Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

METAPREDYKT: Opracowanie predyktorów korzyści zdrowotnych wynikających z ćwiczeń fizycznych dla poszczególnych osób (METAPREDICT)

2 grudnia 2014 zaktualizowane przez: Professor James Timmons, Loughborough University

Opracowanie predyktorów korzyści zdrowotnych wynikających z ćwiczeń fizycznych dla poszczególnych osób

Aktywność fizyczna jest potężnym czynnikiem stylu życia, który średnio zmniejsza ryzyko rozwoju cukrzycy i chorób układu krążenia. Niemniej jednak badacze wykazali, że po nadzorowanym treningu wytrzymałościowym 20% badanych nie wykazuje żadnych zmian w sprawności, a 30% nie wykazuje poprawy wrażliwości na insulinę.

Naszą koncepcją jest to, że stosując profilowanie molekularne próbek krwi/mięśni badacze opracują spersonalizowane narzędzia interwencji dotyczące stylu życia. Ponadto ujawnienie biologicznych podstaw zmiennej metabolicznej lub sercowo-naczyniowej odpowiedzi na ćwiczenia pozwoli nam zaproponować nowe cele i biomarkery do wysiłków związanych z odkrywaniem leków bezpośrednio u ludzi. Korzystając z naszych uznanych metod OMICS (RNA, DNA i Metabo-), badacze wygenerują klasyfikatory, które przewidują reakcje na terapię ruchową (sprawność i wrażliwość na insulinę). Generowanie klasyfikatorów to strategia statystyczna służąca do diagnozowania lub prognozowania. Co najważniejsze, badacze mają duży biobank tkanek ludzkich, w tym osoby z insulinoopornością; młodych i starszych mężczyzn i kobiet, a także bliźniaków. Nasz partner z sektora MŚP ma znaczną własność intelektualną i potencjał w dziedzinie przewidywania biologicznego, z udokumentowanym doświadczeniem we współpracy z zespołem i opracowywaniu produktów. Badacze zwiększą różnorodność naszego biobanku, przeprowadzając badanie dotyczące interwencji ruchowej z wykorzystaniem nowatorskiej, efektywnej czasowo strategii, której skuteczność w zmniejszaniu oporności na insulinę u młodych ludzi prowadzących siedzący tryb życia oraz u osób w średnim wieku otyłych okazała się ostatnio skuteczna. Protokół oszczędzający czas ma kluczowe znaczenie, ponieważ brak czasu jest głównym powodem nieutrzymywania poziomu aktywności fizycznej. Wreszcie, badacze dysponują nowatorskim modelem gryzoni, który odtwarza wysokie i niskie reakcje na trening fizyczny, a badacze ustalą jego przydatność do celów przyszłych badań przesiewowych leków. Badacze uważają, że dzięki tym znacznym istniejącym wcześniej zasobom nasz projekt ma bardzo duże prawdopodobieństwo osiągnięcia celów, jakim jest poprawa opieki zdrowotnej obywateli Europy.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wydolność wysiłkowa tlenowa, w prospektywnych analizach kontrolnych, jest silniejszym predyktorem chorobowości i śmiertelności niż inne uznane czynniki ryzyka, takie jak nadciśnienie. Co więcej, najpotężniejszym czynnikiem stylu życia, który średnio zmniejsza ryzyko rozwoju cukrzycy typu II, jest prawdopodobnie zwiększona aktywność fizyczna. Badacze wyraźnie wykazali, że po wielu tygodniach nadzorowanego treningu aerobowego około 20% ochotników prowadzących siedzący tryb życia nie wykazuje prawie żadnych zmian w złotych standardach pomiarów sprawności, a wielu innych wykazuje słabą reakcję. Co więcej, co najmniej 25% osób nie wykazuje poprawy wrażliwości na insulinę w odpowiedzi na trening aerobowy. Krytycznie rzecz biorąc, 15% wszystkich osób poddanych nadzorowanemu programowi interwencji ruchowej (z pełną zgodnością) rzeczywiście wykazało spadek wrażliwości na insulinę po treningu fizycznym. W oryginalnych dokumentach wniosku o dofinansowanie podano obszerne cytaty.

Głównym celem tego projektu jest identyfikacja genomowych lub molekularnych predyktorów tego braku pozytywnych korzyści („osoby niereagujące”), tak aby można było opracować zindywidualizowane strategie opieki zdrowotnej i zmiany stylu życia w celu zwalczania lub zapobiegania chorobom metabolicznym, takim jak otyłość, cukrzyca i choroby układu krążenia. Identyfikacja „osób dobrze reagujących” na trening fizyczny stanowi dodatkowy pozytywny wynik naszego programu badawczego. Zrozumienie biologicznych podstaw naszych „najlepiej reagujących” zapewni ogromny wgląd w molekularne podstawy pozytywnej adaptacji ćwiczeń oraz szereg ważnych możliwości związanych ze zdrowiem i przemysłem. Na przykład wiedza o tym, że pacjent wykazuje wysoką reakcję, może być wykorzystana do zachęcenia pacjentów z niewydolnością serca do zachowania motywacji podczas rehabilitacji. Wiedza, że ​​pacjent słabo reaguje, umożliwi klinicystom ustalenie właściwych oczekiwań podczas rehabilitacji.

Wreszcie, w ramach naszego planu badawczego, badacze ustalą użyteczność nowatorskiej, efektywnej czasowo strategii stylu życia, która ma duży potencjał integracji ze współczesnym życiem.

Badacze skupiają wiodących badaczy z UE i Ameryki Północnej w celu zbadania uwarunkowań stylu życia związanych z cukrzycą, otyłością i chorobami układu krążenia. W szczególności nasze pakiety robocze koncentrują się na zwiększaniu zdolności do diagnozowania, opracowywaniu rozwiązań w zakresie badań przesiewowych leków i umożliwianiu stosowania medycyny spersonalizowanej w dziedzinie uwarunkowań stylu życia cukrzycy, otyłości i chorób układu krążenia. Nasze rezultaty obejmują nowe zatwierdzone produkty, które mogą definiować populacje o wyższym ryzyku. Badacze osiągną to poprzez identyfikację i walidację predyktorów molekularnych, które określają ilościowo zakres korzyści zdrowotnych wynikających ze zwiększonej aktywności fizycznej. Optymalizacja zaleceń dotyczących aktywności fizycznej w leczeniu insulinooporności przyczyni się do długoterminowej profilaktyki powikłań cukrzycy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

188

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Leicestershire
      • Loughborough, Leicestershire, Zjednoczone Królestwo, LE11 5TN
        • Loughborough University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Siedzący tryb życia
  • BMI powyżej 27 (kg/m2) lub glikemia na czczo zgodna z kryteriami WHO dla upośledzonej tolerancji glukozy

Kryteria wyłączenia:

  • Aktywny fizycznie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Trening o wysokiej intensywności (HIT)
6 tygodni HIT, 3 razy w tygodniu (3-5 1min on/off)
6 tygodni HIT, 3 razy w tygodniu (3-5 1min on/off)
EKSPERYMENTALNY: REHIT
6 tygodni HIT, 3 razy w tygodniu (20sek)
6 tygodni 3 x tydzień (odstępy 20sek)
NIE_INTERWENCJA: kontrola

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wrażliwość na insulinę
Ramy czasowe: 2 lata
Metody genomowe i OGTT
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sprawność fizyczna
Ramy czasowe: 2 lata
VO2maks
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: James Timmons, Professor, Loughborough University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2012

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2014

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 października 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 sierpnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 sierpnia 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

12 sierpnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

3 grudnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Trening o wysokiej intensywności (HIT)

3
Subskrybuj