- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01920659
МЕТАПРЕДИКТ: разработка предикторов пользы физических упражнений для здоровья человека (METAPREDICT)
Разработка предикторов пользы физических упражнений для здоровья отдельных лиц
Физическая активность является мощным фактором образа жизни, который в среднем снижает риск развития диабета и сердечно-сосудистых заболеваний. Тем не менее, исследователи продемонстрировали, что после тренировок на выносливость под наблюдением у 20% испытуемых не наблюдается никаких изменений в физической форме, а у 30% не наблюдается улучшения чувствительности к инсулину.
Наша концепция заключается в том, что, используя молекулярное профилирование образцов крови/мышечной ткани, исследователи разработают персонализированные инструменты вмешательства в образ жизни. Кроме того, выявление биологической основы вариабельной метаболической или сердечно-сосудистой реакции на физические упражнения позволит нам предложить новые мишени и биомаркеры для разработки лекарств непосредственно у людей. Используя наши известные подходы OMICS (РНК, ДНК и метабо-), исследователи создадут классификаторы, которые предсказывают реакцию на лечебную физкультуру (фитнес и чувствительность к инсулину). Генерация классификатора является статистической стратегией диагностики или прогноза. Важно отметить, что у исследователей есть большой биобанк тканей человека, включая субъектов с резистентностью к инсулину; от молодых до пожилых мужчин и женщин, а также близнецов. Наш партнер из числа МСП обладает значительной интеллектуальной собственностью и потенциалом в области биопрогнозирования, а также подтвержденным опытом сотрудничества с командой и разработки продуктов. Исследователи добавят разнообразия в наш биобанк, проведя интервенционное исследование упражнений с использованием новой эффективной стратегии, которая недавно доказала свою эффективность в снижении резистентности к инсулину у молодых людей, ведущих малоподвижный образ жизни, и у людей среднего возраста с ожирением. Эффективный по времени протокол имеет решающее значение, поскольку нехватка времени является ключевой причиной отсутствия поддержания уровня физической активности. Наконец, у исследователей есть новая модель беспородных грызунов, которая воспроизводит высокие и низкие реакции на тренировки, и исследователи установят ее пригодность для будущих целей скрининга наркотиков. Из-за этих существенных ранее существовавших ресурсов исследователи считают, что наш проект имеет очень высокую вероятность достижения своих целей по улучшению здравоохранения европейских граждан.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Аэробная нагрузка, согласно проспективным последующим анализам, является более сильным предиктором заболеваемости и смертности, чем другие признанные факторы риска, такие как артериальная гипертензия. Кроме того, самым мощным фактором образа жизни, который в среднем снижает риск развития диабета II типа, является, возможно, повышенная физическая активность. Исследователи ясно продемонстрировали, что после многих недель контролируемых аэробных упражнений около 20% добровольцев, ведущих малоподвижный образ жизни, практически не продемонстрировали изменений в «золотом стандарте» показателей физической подготовки, а многие другие демонстрируют плохую реакцию. Кроме того, по крайней мере у 25% людей не наблюдается улучшения чувствительности к инсулину в ответ на аэробные тренировки. Важно отметить, что 15% всех субъектов, проходящих программу интервенционных упражнений под наблюдением (с полным соблюдением), фактически продемонстрировали снижение чувствительности к инсулину после тренировки. Обширные ссылки были представлены в исходных документах заявки на грант.
Основная цель этого проекта состоит в том, чтобы определить геномные или молекулярные предикторы этого отсутствия положительного эффекта («неответчика»), чтобы можно было разработать индивидуальные стратегии здравоохранения и изменения образа жизни для борьбы или предотвращения метаболических заболеваний, таких как ожирение, сахарный диабет и сердечно-сосудистые заболевания. Выявление «высокой реакции» на физическую подготовку является дополнительным положительным результатом нашей исследовательской программы. Понимание биологической основы для наших «самых быстро реагирующих» обеспечит глубокое понимание молекулярной основы для положительной адаптации к упражнениям и ряда важных возможностей, связанных со здоровьем и промышленностью. Например, знание того, что пациент является высокочувствительным, может быть использовано для поощрения пациентов с сердечной недостаточностью сохранять мотивацию во время реабилитации. Информация о том, что пациент плохо реагировал, позволила бы клиницистам установить правильные ожидания во время реабилитации.
Наконец, в рамках нашего исследовательского плана исследователи установят полезность новой экономичной стратегии образа жизни, которая имеет высокий потенциал для интеграции в современную жизнь.
Исследователи объединяют ведущих исследователей из ЕС и Северной Америки для изучения детерминант образа жизни, влияющих на диабет, ожирение и сердечно-сосудистые заболевания. В частности, наши рабочие пакеты сосредоточены на расширении возможностей диагностики, разработке решений для скрининга лекарств и обеспечении возможности применения персонализированной медицины в области детерминант образа жизни, связанных с диабетом, ожирением и сердечно-сосудистыми заболеваниями. Наши результаты включают новые проверенные продукты, которые могут определять группы повышенного риска. Исследователи добьются этого за счет идентификации и проверки молекулярных предикторов, которые количественно определяют степень пользы для здоровья от повышенной физической активности. Оптимизация назначения физической активности для лечения инсулинорезистентности будет способствовать долгосрочной профилактике диабетических осложнений.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Leicestershire
-
Loughborough, Leicestershire, Соединенное Королевство, LE11 5TN
- Loughborough University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Сидячий образ жизни
- ИМТ более 27 (кг/м2) или уровень глюкозы натощак соответствует критериям ВОЗ для нарушения толерантности к глюкозе
Критерий исключения:
- Физически активный
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Высокоинтенсивный тренинг (ВИТ)
6 недель ВИТ, 3 раза в неделю (3-5 минут вкл/выкл)
|
6 недель ВИТ, 3 раза в неделю (3-5 минут вкл/выкл)
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: РЕХИТ
6 недель HIT, 3 раза в неделю (20 секунд)
|
6 недель 3 раза в неделю (с интервалом 20 секунд)
|
|
NO_INTERVENTION: контроль
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Чувствительность к инсулину
Временное ограничение: 2 года
|
Геномные методы и ПГТТ
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Физическая подготовка
Временное ограничение: 2 года
|
VO2max
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: James Timmons, Professor, Loughborough University
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- METAPREDICT FP7
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .