- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01920659
METAPREDICT: Desenvolvendo Preditores dos Benefícios de Saúde do Exercício para Indivíduos (METAPREDICT)
Desenvolvendo preditores dos benefícios de saúde do exercício para indivíduos
A atividade física é um poderoso fator de estilo de vida que, em média, reduz o risco de desenvolvimento de diabetes e doenças cardiovasculares. No entanto, os investigadores demonstraram que após o treinamento de exercícios de resistência supervisionados, 20% dos indivíduos não mostram nenhuma mudança na forma física e 30% não demonstram melhora na sensibilidade à insulina.
Nosso conceito é que, usando o perfil molecular de amostras de sangue/músculo, os investigadores desenvolverão ferramentas personalizadas de intervenção no estilo de vida. Além disso, revelar a base biológica para uma resposta metabólica ou cardiovascular variável ao exercício nos permitirá propor novos alvos e biomarcadores para esforços de descoberta de drogas diretamente em humanos. Usando nossas abordagens OMICS estabelecidas (RNA, DNA e Metabo-), os investigadores irão gerar classificadores que prevêem as respostas à terapia de exercícios (condicionamento físico e sensibilidade à insulina). A geração de classificadores é uma estratégia estatística para diagnóstico ou prognóstico. Criticamente, os investigadores têm um grande biobanco de tecidos humanos, incluindo indivíduos com resistência à insulina; jovens para homens e mulheres idosos, bem como gêmeos. Nosso parceiro PME possui propriedade intelectual e capacidade significativas no campo da bioprevisão, com um histórico comprovado de colaboração com a equipe e desenvolvimento de produtos. Os investigadores irão aumentar a diversidade do nosso biobanco realizando um estudo de intervenção com exercícios usando uma nova estratégia de eficiência de tempo que os investigadores recentemente provaram ser eficaz na redução da resistência à insulina em jovens sedentários e em indivíduos obesos de meia-idade. Um protocolo eficiente em termos de tempo é crítico, pois a falta de tempo é uma das principais razões para não manter os níveis de atividade física. Finalmente, os investigadores têm um novo modelo de roedor que replica respostas de treinamento de alto e baixo exercício e os investigadores estabelecerão sua adequação para futuros propósitos de triagem de drogas. Devido a estes substanciais recursos pré-existentes, os investigadores acreditam que o nosso projeto tem uma probabilidade muito elevada de cumprir os seus objetivos de melhorar os cuidados de saúde dos cidadãos europeus.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A capacidade de exercício aeróbico, em análises prospectivas de acompanhamento, é um preditor mais forte de morbidade e mortalidade do que outros fatores de risco reconhecidos, como hipertensão. Além disso, o fator de estilo de vida mais poderoso que, em média, reduz o risco de desenvolvimento de diabetes tipo II é indiscutivelmente o aumento da atividade física. Os investigadores demonstraram claramente que, após muitas semanas de treinamento aeróbico supervisionado, cerca de 20% dos voluntários sedentários quase não mostram alterações nas medições padrão-ouro de condicionamento físico e muitos outros demonstram uma resposta ruim. Além disso, pelo menos 25% das pessoas não demonstram melhora na sensibilidade à insulina em resposta ao treinamento aeróbico. Criticamente, 15% de todos os indivíduos submetidos a um programa de intervenção de exercício supervisionado (com adesão total) realmente demonstraram um declínio em sua sensibilidade à insulina após o treinamento de exercício. Extensas citações foram fornecidas nos documentos originais de solicitação de subsídios.
Um dos principais objetivos deste projeto é identificar preditores genômicos ou moleculares para essa falta de benefício positivo ('non-responder'), para que estratégias individualizadas de cuidados de saúde e mudanças no estilo de vida possam ser produzidas para combater ou prevenir doenças metabólicas como obesidade, diabetes e doenças cardiovasculares. A identificação de 'alta resposta' ao treinamento físico constitui um resultado positivo adicional de nosso programa de pesquisa. Compreender a base biológica de nossos 'responsivos mais altos' fornecerá uma visão enorme da base molecular para a adaptação positiva ao exercício e uma série de oportunidades importantes relacionadas à saúde e à indústria. Por exemplo, o conhecimento de que um paciente é altamente responsivo pode ser usado para encorajar os pacientes com insuficiência cardíaca a permanecerem motivados durante sua reabilitação. O conhecimento de que um paciente foi de baixa resposta permitiria que os médicos estabelecessem expectativas adequadas durante a reabilitação.
Finalmente, como parte de nosso plano de pesquisa, os investigadores estabelecerão a utilidade de uma nova estratégia de estilo de vida eficiente em termos de tempo, com alto potencial para ser integrada à vida moderna.
Os investigadores reúnem os principais investigadores da UE e da América do Norte para estudar os determinantes do estilo de vida da diabetes, obesidade e doenças cardiovasculares. Em particular, nossos pacotes de trabalho estão focados em aumentar a capacidade de diagnosticar, desenvolver soluções de triagem de drogas e permitir a aplicação de medicina personalizada no campo dos determinantes do estilo de vida de diabetes, obesidade e doenças cardiovasculares. Nossos produtos incluem novos produtos validados que podem definir populações de maior risco. Os investigadores conseguirão isso por meio da identificação e validação de preditores moleculares que quantificam a extensão dos benefícios para a saúde do aumento da atividade física. A otimização da prescrição de atividade física para o tratamento da resistência à insulina contribuirá para a prevenção a longo prazo das complicações diabéticas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Leicestershire
-
Loughborough, Leicestershire, Reino Unido, LE11 5TN
- Loughborough University
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Comportamento sedentário
- IMC acima de 27 (kg/m2) ou glicemia de jejum compatível com os critérios da OMS para intolerância à glicose
Critério de exclusão:
- fisicamente ativo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Treinamento de Alta Intensidade (HIT)
6 semanas de HIT, 3 vezes por semana (3-5 1min liga/desliga)
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6 semanas de HIT, 3 vezes por semana (3-5 1min liga/desliga)
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EXPERIMENTAL: REHIT
6 semanas de HIT, 3 vezes por semana (20 segundos)
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6 semanas 3 x semana (intervalos de 20 segundos)
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SEM_INTERVENÇÃO: ao controle
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sensibilidade à Insulina
Prazo: 2 anos
|
Métodos genômicos e OGTT
|
2 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Aptidão física
Prazo: 2 anos
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VO2max
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: James Timmons, Professor, Loughborough University
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- METAPREDICT FP7
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