- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01920659
METAPREDICT : Développer des prédicteurs des bienfaits de l'exercice physique pour les individus (METAPREDICT)
Développer des prédicteurs des bienfaits de l'exercice pour la santé des individus
L'activité physique est un puissant facteur de style de vie qui réduit en moyenne le risque de développement du diabète et des maladies cardiovasculaires. Néanmoins, les chercheurs ont démontré qu'après un entraînement d'endurance supervisé, 20 % des sujets ne montrent aucun changement de forme physique et 30 % ne montrent aucune amélioration de la sensibilité à l'insuline.
Notre concept est qu'en utilisant le profilage moléculaire d'échantillons de sang/muscle, les chercheurs développeront des outils d'intervention personnalisés sur le mode de vie. De plus, révéler la base biologique d'une réponse métabolique ou cardiovasculaire variable à l'exercice nous permettra de proposer de nouvelles cibles et biomarqueurs pour les efforts de découverte de médicaments directement chez l'homme. En utilisant nos approches OMICS établies (ARN, ADN et Metabo-), les chercheurs généreront des classificateurs qui prédisent les réponses à la thérapie par l'exercice (forme physique et sensibilité à l'insuline). La génération de classificateurs est une stratégie statistique de diagnostic ou de pronostic. De manière critique, les chercheurs disposent d'une grande biobanque de tissus humains, y compris des sujets présentant une résistance à l'insuline ; jeunes hommes et femmes âgés, ainsi que des jumeaux. Notre partenaire PME possède une propriété intellectuelle et une capacité importantes dans le domaine de la bio-prédiction, avec une expérience éprouvée de collaboration avec l'équipe et de développement de produits. Les chercheurs ajouteront à la diversité de notre biobanque en réalisant une étude d'intervention d'exercice en utilisant une nouvelle stratégie efficace en temps dont les chercheurs ont récemment prouvé qu'elle était efficace pour réduire la résistance à l'insuline chez les jeunes sédentaires et chez les sujets obèses d'âge moyen. Un protocole rapide est essentiel car le manque de temps est une raison clé pour ne pas maintenir les niveaux d'activité physique. Enfin, les enquêteurs disposent d'un nouveau modèle de rongeurs non consanguins qui reproduit les réponses d'entraînement à l'exercice élevé et faible et les enquêteurs établiront son adéquation à de futures fins de dépistage de drogues. En raison de ces importantes ressources préexistantes, les enquêteurs pensent que notre projet a une très forte probabilité d'atteindre ses objectifs d'amélioration des soins de santé des citoyens européens.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La capacité d'exercice aérobie, dans les analyses de suivi prospectives, est un meilleur prédicteur de la morbidité et de la mortalité que d'autres facteurs de risque reconnus tels que l'hypertension. De plus, le facteur de style de vie le plus puissant qui réduit en moyenne le risque de développer un diabète de type II est sans doute l'augmentation de l'activité physique. Les enquêteurs ont clairement démontré qu'après plusieurs semaines d'entraînement aérobique supervisé, environ 20 % des volontaires sédentaires ne montrent presque aucun changement dans les mesures de référence de la forme physique et beaucoup d'autres démontrent une mauvaise réponse. De plus, au moins 25 % des personnes ne présentent aucune amélioration de la sensibilité à l'insuline en réponse à un entraînement aérobie. De manière critique, 15% de tous les sujets soumis à un programme d'intervention d'exercice supervisé (avec une conformité totale) ont en fait démontré une baisse de leur sensibilité à l'insuline après un entraînement physique. De nombreuses citations ont été fournies dans les documents originaux de demande de subvention.
L'un des principaux objectifs de ce projet est d'identifier des prédicteurs génomiques ou moléculaires de cette absence de bénéfice positif ("non-répondeur"), afin que des stratégies de soins de santé individualisées et des changements de style de vie puissent être élaborés pour combattre ou prévenir des maladies métaboliques telles que l'obésité, diabète et maladies cardiovasculaires. L'identification des « répondeurs élevés » à l'entraînement physique constitue un résultat positif supplémentaire de notre programme de recherche. Comprendre la base biologique de nos « meilleurs répondeurs » fournira un aperçu considérable de la base moléculaire d'une adaptation positive à l'exercice et d'un certain nombre d'opportunités importantes liées à la santé et à l'industrie. Par exemple, le fait de savoir qu'un patient est un haut répondeur pourrait être utilisé pour encourager les patients souffrant d'insuffisance cardiaque à rester motivés pendant leur rééducation. Savoir qu'un patient était un faible répondeur permettrait aux cliniciens de définir des attentes appropriées pendant la réadaptation.
Enfin, dans le cadre de notre plan de recherche, les chercheurs établiront l'utilité d'une nouvelle stratégie de mode de vie efficace en termes de temps qui a un fort potentiel d'intégration dans la vie moderne.
Les chercheurs réunissent des chercheurs européens et nord-américains de premier plan pour étudier les déterminants du mode de vie du diabète, de l'obésité et des maladies cardiovasculaires. En particulier, nos modules de travail visent à renforcer la capacité de diagnostic, à développer des solutions de dépistage des drogues et à permettre l'application de la médecine personnalisée dans le domaine des déterminants du mode de vie du diabète, de l'obésité et des maladies cardiovasculaires. Nos livrables incluent de nouveaux produits validés qui peuvent définir des populations à haut risque. Les chercheurs y parviendront grâce à l'identification et à la validation de prédicteurs moléculaires qui quantifient l'étendue des bienfaits pour la santé d'une activité physique accrue. L'optimisation de la prescription d'activité physique pour le traitement de l'insulino-résistance, contribuera à la prévention à long terme des complications du diabète.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Leicestershire
-
Loughborough, Leicestershire, Royaume-Uni, LE11 5TN
- Loughborough University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Comportement sédentaire
- IMC supérieur à 27 (kg/m2) ou glycémie à jeun conforme aux critères de l'OMS pour l'intolérance au glucose
Critère d'exclusion:
- Physique actif
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Entraînement à haute intensité (HIT)
6 semaines de HIT, 3 fois par semaine (3-5 1min on/off)
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6 semaines de HIT, 3 fois par semaine (3-5 1min on/off)
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EXPÉRIMENTAL: RETIRER
6 semaines de HIT, 3 fois par semaine (20sec)
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6 semaines 3 x semaine (intervalles de 20 secondes)
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AUCUNE_INTERVENTION: contrôle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Sensibilité à l'insuline
Délai: 2 années
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Méthodes génomiques et OGTT
|
2 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Forme physique
Délai: 2 années
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VO2max
|
2 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: James Timmons, Professor, Loughborough University
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- METAPREDICT FP7
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