- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01920659
METAPREDICT: Ontwikkeling van voorspellers van de gezondheidsvoordelen van lichaamsbeweging voor individuen (METAPREDICT)
Ontwikkeling van voorspellers van de gezondheidsvoordelen van lichaamsbeweging voor individuen
Lichamelijke activiteit is een krachtige leefstijlfactor die gemiddeld genomen het risico op de ontwikkeling van diabetes en hart- en vaatziekten vermindert. Desalniettemin hebben onderzoekers aangetoond dat 20% van de proefpersonen na duurtraining onder toezicht geen verandering in conditie vertoonde en 30% geen verbetering in insulinegevoeligheid.
Ons concept is dat onderzoekers door gebruik te maken van moleculaire profilering van bloed-/spiermonsters gepersonaliseerde tools voor leefstijlinterventie zullen ontwikkelen. Verder zal het onthullen van de biologische basis voor een variabele metabole of cardiovasculaire respons op lichaamsbeweging ons in staat stellen om nieuwe doelen en biomarkers voor te stellen voor het ontdekken van geneesmiddelen rechtstreeks bij mensen. Met behulp van onze gevestigde OMICS-benaderingen (RNA, DNA en Metabo-) zullen onderzoekers classificaties genereren die de reacties op oefentherapie (fitness en insulinegevoeligheid) voorspellen. Het genereren van classificaties is een statistische strategie voor diagnose of prognose. Het is van cruciaal belang dat onderzoekers een grote biobank van menselijk weefsel hebben, inclusief proefpersonen met insulineresistentie; jonge tot oudere mannetjes en vrouwtjes, evenals tweelingen. Onze MKB-partner heeft aanzienlijk intellectueel eigendom en capaciteit op het gebied van biovoorspelling, met een bewezen staat van dienst op het gebied van samenwerking met het team en productontwikkeling. Onderzoekers zullen bijdragen aan de diversiteit van onze biobank door een inspanningsinterventie-onderzoek uit te voeren met behulp van een nieuwe tijdbesparende strategie waarvan onderzoekers onlangs hebben bewezen dat deze effectief is bij het verminderen van de insulineresistentie bij sedentaire jongeren en bij zwaarlijvige personen van middelbare leeftijd. Een tijdbesparend protocol is van cruciaal belang, aangezien tijdgebrek een belangrijke reden is om het fysieke activiteitsniveau niet aan te houden. Ten slotte hebben de onderzoekers een nieuw knaagdiermodel ontwikkeld dat hoge en lage trainingsresponsen repliceert en onderzoekers zullen de geschiktheid ervan vaststellen voor toekomstige doeleinden voor het screenen van geneesmiddelen. Vanwege deze substantiële reeds bestaande middelen zijn onderzoekers van mening dat ons project een zeer grote kans heeft om zijn doelstellingen, namelijk het verbeteren van de gezondheidszorg van Europese burgers, te verwezenlijken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Aërobe inspanningscapaciteit, in prospectieve follow-upanalyses, is een sterkere voorspeller van morbiditeit en mortaliteit dan andere erkende risicofactoren zoals hypertensie. Bovendien is de meest krachtige leefstijlfactor die gemiddeld genomen het risico op de ontwikkeling van diabetes type II verlaagt, aantoonbaar meer lichamelijke activiteit. Onderzoekers hebben duidelijk aangetoond dat na vele weken aerobicstraining onder toezicht ongeveer 20% van de sedentaire vrijwilligers bijna geen veranderingen vertoont in de gouden standaardmetingen van fitheid en nog veel meer vertonen een slechte respons. Bovendien vertoont ten minste 25% van de mensen geen verbetering in de insulinegevoeligheid als reactie op aërobe training. Cruciaal was dat 15% van alle proefpersonen die een oefeninterventieprogramma onder toezicht ondergingen (met volledige therapietrouw) daadwerkelijk een afname van hun insulinegevoeligheid vertoonden na inspanningstraining. In de originele subsidieaanvraagdocumenten werden uitgebreide citaten verstrekt.
Een belangrijk doel van dit project is het identificeren van genomische of moleculaire voorspellers voor dit gebrek aan positief voordeel ('non-responder'), zodat geïndividualiseerde gezondheidszorgstrategieën en veranderingen in levensstijl kunnen worden geproduceerd om metabole ziekten zoals obesitas, suikerziekte en hart- en vaatziekten. Identificatie van 'high responders' op fysieke training vormt een bijkomend positief resultaat van ons onderzoeksprogramma. Het begrijpen van de biologische basis voor onze 'best-responders' zal een enorm inzicht verschaffen in de moleculaire basis voor positieve oefeningsaanpassing en een aantal belangrijke gezondheids- en industriegerelateerde kansen. De kennis dat een patiënt een hoge respons heeft, kan bijvoorbeeld worden gebruikt om patiënten met hartfalen aan te moedigen gemotiveerd te blijven tijdens hun revalidatie. Kennis dat een patiënt een lage responder was, zou clinici in staat stellen om tijdens de revalidatie de juiste verwachtingen te scheppen.
Ten slotte zullen onderzoekers als onderdeel van ons onderzoeksplan het nut vaststellen van een nieuwe, tijdbesparende levensstijlstrategie die een groot potentieel heeft om in het moderne leven te worden geïntegreerd.
Onderzoekers brengen toonaangevende onderzoekers uit de EU en Noord-Amerika samen om leefstijldeterminanten van diabetes, obesitas en hart- en vaatziekten te bestuderen. Onze werkpakketten zijn met name gericht op het vergroten van de capaciteit om diagnoses te stellen, het ontwikkelen van oplossingen voor het screenen van geneesmiddelen en het mogelijk maken van de toepassing van gepersonaliseerde geneeskunde op het gebied van leefstijldeterminanten van diabetes, obesitas en hart- en vaatziekten. Onze deliverables omvatten nieuwe gevalideerde producten die populaties met een hoger risico kunnen definiëren. Onderzoekers zullen dit bereiken door de identificatie en validatie van moleculaire voorspellers die de omvang van de gezondheidsvoordelen van verhoogde fysieke activiteit kwantificeren. Optimalisatie van het voorschrijven van lichamelijke activiteit voor de behandeling van insulineresistentie zal bijdragen aan de langetermijnpreventie van diabetische complicaties.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Leicestershire
-
Loughborough, Leicestershire, Verenigd Koninkrijk, LE11 5TN
- Loughborough University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Sedentair gedrag
- BMI hoger dan 27 (kg/m2) of nuchtere glucose die overeenkomt met de WHO-criteria voor verminderde glucosetolerantie
Uitsluitingscriteria:
- Lichamelijk actief
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: High Intensity Training (HIT)
6 weken HIT, 3 keer per week (3-5 1 min aan/uit)
|
6 weken HIT, 3 keer per week (3-5 1 min aan/uit)
|
|
EXPERIMENTEEL: REHIT
6 weken HIT, 3 keer per week (20 sec)
|
6 weken 3 x week (intervallen van 20 sec)
|
|
GEEN_INTERVENTIE: controle
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Insuline Gevoeligheid
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Genomische methoden en OGTT
|
2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fysieke gezondheid
Tijdsspanne: 2 jaar
|
VO2max
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: James Timmons, Professor, Loughborough University
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- METAPREDICT FP7
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .