- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01920659
METAPREDYKT: Opracowanie predyktorów korzyści zdrowotnych wynikających z ćwiczeń fizycznych dla poszczególnych osób (METAPREDICT)
Opracowanie predyktorów korzyści zdrowotnych wynikających z ćwiczeń fizycznych dla poszczególnych osób
Aktywność fizyczna jest potężnym czynnikiem stylu życia, który średnio zmniejsza ryzyko rozwoju cukrzycy i chorób układu krążenia. Niemniej jednak badacze wykazali, że po nadzorowanym treningu wytrzymałościowym 20% badanych nie wykazuje żadnych zmian w sprawności, a 30% nie wykazuje poprawy wrażliwości na insulinę.
Naszą koncepcją jest to, że stosując profilowanie molekularne próbek krwi/mięśni badacze opracują spersonalizowane narzędzia interwencji dotyczące stylu życia. Ponadto ujawnienie biologicznych podstaw zmiennej metabolicznej lub sercowo-naczyniowej odpowiedzi na ćwiczenia pozwoli nam zaproponować nowe cele i biomarkery do wysiłków związanych z odkrywaniem leków bezpośrednio u ludzi. Korzystając z naszych uznanych metod OMICS (RNA, DNA i Metabo-), badacze wygenerują klasyfikatory, które przewidują reakcje na terapię ruchową (sprawność i wrażliwość na insulinę). Generowanie klasyfikatorów to strategia statystyczna służąca do diagnozowania lub prognozowania. Co najważniejsze, badacze mają duży biobank tkanek ludzkich, w tym osoby z insulinoopornością; młodych i starszych mężczyzn i kobiet, a także bliźniaków. Nasz partner z sektora MŚP ma znaczną własność intelektualną i potencjał w dziedzinie przewidywania biologicznego, z udokumentowanym doświadczeniem we współpracy z zespołem i opracowywaniu produktów. Badacze zwiększą różnorodność naszego biobanku, przeprowadzając badanie dotyczące interwencji ruchowej z wykorzystaniem nowatorskiej, efektywnej czasowo strategii, której skuteczność w zmniejszaniu oporności na insulinę u młodych ludzi prowadzących siedzący tryb życia oraz u osób w średnim wieku otyłych okazała się ostatnio skuteczna. Protokół oszczędzający czas ma kluczowe znaczenie, ponieważ brak czasu jest głównym powodem nieutrzymywania poziomu aktywności fizycznej. Wreszcie, badacze dysponują nowatorskim modelem gryzoni, który odtwarza wysokie i niskie reakcje na trening fizyczny, a badacze ustalą jego przydatność do celów przyszłych badań przesiewowych leków. Badacze uważają, że dzięki tym znacznym istniejącym wcześniej zasobom nasz projekt ma bardzo duże prawdopodobieństwo osiągnięcia celów, jakim jest poprawa opieki zdrowotnej obywateli Europy.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wydolność wysiłkowa tlenowa, w prospektywnych analizach kontrolnych, jest silniejszym predyktorem chorobowości i śmiertelności niż inne uznane czynniki ryzyka, takie jak nadciśnienie. Co więcej, najpotężniejszym czynnikiem stylu życia, który średnio zmniejsza ryzyko rozwoju cukrzycy typu II, jest prawdopodobnie zwiększona aktywność fizyczna. Badacze wyraźnie wykazali, że po wielu tygodniach nadzorowanego treningu aerobowego około 20% ochotników prowadzących siedzący tryb życia nie wykazuje prawie żadnych zmian w złotych standardach pomiarów sprawności, a wielu innych wykazuje słabą reakcję. Co więcej, co najmniej 25% osób nie wykazuje poprawy wrażliwości na insulinę w odpowiedzi na trening aerobowy. Krytycznie rzecz biorąc, 15% wszystkich osób poddanych nadzorowanemu programowi interwencji ruchowej (z pełną zgodnością) rzeczywiście wykazało spadek wrażliwości na insulinę po treningu fizycznym. W oryginalnych dokumentach wniosku o dofinansowanie podano obszerne cytaty.
