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METAPREDICT : Développer des prédicteurs des bienfaits de l'exercice physique pour les individus (METAPREDICT)

2 décembre 2014 mis à jour par: Professor James Timmons, Loughborough University

Développer des prédicteurs des bienfaits de l'exercice pour la santé des individus

L'activité physique est un puissant facteur de style de vie qui réduit en moyenne le risque de développement du diabète et des maladies cardiovasculaires. Néanmoins, les chercheurs ont démontré qu'après un entraînement d'endurance supervisé, 20 % des sujets ne montrent aucun changement de forme physique et 30 % ne montrent aucune amélioration de la sensibilité à l'insuline.

Notre concept est qu'en utilisant le profilage moléculaire d'échantillons de sang/muscle, les chercheurs développeront des outils d'intervention personnalisés sur le mode de vie. De plus, révéler la base biologique d'une réponse métabolique ou cardiovasculaire variable à l'exercice nous permettra de proposer de nouvelles cibles et biomarqueurs pour les efforts de découverte de médicaments directement chez l'homme. En utilisant nos approches OMICS établies (ARN, ADN et Metabo-), les chercheurs généreront des classificateurs qui prédisent les réponses à la thérapie par l'exercice (forme physique et sensibilité à l'insuline). La génération de classificateurs est une stratégie statistique de diagnostic ou de pronostic. De manière critique, les chercheurs disposent d'une grande biobanque de tissus humains, y compris des sujets présentant une résistance à l'insuline ; jeunes hommes et femmes âgés, ainsi que des jumeaux. Notre partenaire PME possède une propriété intellectuelle et une capacité importantes dans le domaine de la bio-prédiction, avec une expérience éprouvée de collaboration avec l'équipe et de développement de produits. Les chercheurs ajouteront à la diversité de notre biobanque en réalisant une étude d'intervention d'exercice en utilisant une nouvelle stratégie efficace en temps dont les chercheurs ont récemment prouvé qu'elle était efficace pour réduire la résistance à l'insuline chez les jeunes sédentaires et chez les sujets obèses d'âge moyen. Un protocole rapide est essentiel car le manque de temps est une raison clé pour ne pas maintenir les niveaux d'activité physique. Enfin, les enquêteurs disposent d'un nouveau modèle de rongeurs non consanguins qui reproduit les réponses d'entraînement à l'exercice élevé et faible et les enquêteurs établiront son adéquation à de futures fins de dépistage de drogues. En raison de ces importantes ressources préexistantes, les enquêteurs pensent que notre projet a une très forte probabilité d'atteindre ses objectifs d'amélioration des soins de santé des citoyens européens.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La capacité d'exercice aérobie, dans les analyses de suivi prospectives, est un meilleur prédicteur de la morbidité et de la mortalité que d'autres facteurs de risque reconnus tels que l'hypertension. De plus, le facteur de style de vie le plus puissant qui réduit en moyenne le risque de développer un diabète de type II est sans doute l'augmentation de l'activité physique. Les enquêteurs ont clairement démontré qu'après plusieurs semaines d'entraînement aérobique supervisé, environ 20 % des volontaires sédentaires ne montrent presque aucun changement dans les mesures de référence de la forme physique et beaucoup d'autres démontrent une mauvaise réponse. De plus, au moins 25 % des personnes ne présentent aucune amélioration de la sensibilité à l'insuline en réponse à un entraînement aérobie. De manière critique, 15% de tous les sujets soumis à un programme d'intervention d'exercice supervisé (avec une conformité totale) ont en fait démontré une baisse de leur sensibilité à l'insuline après un entraînement physique. De nombreuses citations ont été fournies dans les documents originaux de demande de subvention.

L'un des principaux objectifs de ce projet est d'identifier des prédicteurs génomiques ou moléculaires de cette absence de bénéfice positif ("non-répondeur"), afin que des stratégies de soins de santé individualisées et des changements de style de vie puissent être élaborés pour combattre ou prévenir des maladies métaboliques telles que l'obésité, diabète et maladies cardiovasculaires. L'identification des « répondeurs élevés » à l'entraînement physique constitue un résultat positif supplémentaire de notre programme de recherche. Comprendre la base biologique de nos « meilleurs répondeurs » fournira un aperçu considérable de la base moléculaire d'une adaptation positive à l'exercice et d'un certain nombre d'opportunités importantes liées à la santé et à l'industrie. Par exemple, le fait de savoir qu'un patient est un haut répondeur pourrait être utilisé pour encourager les patients souffrant d'insuffisance cardiaque à rester motivés pendant leur rééducation. Savoir qu'un patient était un faible répondeur permettrait aux cliniciens de définir des attentes appropriées pendant la réadaptation.

Enfin, dans le cadre de notre plan de recherche, les chercheurs établiront l'utilité d'une nouvelle stratégie de mode de vie efficace en termes de temps qui a un fort potentiel d'intégration dans la vie moderne.

Les chercheurs réunissent des chercheurs européens et nord-américains de premier plan pour étudier les déterminants du mode de vie du diabète, de l'obésité et des maladies cardiovasculaires. En particulier, nos modules de travail visent à renforcer la capacité de diagnostic, à développer des solutions de dépistage des drogues et à permettre l'application de la médecine personnalisée dans le domaine des déterminants du mode de vie du diabète, de l'obésité et des maladies cardiovasculaires. Nos livrables incluent de nouveaux produits validés qui peuvent définir des populations à haut risque. Les chercheurs y parviendront grâce à l'identification et à la validation de prédicteurs moléculaires qui quantifient l'étendue des bienfaits pour la santé d'une activité physique accrue. L'optimisation de la prescription d'activité physique pour le traitement de l'insulino-résistance, contribuera à la prévention à long terme des complications du diabète.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

188

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Leicestershire
      • Loughborough, Leicestershire, Royaume-Uni, LE11 5TN
        • Loughborough University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 55 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Comportement sédentaire
  • IMC supérieur à 27 (kg/m2) ou glycémie à jeun conforme aux critères de l'OMS pour l'intolérance au glucose

Critère d'exclusion:

  • Physique actif

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Entraînement à haute intensité (HIT)
6 semaines de HIT, 3 fois par semaine (3-5 1min on/off)
6 semaines de HIT, 3 fois par semaine (3-5 1min on/off)
EXPÉRIMENTAL: RETIRER
6 semaines de HIT, 3 fois par semaine (20sec)
6 semaines 3 x semaine (intervalles de 20 secondes)
AUCUNE_INTERVENTION: contrôle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sensibilité à l'insuline
Délai: 2 années
Méthodes génomiques et OGTT
2 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Forme physique
Délai: 2 années
VO2max
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: James Timmons, Professor, Loughborough University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2012

Achèvement primaire (RÉEL)

1 avril 2014

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 octobre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 août 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 août 2013

Première publication (ESTIMATION)

12 août 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

3 décembre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 décembre 2014

Dernière vérification

1 décembre 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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