sine mål om at forbedre sundhedsplejen for europæiske borgere.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Aerob træningskapacitet er i prospektive opfølgningsanalyser en stærkere forudsigelse for morbiditet og dødelighed end andre anerkendte risikofaktorer såsom hypertension. Ydermere er den mest kraftfulde livsstilsfaktor, der i gennemsnit reducerer risikoen for udvikling af type II diabetes, uden tvivl øget fysisk aktivitet. Efterforskere har tydeligt vist, at efter mange ugers overvåget aerob træningstræning viser ~20% af stillesiddende frivillige næsten ingen ændringer i guldstandardmålinger af kondition, og mange flere viser en dårlig respons. Desuden udviser mindst 25% af mennesker ingen forbedring i insulinfølsomhed som reaktion på aerob træning. Kritisk er det, at 15 % af alle forsøgspersoner, der gennemgik et overvåget træningsinterventionsprogram (med fuld overensstemmelse), faktisk viste et fald i deres insulinfølsomhed efter træningstræning. Omfattende citater blev givet i de originale tilskudsansøgningsdokumenter.
Et hovedformål med dette projekt er at identificere genomiske eller molekylære prædiktorer for denne mangel på positive fordele ("non-responder"), således at individualiserede sundhedsstrategier og livsstilsændringer kan produceres for at bekæmpe eller forebygge metaboliske sygdomme såsom fedme, diabetes og hjerte-kar-sygdomme. Identifikation af 'high responders' til fysisk træning udgør et yderligere positivt resultat af vores forskningsprogram. Forståelse af det biologiske grundlag for vores 'highest-responders' vil give enorm indsigt i det molekylære grundlag for positiv træningstilpasning og en række vigtige sundheds- og industrirelaterede muligheder. For eksempel kunne viden om, at en patient er en høj-responder, bruges til at tilskynde patienter med hjertesvigt til at forblive motiverede under deres genoptræning. Viden om, at en patient var en lav-responderende, ville gøre det muligt for klinikere at sætte de rigtige forventninger under rehabilitering.
Endelig vil forskere som en del af vores forskningsplan etablere nytten af en ny tidseffektiv livsstilsstrategi, der har et stort potentiale for at blive integreret i det moderne liv.
Efterforskere samler førende EU- og nordamerikanske efterforskere for at studere livsstilsdeterminanter for diabetes, fedme og hjerte-kar-sygdomme. Vores arbejdspakker er især fokuseret på at øge kapaciteten til at diagnosticere, udvikle løsninger til lægemiddelscreening og muliggøre anvendelsen af personlig medicin til feltet af livsstilsdeterminanter for diabetes, fedme og hjerte-kar-sygdomme. Vores leverancer inkluderer nye validerede produkter, som kan definere højere risikopopulationer. Efterforskere vil opnå dette gennem identifikation og validering af molekylære prædiktorer, der kvantificerer omfanget af de sundhedsmæssige fordele ved øget fysisk aktivitet. Optimering af ordination af fysisk aktivitet til behandling af insulinresistens vil bidrage til langsigtet forebyggelse af diabetiske komplikationer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Leicestershire
-
Loughborough, Leicestershire, Det Forenede Kongerige, LE11 5TN
- Loughborough University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Stillesiddende adfærd
- BMI over 27 (kg/m2) eller fastende glukose i overensstemmelse med WHOs kriterier for nedsat glukosetolerance
Ekskluderingskriterier:
- Fysisk aktiv
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Højintensiv træning (HIT)
6 ugers HIT, 3 gange om ugen (3-5 1 min on/off)
|
6 ugers HIT, 3 gange om ugen (3-5 1 min on/off)
|
|
EKSPERIMENTEL: GENHIT
6 ugers HIT, 3 gange om ugen (20 sek.)
|
6 uger 3 x uge (20 sek intervaller)
|
|
NO_INTERVENTION: styring
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Insulinfølsomhed
Tidsramme: 2 år
|
Genomiske metoder og OGTT
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk kondition
Tidsramme: 2 år
|
VO2max
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: James Timmons, Professor, Loughborough University
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- METAPREDICT FP7
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet
-
NYU Langone HealthAfsluttetAttention Deficit Hyper ActivityForenede Stater
-
Texas Woman's UniversityAfsluttetIntellektuel handicap | Autismespektrumforstyrrelse | Motoriske lidelser | Motorforsinkelse | Sanseforstyrrelser | Attention Deficit Hyper Activity
-
University of ValenciaAfsluttetAutismespektrumforstyrrelse | Attention Deficit Hyper ActivitySpanien
-
Cingulate TherapeuticsPremier Research Group plcAfsluttetADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | ADHD - kombineret type | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombineret | Attention Deficit Hyper Activity | Opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetForenede Stater
-
Cingulate TherapeuticsSuspenderetADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet | ADHD - kombineret type | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombineret | Attention Deficit Hyper Activity | Opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetForenede Stater
-
Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; Peking...RekrutteringAldersinterval ≥16 år, køn ubegrænset | Histopatologi bekræftet diffust stort B-celle lymfom eller højgradigt B-celle lymfom | Modtaget tidligere førstelinjekemoterapi for DLBCL eller HGBL, kunne ikke nå CR i fire cyklusser eller tilbagefald | Mindst én positiv læsion ifølge 2014 Lugano-kriterierne... og andre forholdKina
Kliniske forsøg med Højintensiv træning (HIT)
-
Lund UniversityThe Swedish Research Council; Region Skane; Halmstad UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Duke UniversityVanderbilt UniversityAfsluttetHøjintensiv intervaltræning | Kritisk sygdom | Covid19 | Fitness Trackers | ICU | Intensiv afdelingerForenede Stater
-
Mayo ClinicAktiv, ikke rekrutterendeHjerterehabiliteringForenede Stater
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterendeSundhedsviden, holdninger, praksisPakistan
-
Ankara City Hospital BilkentRekrutteringLungetransplantationKalkun
-
University of ValenciaAfsluttet
-
University of Central FloridaCurewave Laser, LLCTrukket tilbage
-
The University of Hong KongAfsluttet