Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

METAPREDICT: Ontwikkeling van voorspellers van de gezondheidsvoordelen van lichaamsbeweging voor individuen (METAPREDICT)

2 december 2014 bijgewerkt door: Professor James Timmons, Loughborough University

Ontwikkeling van voorspellers van de gezondheidsvoordelen van lichaamsbeweging voor individuen

Lichamelijke activiteit is een krachtige leefstijlfactor die gemiddeld genomen het risico op de ontwikkeling van diabetes en hart- en vaatziekten vermindert. Desalniettemin hebben onderzoekers aangetoond dat 20% van de proefpersonen na duurtraining onder toezicht geen verandering in conditie vertoonde en 30% geen verbetering in insulinegevoeligheid.

Ons concept is dat onderzoekers door gebruik te maken van moleculaire profilering van bloed-/spiermonsters gepersonaliseerde tools voor leefstijlinterventie zullen ontwikkelen. Verder zal het onthullen van de biologische basis voor een variabele metabole of cardiovasculaire respons op lichaamsbeweging ons in staat stellen om nieuwe doelen en biomarkers voor te stellen voor het ontdekken van geneesmiddelen rechtstreeks bij mensen. Met behulp van onze gevestigde OMICS-benaderingen (RNA, DNA en Metabo-) zullen onderzoekers classificaties genereren die de reacties op oefentherapie (fitness en insulinegevoeligheid) voorspellen. Het genereren van classificaties is een statistische strategie voor diagnose of prognose. Het is van cruciaal belang dat onderzoekers een grote biobank van menselijk weefsel hebben, inclusief proefpersonen met insulineresistentie; jonge tot oudere mannetjes en vrouwtjes, evenals tweelingen. Onze MKB-partner heeft aanzienlijk intellectueel eigendom en capaciteit op het gebied van biovoorspelling, met een bewezen staat van dienst op het gebied van samenwerking met het team en productontwikkeling. Onderzoekers zullen bijdragen aan de diversiteit van onze biobank door een inspanningsinterventie-onderzoek uit te voeren met behulp van een nieuwe tijdbesparende strategie waarvan onderzoekers onlangs hebben bewezen dat deze effectief is bij het verminderen van de insulineresistentie bij sedentaire jongeren en bij zwaarlijvige personen van middelbare leeftijd. Een tijdbesparend protocol is van cruciaal belang, aangezien tijdgebrek een belangrijke reden is om het fysieke activiteitsniveau niet aan te houden. Ten slotte hebben de onderzoekers een nieuw knaagdiermodel ontwikkeld dat hoge en lage trainingsresponsen repliceert en onderzoekers zullen de geschiktheid ervan vaststellen voor toekomstige doeleinden voor het screenen van geneesmiddelen. Vanwege deze substantiële reeds bestaande middelen zijn onderzoekers van mening dat ons project een zeer grote kans heeft om zijn doelstellingen, namelijk het verbeteren van de gezondheidszorg van Europese burgers, te verwezenlijken.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Aërobe inspanningscapaciteit, in prospectieve follow-upanalyses, is een sterkere voorspeller van morbiditeit en mortaliteit dan andere erkende risicofactoren zoals hypertensie. Bovendien is de meest krachtige leefstijlfactor die gemiddeld genomen het risico op de ontwikkeling van diabetes type II verlaagt, aantoonbaar meer lichamelijke activiteit. Onderzoekers hebben duidelijk aangetoond dat na vele weken aerobicstraining onder toezicht ongeveer 20% van de sedentaire vrijwilligers bijna geen veranderingen vertoont in de gouden standaardmetingen van fitheid en nog veel meer vertonen een slechte respons. Bovendien vertoont ten minste 25% van de mensen geen verbetering in de insulinegevoeligheid als reactie op aërobe training. Cruciaal was dat 15% van alle proefpersonen die een oefeninterventieprogramma onder toezicht ondergingen (met volledige therapietrouw) daadwerkelijk een afname van hun insulinegevoeligheid vertoonden na inspanningstraining. In de originele subsidieaanvraagdocumenten werden uitgebreide citaten verstrekt.

Een belangrijk doel van dit project is het identificeren van genomische of moleculaire voorspellers voor dit gebrek aan positief voordeel ('non-responder'), zodat geïndividualiseerde gezondheidszorgstrategieën en veranderingen in levensstijl kunnen worden geproduceerd om metabole ziekten zoals obesitas, suikerziekte en hart- en vaatziekten. Identificatie van 'high responders' op fysieke training vormt een bijkomend positief resultaat van ons onderzoeksprogramma. Het begrijpen van de biologische basis voor onze 'best-responders' zal een enorm inzicht verschaffen in de moleculaire basis voor positieve oefeningsaanpassing en een aantal belangrijke gezondheids- en industriegerelateerde kansen. De kennis dat een patiënt een hoge respons heeft, kan bijvoorbeeld worden gebruikt om patiënten met hartfalen aan te moedigen gemotiveerd te blijven tijdens hun revalidatie. Kennis dat een patiënt een lage responder was, zou clinici in staat stellen om tijdens de revalidatie de juiste verwachtingen te scheppen.

Ten slotte zullen onderzoekers als onderdeel van ons onderzoeksplan het nut vaststellen van een nieuwe, tijdbesparende levensstijlstrategie die een groot potentieel heeft om in het moderne leven te worden geïntegreerd.

Onderzoekers brengen toonaangevende onderzoekers uit de EU en Noord-Amerika samen om leefstijldeterminanten van diabetes, obesitas en hart- en vaatziekten te bestuderen. Onze werkpakketten zijn met name gericht op het vergroten van de capaciteit om diagnoses te stellen, het ontwikkelen van oplossingen voor het screenen van geneesmiddelen en het mogelijk maken van de toepassing van gepersonaliseerde geneeskunde op het gebied van leefstijldeterminanten van diabetes, obesitas en hart- en vaatziekten. Onze deliverables omvatten nieuwe gevalideerde producten die populaties met een hoger risico kunnen definiëren. Onderzoekers zullen dit bereiken door de identificatie en validatie van moleculaire voorspellers die de omvang van de gezondheidsvoordelen van verhoogde fysieke activiteit kwantificeren. Optimalisatie van het voorschrijven van lichamelijke activiteit voor de behandeling van insulineresistentie zal bijdragen aan de langetermijnpreventie van diabetische complicaties.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

188

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Leicestershire
      • Loughborough, Leicestershire, Verenigd Koninkrijk, LE11 5TN
        • Loughborough University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 55 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Sedentair gedrag
  • BMI hoger dan 27 (kg/m2) of nuchtere glucose die overeenkomt met de WHO-criteria voor verminderde glucosetolerantie

Uitsluitingscriteria:

  • Lichamelijk actief

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: High Intensity Training (HIT)
6 weken HIT, 3 keer per week (3-5 1 min aan/uit)
6 weken HIT, 3 keer per week (3-5 1 min aan/uit)
EXPERIMENTEEL: REHIT
6 weken HIT, 3 keer per week (20 sec)
6 weken 3 x week (intervallen van 20 sec)
GEEN_INTERVENTIE: controle

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Insuline Gevoeligheid
Tijdsspanne: 2 jaar
Genomische methoden en OGTT
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fysieke gezondheid
Tijdsspanne: 2 jaar
VO2max
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2012

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 april 2014

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 oktober 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 augustus 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 augustus 2013

Eerst geplaatst (SCHATTING)

12 augustus 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

3 december 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 december 2014

Laatst geverifieerd

1 december 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren