Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

METAPREDICT: Utveckla prediktorer för hälsofördelarna med träning för individer (METAPREDICT)

2 december 2014 uppdaterad av: Professor James Timmons, Loughborough University

Utveckla prediktorer för hälsofördelarna med träning för individer

Fysisk aktivitet är en kraftfull livsstilsfaktor som i genomsnitt minskar risken för utveckling av diabetes och hjärt-kärlsjukdomar. Ändå har forskare visat att efter övervakad uthållighetsträning visar 20 % av försökspersonerna ingen förändring i konditionen och 30 % visar ingen förbättring av insulinkänsligheten.

Vårt koncept är att genom att använda molekylär profilering av blod-/muskelprover kommer utredarna att utveckla personliga livsstilsinterventionsverktyg. Vidare, genom att avslöja den biologiska grunden för en variabel metabolisk eller kardiovaskulär respons på träning kommer vi att kunna föreslå nya mål och biomarkörer för läkemedelsupptäcktsinsatser direkt hos människor. Med hjälp av våra etablerade OMICS-metoder (RNA, DNA och Metabo-) kommer utredare att generera klassificerare som förutsäger svaren på träningsterapi (kondition och insulinkänslighet). Klassificeraregenerering är en statistisk strategi för diagnos eller prognos. Kritiskt sett har utredarna en stor biobank för mänsklig vävnad, inklusive ämnen med insulinresistens; unga till äldre män och kvinnor, samt tvillingar. Vår SME-partner har betydande immateriella rättigheter och kapacitet inom området för bioprediktion, med en bevisad meritlista av samarbete med teamet och produktutveckling. Utredarna kommer att öka mångfalden i vår biobank genom att genomföra en träningsinterventionsstudie med en ny tidseffektiv strategi som utredare nyligen har visat sig vara effektiva för att minska insulinresistens hos stillasittande ungdomar och medelålders överviktiga personer. Ett tidseffektivt protokoll är avgörande eftersom brist på tid är en viktig orsak till att inte upprätthålla fysiska aktivitetsnivåer. Slutligen har utredarna en ny utavlad gnagarmodell som replikerar höga och låga träningsträningssvar och utredare kommer att fastställa dess lämplighet för framtida läkemedelsscreening. På grund av dessa betydande redan existerande resurser tror utredarna att vårt projekt har en mycket hög sannolikhet att uppnå sina mål att förbättra hälsovården för europeiska medborgare.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Aerob träningskapacitet, i prospektiva uppföljningsanalyser, är en starkare prediktor för sjuklighet och dödlighet än andra erkända riskfaktorer såsom hypertoni. Dessutom är den mest kraftfulla livsstilsfaktorn som i genomsnitt minskar risken för utveckling av typ II-diabetes utan tvekan ökad fysisk aktivitet. Utredare har tydligt visat att efter många veckors övervakad aerob träningsträning visar ~20 % av stillasittande frivilliga nästan inga förändringar i guldstandardmätningar av kondition och många fler visar ett dåligt svar. Dessutom uppvisar minst 25 % av människorna ingen förbättring av insulinkänsligheten som svar på aerob träning. Kritiskt sett visade 15 % av alla försökspersoner som genomgick ett övervakat träningsprogram (med full följsamhet) faktiskt en minskning av sin insulinkänslighet efter träningsträning. Omfattande hänvisningar lämnades i de ursprungliga anslagsansökningshandlingarna.

Ett huvudsyfte med detta projekt är att identifiera genomiska eller molekylära prediktorer för denna brist på positiva fördelar ("icke-svarare"), så att individualiserade hälsovårdsstrategier och livsstilsförändringar kan tas fram för att bekämpa eller förebygga metabola sjukdomar som fetma, diabetes och hjärt-kärlsjukdomar. Identifiering av "high responders" på fysisk träning utgör ytterligare ett positivt resultat från vårt forskningsprogram. Att förstå den biologiska grunden för våra "högst svarande" kommer att ge enorm insikt i den molekylära grunden för positiv träningsanpassning och ett antal viktiga hälso- och industrirelaterade möjligheter. Kunskapen om att en patient är en högresponder kan till exempel användas för att uppmuntra patienter med hjärtsvikt att förbli motiverade under sin rehabilitering. Kunskapen om att en patient svarade lågt skulle göra det möjligt för läkare att ställa rätta förväntningar under rehabiliteringen.

Slutligen, som en del av vår forskningsplan kommer utredarna att fastställa nyttan av en ny tidseffektiv livsstilsstrategi som har en hög potential att integreras i det moderna livet.

Utredare samlar ledande EU- och nordamerikanska utredare för att studera livsstilsbestämningsfaktorer för diabetes, fetma och hjärt-kärlsjukdomar. I synnerhet är våra arbetspaket fokuserade på att öka kapaciteten att diagnostisera, utveckla lösningar för läkemedelsscreening och möjliggöra tillämpningen av personlig medicin på området för livsstilsbestämningsfaktorer för diabetes, fetma och hjärt-kärlsjukdomar. Våra leveranser inkluderar nya validerade produkter som kan definiera högre riskpopulationer. Utredarna kommer att uppnå detta genom identifiering och validering av molekylära prediktorer som kvantifierar omfattningen av hälsofördelarna med ökad fysisk aktivitet. Optimering av ordination av fysisk aktivitet för behandling av insulinresistens kommer att bidra till det långsiktiga förebyggandet av diabetiska komplikationer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

188

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Leicestershire
      • Loughborough, Leicestershire, Storbritannien, LE11 5TN
        • Loughborough University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 55 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Stillasittande beteende
  • BMI över 27 (kg/m2) eller fasteglukos i enlighet med WHO:s kriterier för nedsatt glukostolerans

Exklusions kriterier:

  • Fysiskt aktiv

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Högintensiv träning (HIT)
6 veckors HIT, 3 gånger i veckan (3-5 1min på/av)
6 veckors HIT, 3 gånger i veckan (3-5 1min på/av)
EXPERIMENTELL: ÅTERHITTA
6 veckors HIT, 3 gånger i veckan (20 sek)
6 veckor 3 x vecka (20 sekunders intervall)
NO_INTERVENTION: kontrollera

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Insulinkänslighet
Tidsram: 2 år
Genomiska metoder och OGTT
2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fysisk kondition
Tidsram: 2 år
VO2max
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2012

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 april 2014

Avslutad studie (FAKTISK)

1 oktober 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 augusti 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 augusti 2013

Första postat (UPPSKATTA)

12 augusti 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

3 december 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 december 2014

Senast verifierad

1 december 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera