- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01920659
METAPREDICT: 개인을 위한 운동의 건강상의 이점에 대한 예측 변수 개발 (METAPREDICT)
개인을 위한 운동의 건강상의 이점 예측기 개발
신체 활동은 평균적으로 당뇨병 및 심혈관 질환 발병 위험을 줄이는 강력한 생활 습관 요소입니다. 그럼에도 불구하고 연구자들은 지도 감독 하에 지구력 운동 훈련을 받은 후 피험자의 20%가 체력에 변화가 없었고 30%가 인슐린 감수성이 개선되지 않았음을 입증했습니다.
우리의 개념은 혈액/근육 샘플의 분자 프로파일링을 사용하여 연구자가 개인화된 라이프스타일 개입 도구를 개발한다는 것입니다. 또한 운동에 대한 다양한 대사 또는 심혈관 반응에 대한 생물학적 기반을 밝히면 인간에서 직접 약물 발견 노력을 위한 새로운 표적과 바이오마커를 제안할 수 있습니다. 기존의 OMICS 접근 방식(RNA, DNA 및 Metabo-)을 사용하여 연구자는 운동 요법(피트니스 및 인슐린 감수성)에 대한 반응을 예측하는 분류자를 생성합니다. 분류자 생성은 진단 또는 예후를 위한 통계적 전략입니다. 비판적으로, 연구자들은 인슐린 저항성을 가진 피험자를 포함하여 대규모 인간 조직 바이오뱅크를 보유하고 있습니다. 젊음에서 노인 남성과 여성뿐만 아니라 쌍둥이. 우리의 SME 파트너는 팀 및 제품 개발과의 협력에서 입증된 기록과 함께 바이오 예측 분야에서 상당한 지적 재산과 역량을 보유하고 있습니다. 조사관은 조사관이 최근에 앉아 있는 젊은이와 중년의 비만 대상에서 인슐린 저항성을 줄이는 데 효과적인 것으로 입증된 새로운 시간 효율적인 전략을 사용하여 운동 개입 연구를 수행함으로써 우리 바이오뱅크의 다양성을 추가할 것입니다. 시간 부족이 신체 활동 수준을 유지하지 못하는 주된 이유이기 때문에 시간 효율적인 프로토콜은 매우 중요합니다. 마지막으로, 조사관은 높거나 낮은 운동 훈련 반응을 복제하는 새로운 외계 설치류 모델을 가지고 있으며 조사관은 향후 약물 스크리닝 목적에 대한 적합성을 확립할 것입니다. 이러한 상당한 기존 리소스로 인해 조사관은 우리 프로젝트가 유럽 시민의 의료 개선이라는 목표를 달성할 가능성이 매우 높다고 믿습니다.
연구 개요
상세 설명
전향적 추적 분석에서 유산소 운동 능력은 고혈압과 같은 다른 알려진 위험 요인보다 이환율과 사망률을 더 강력하게 예측합니다. 또한 평균적으로 제2형 당뇨병 발병 위험을 줄이는 가장 강력한 생활 습관 요인은 신체 활동 증가입니다. 수사관들은 몇 주간의 감독 하에 에어로빅 운동 훈련을 받은 후 좌식 지원자의 ~20%가 체력의 황금 표준 측정에서 거의 변화를 보이지 않고 더 많은 사람들이 좋지 않은 반응을 보인다는 것을 분명히 입증했습니다. 또한 적어도 25%의 사람들은 유산소 운동에 대한 반응으로 인슐린 감수성이 개선되지 않는 것으로 나타났습니다. 비판적으로, 감독 하의 운동 개입 프로그램(완전한 준수)을 받는 모든 피험자의 15%가 실제로 운동 훈련 후 인슐린 감수성이 감소한 것으로 나타났습니다. 원본 보조금 신청 문서에 광범위한 인용이 제공되었습니다.
이 프로젝트의 주요 목표는 이러한 긍정적인 이점의 부족('비반응자')에 대한 게놈 또는 분자 예측자를 식별하여 비만과 같은 대사성 질환을 예방하거나 퇴치하기 위해 개별화된 건강 관리 전략 및 라이프 스타일 변화를 생성할 수 있도록 하는 것입니다. 당뇨병 및 심혈관 질환. 신체 훈련에 대한 '높은 응답자'의 식별은 우리 연구 프로그램에서 추가로 긍정적인 결과를 형성합니다. 우리의 '최고 반응자'에 대한 생물학적 기반을 이해하면 긍정적인 운동 적응과 여러 가지 중요한 건강 및 산업 관련 기회를 위한 분자적 기반에 대한 엄청난 통찰력을 얻을 수 있습니다. 예를 들어, 환자가 고반응자라는 지식은 심부전 환자가 재활 기간 동안 동기를 유지하도록 격려하는 데 사용될 수 있습니다. 환자가 낮은 반응자라는 사실을 알면 임상의가 재활 중에 적절한 기대치를 설정할 수 있습니다.
마지막으로 연구 계획의 일환으로 연구자들은 현대 생활에 통합될 가능성이 높은 새로운 시간 효율적인 라이프스타일 전략의 유용성을 확립할 것입니다.
수사관들은 당뇨병, 비만 및 심혈관 질환의 생활 방식 결정 요인을 연구하기 위해 EU와 북미의 주요 수사관들을 한자리에 모았습니다. 특히, 우리의 작업 패키지는 당뇨병, 비만 및 심혈관 질환의 라이프 스타일 결정 요인 분야에 대한 진단, 약물 스크리닝 솔루션 개발 및 맞춤형 의학 적용을 가능하게 하는 역량을 강화하는 데 중점을 두고 있습니다. 당사의 결과물에는 더 높은 위험 집단을 정의할 수 있는 검증된 새로운 제품이 포함됩니다. 연구자들은 증가된 신체 활동의 건강상의 이점 정도를 정량화하는 분자 예측자의 식별 및 검증을 통해 이를 달성할 것입니다. 인슐린 저항성 치료를 위한 신체 활동 처방의 최적화는 당뇨병 합병증의 장기적인 예방에 기여할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Leicestershire
-
Loughborough, Leicestershire, 영국, LE11 5TN
- Loughborough University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 좌식 행동
- 27(kg/m2) 이상의 BMI 또는 내당능 장애에 대한 WHO 기준과 일치하는 공복 혈당
제외 기준:
- 신체적 활동
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 고강도 훈련(HIT)
HIT 6주, 주 3회(3-5 1분 켜기/끄기)
|
HIT 6주, 주 3회(3-5 1분 켜기/끄기)
|
|
실험적: 레히트
HIT 6주, 주 3회(20초)
|
6주 3회(20초 간격)
|
|
NO_INTERVENTION: 제어
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
인슐린 감수성
기간: 2 년
|
게놈 방법 및 OGTT
|
2 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
체력
기간: 2 년
|
VO2max
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: James Timmons, Professor, Loughborough University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .