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METAPREDICT: Desenvolvendo Preditores dos Benefícios de Saúde do Exercício para Indivíduos (METAPREDICT)

2 de dezembro de 2014 atualizado por: Professor James Timmons, Loughborough University

Desenvolvendo preditores dos benefícios de saúde do exercício para indivíduos

A atividade física é um poderoso fator de estilo de vida que, em média, reduz o risco de desenvolvimento de diabetes e doenças cardiovasculares. No entanto, os investigadores demonstraram que após o treinamento de exercícios de resistência supervisionados, 20% dos indivíduos não mostram nenhuma mudança na forma física e 30% não demonstram melhora na sensibilidade à insulina.

Nosso conceito é que, usando o perfil molecular de amostras de sangue/músculo, os investigadores desenvolverão ferramentas personalizadas de intervenção no estilo de vida. Além disso, revelar a base biológica para uma resposta metabólica ou cardiovascular variável ao exercício nos permitirá propor novos alvos e biomarcadores para esforços de descoberta de drogas diretamente em humanos. Usando nossas abordagens OMICS estabelecidas (RNA, DNA e Metabo-), os investigadores irão gerar classificadores que prevêem as respostas à terapia de exercícios (condicionamento físico e sensibilidade à insulina). A geração de classificadores é uma estratégia estatística para diagnóstico ou prognóstico. Criticamente, os investigadores têm um grande biobanco de tecidos humanos, incluindo indivíduos com resistência à insulina; jovens para homens e mulheres idosos, bem como gêmeos. Nosso parceiro PME possui propriedade intelectual e capacidade significativas no campo da bioprevisão, com um histórico comprovado de colaboração com a equipe e desenvolvimento de produtos. Os investigadores irão aumentar a diversidade do nosso biobanco realizando um estudo de intervenção com exercícios usando uma nova estratégia de eficiência de tempo que os investigadores recentemente provaram ser eficaz na redução da resistência à insulina em jovens sedentários e em indivíduos obesos de meia-idade. Um protocolo eficiente em termos de tempo é crítico, pois a falta de tempo é uma das principais razões para não manter os níveis de atividade física. Finalmente, os investigadores têm um novo modelo de roedor que replica respostas de treinamento de alto e baixo exercício e os investigadores estabelecerão sua adequação para futuros propósitos de triagem de drogas. Devido a estes substanciais recursos pré-existentes, os investigadores acreditam que o nosso projeto tem uma probabilidade muito elevada de cumprir os seus objetivos de melhorar os cuidados de saúde dos cidadãos europeus.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A capacidade de exercício aeróbico, em análises prospectivas de acompanhamento, é um preditor mais forte de morbidade e mortalidade do que outros fatores de risco reconhecidos, como hipertensão. Além disso, o fator de estilo de vida mais poderoso que, em média, reduz o risco de desenvolvimento de diabetes tipo II é indiscutivelmente o aumento da atividade física. Os investigadores demonstraram claramente que, após muitas semanas de treinamento aeróbico supervisionado, cerca de 20% dos voluntários sedentários quase não mostram alterações nas medições padrão-ouro de condicionamento físico e muitos outros demonstram uma resposta ruim. Além disso, pelo menos 25% das pessoas não demonstram melhora na sensibilidade à insulina em resposta ao treinamento aeróbico. Criticamente, 15% de todos os indivíduos submetidos a um programa de intervenção de exercício supervisionado (com adesão total) realmente demonstraram um declínio em sua sensibilidade à insulina após o treinamento de exercício. Extensas citações foram fornecidas nos documentos originais de solicitação de subsídios.

Um dos principais objetivos deste projeto é identificar preditores genômicos ou moleculares para essa falta de benefício positivo ('non-responder'), para que estratégias individualizadas de cuidados de saúde e mudanças no estilo de vida possam ser produzidas para combater ou prevenir doenças metabólicas como obesidade, diabetes e doenças cardiovasculares. A identificação de 'alta resposta' ao treinamento físico constitui um resultado positivo adicional de nosso programa de pesquisa. Compreender a base biológica de nossos 'responsivos mais altos' fornecerá uma visão enorme da base molecular para a adaptação positiva ao exercício e uma série de oportunidades importantes relacionadas à saúde e à indústria. Por exemplo, o conhecimento de que um paciente é altamente responsivo pode ser usado para encorajar os pacientes com insuficiência cardíaca a permanecerem motivados durante sua reabilitação. O conhecimento de que um paciente foi de baixa resposta permitiria que os médicos estabelecessem expectativas adequadas durante a reabilitação.

Finalmente, como parte de nosso plano de pesquisa, os investigadores estabelecerão a utilidade de uma nova estratégia de estilo de vida eficiente em termos de tempo, com alto potencial para ser integrada à vida moderna.

Os investigadores reúnem os principais investigadores da UE e da América do Norte para estudar os determinantes do estilo de vida da diabetes, obesidade e doenças cardiovasculares. Em particular, nossos pacotes de trabalho estão focados em aumentar a capacidade de diagnosticar, desenvolver soluções de triagem de drogas e permitir a aplicação de medicina personalizada no campo dos determinantes do estilo de vida de diabetes, obesidade e doenças cardiovasculares. Nossos produtos incluem novos produtos validados que podem definir populações de maior risco. Os investigadores conseguirão isso por meio da identificação e validação de preditores moleculares que quantificam a extensão dos benefícios para a saúde do aumento da atividade física. A otimização da prescrição de atividade física para o tratamento da resistência à insulina contribuirá para a prevenção a longo prazo das complicações diabéticas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

188

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Leicestershire
      • Loughborough, Leicestershire, Reino Unido, LE11 5TN
        • Loughborough University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 55 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Comportamento sedentário
  • IMC acima de 27 (kg/m2) ou glicemia de jejum compatível com os critérios da OMS para intolerância à glicose

Critério de exclusão:

  • fisicamente ativo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Treinamento de Alta Intensidade (HIT)
6 semanas de HIT, 3 vezes por semana (3-5 1min liga/desliga)
6 semanas de HIT, 3 vezes por semana (3-5 1min liga/desliga)
EXPERIMENTAL: REHIT
6 semanas de HIT, 3 vezes por semana (20 segundos)
6 semanas 3 x semana (intervalos de 20 segundos)
SEM_INTERVENÇÃO: ao controle

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sensibilidade à Insulina
Prazo: 2 anos
Métodos genômicos e OGTT
2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aptidão física
Prazo: 2 anos
VO2max
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: James Timmons, Professor, Loughborough University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2012

Conclusão Primária (REAL)

1 de abril de 2014

Conclusão do estudo (REAL)

1 de outubro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de agosto de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de agosto de 2013

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

12 de agosto de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

3 de dezembro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de dezembro de 2014

Última verificação

1 de dezembro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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