Głównym celem tego projektu jest identyfikacja genomowych lub molekularnych predyktorów tego braku pozytywnych korzyści („osoby niereagujące”), tak aby można było opracować zindywidualizowane strategie opieki zdrowotnej i zmiany stylu życia w celu zwalczania lub zapobiegania chorobom metabolicznym, takim jak otyłość, cukrzyca i choroby układu krążenia. Identyfikacja „osób dobrze reagujących” na trening fizyczny stanowi dodatkowy pozytywny wynik naszego programu badawczego. Zrozumienie biologicznych podstaw naszych „najlepiej reagujących” zapewni ogromny wgląd w molekularne podstawy pozytywnej adaptacji ćwiczeń oraz szereg ważnych możliwości związanych ze zdrowiem i przemysłem. Na przykład wiedza o tym, że pacjent wykazuje wysoką reakcję, może być wykorzystana do zachęcenia pacjentów z niewydolnością serca do zachowania motywacji podczas rehabilitacji. Wiedza, że pacjent słabo reaguje, umożliwi klinicystom ustalenie właściwych oczekiwań podczas rehabilitacji.
Wreszcie, w ramach naszego planu badawczego, badacze ustalą użyteczność nowatorskiej, efektywnej czasowo strategii stylu życia, która ma duży potencjał integracji ze współczesnym życiem.
Badacze skupiają wiodących badaczy z UE i Ameryki Północnej w celu zbadania uwarunkowań stylu życia związanych z cukrzycą, otyłością i chorobami układu krążenia. W szczególności nasze pakiety robocze koncentrują się na zwiększaniu zdolności do diagnozowania, opracowywaniu rozwiązań w zakresie badań przesiewowych leków i umożliwianiu stosowania medycyny spersonalizowanej w dziedzinie uwarunkowań stylu życia cukrzycy, otyłości i chorób układu krążenia. Nasze rezultaty obejmują nowe zatwierdzone produkty, które mogą definiować populacje o wyższym ryzyku. Badacze osiągną to poprzez identyfikację i walidację predyktorów molekularnych, które określają ilościowo zakres korzyści zdrowotnych wynikających ze zwiększonej aktywności fizycznej. Optymalizacja zaleceń dotyczących aktywności fizycznej w leczeniu insulinooporności przyczyni się do długoterminowej profilaktyki powikłań cukrzycy.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Leicestershire
-
Loughborough, Leicestershire, Zjednoczone Królestwo, LE11 5TN
- Loughborough University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Siedzący tryb życia
- BMI powyżej 27 (kg/m2) lub glikemia na czczo zgodna z kryteriami WHO dla upośledzonej tolerancji glukozy
Kryteria wyłączenia:
- Aktywny fizycznie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: Trening o wysokiej intensywności (HIT)
6 tygodni HIT, 3 razy w tygodniu (3-5 1min on/off)
|
6 tygodni HIT, 3 razy w tygodniu (3-5 1min on/off)
|
EKSPERYMENTALNY: REHIT
6 tygodni HIT, 3 razy w tygodniu (20sek)
|
6 tygodni 3 x tydzień (odstępy 20sek)
|
NIE_INTERWENCJA: kontrola
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wrażliwość na insulinę
Ramy czasowe: 2 lata
|
Metody genomowe i OGTT
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Sprawność fizyczna
Ramy czasowe: 2 lata
|
VO2maks
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: James Timmons, Professor, Loughborough University
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- METAPREDICT FP7
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Trening o wysokiej intensywności (HIT)
-
Hospices Civils de LyonZakończony
-
BTL Industries Ltd.WycofaneSpalanie tłuszczuStany Zjednoczone
-
Rhode Island HospitalUniversity of Puerto RicoJeszcze nie rekrutacjaAstma dziecięcaStany Zjednoczone, Portoryko
-
BTL Industries Ltd.WycofaneSpalanie tłuszczuStany Zjednoczone, Bułgaria
-
BTL Industries Ltd.WycofaneSpalanie tłuszczuStany Zjednoczone, Bułgaria
-
ImunonPhilips HealthcareWycofaneRak gruczołowy | Rak Drobnokomórkowy Płuc | Rak piersi | Niedrobnokomórkowego raka płuca | Bolesne przerzuty do kości
-
Emory UniversityNational Football LeagueZakończony