Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

METAPREDICT: Utvikler prediktorer for helsemessige fordeler ved trening for enkeltpersoner (METAPREDICT)

2. desember 2014 oppdatert av: Professor James Timmons, Loughborough University

Utvikle prediktorer for helsemessige fordeler ved trening for enkeltpersoner

Fysisk aktivitet er en kraftig livsstilsfaktor som i gjennomsnitt reduserer risikoen for utvikling av diabetes og hjerte- og karsykdommer. Likevel har etterforskere vist at etter overvåket utholdenhetstrening viser 20 % av forsøkspersonene ingen endring i kondisjon og 30 % viser ingen forbedring i insulinfølsomhet.

Vårt konsept er at ved å bruke molekylær profilering av blod-/muskelprøver vil etterforskere utvikle personlige livsstilsintervensjonsverktøy. Videre, avsløring av det biologiske grunnlaget for en variabel metabolsk eller kardiovaskulær respons på trening vil gjøre oss i stand til å foreslå nye mål og biomarkører for legemiddeloppdagelsesinnsats direkte hos mennesker. Ved å bruke våre etablerte OMICS-tilnærminger (RNA, DNA og Metabo-) vil etterforskere generere klassifikatorer som forutsier responsene på treningsterapi (kondisjon og insulinfølsomhet). Klassifiseringsgenerering er en statistisk strategi for diagnose eller prognose. Kritisk nok har etterforskere en stor biobank for menneskelig vev, inkludert personer med insulinresistens; unge til eldre menn og kvinner, samt tvillinger. Vår SMB-partner har betydelige immaterielle rettigheter og kapasitet innen bioprediksjon, med en dokumentert merittliste for samarbeid med teamet og produktutvikling. Etterforskere vil legge til mangfoldet i biobanken vår ved å gjennomføre en treningsintervensjonsstudie ved å bruke en ny tidseffektiv strategi som etterforskere nylig har vist seg å være effektive for å redusere insulinresistens hos stillesittende unge og middelaldrende overvektige personer. En tidseffektiv protokoll er kritisk ettersom mangel på tid er en nøkkelårsak til ikke å opprettholde fysisk aktivitetsnivå. Til slutt har etterforskere en ny utavlet gnagermodell som gjenskaper høye og lave treningsresponser, og etterforskere vil etablere dens egnethet for fremtidige medikamentscreeningsformål. På grunn av disse betydelige allerede eksisterende ressursene mener etterforskere at prosjektet vårt har en svært høy sannsynlighet for å nå målene om å forbedre helsevesenet til europeiske borgere.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Aerob treningskapasitet, i prospektive oppfølgingsanalyser, er en sterkere prediktor for sykelighet og dødelighet enn andre anerkjente risikofaktorer som hypertensjon. Videre er den kraftigste livsstilsfaktoren som i gjennomsnitt reduserer risikoen for utvikling av type II diabetes uten tvil økt fysisk aktivitet. Etterforskere har tydelig vist at etter mange uker med overvåket aerob treningstrening viser ~20 % av stillesittende frivillige nesten ingen endringer i gullstandardmålinger av kondisjon, og mange flere viser dårlig respons. Videre viser minst 25 % av mennesker ingen forbedring i insulinfølsomhet som respons på aerob trening. Kritisk nok viste 15 % av alle forsøkspersoner som gjennomgikk et overvåket treningsintervensjonsprogram (med full etterlevelse) faktisk en nedgang i insulinfølsomheten deres etter treningstrening. Omfattende sitater ble gitt i de originale søknadsdokumentene.

Et hovedmål med dette prosjektet er å identifisere genomiske eller molekylære prediktorer for denne mangelen på positiv fordel ('ikke-responder'), slik at individualiserte helsevesenstrategier og livsstilsendringer kan produseres for å bekjempe eller forebygge metabolske sykdommer som fedme, diabetes og hjerte- og karsykdommer. Identifisering av "high responders" til fysisk trening utgjør et ekstra positivt resultat fra forskningsprogrammet vårt. Å forstå det biologiske grunnlaget for våre 'highest-responders' vil gi enorm innsikt i det molekylære grunnlaget for positiv treningstilpasning og en rekke viktige helse- og industrirelaterte muligheter. Kunnskap om at en pasient er en høy-responder kan for eksempel brukes til å oppmuntre pasienter med hjertesvikt til å forbli motivert under rehabiliteringen. Kunnskap om at en pasient var en lav responder ville gjøre det mulig for klinikere å sette riktige forventninger under rehabilitering.

Til slutt, som en del av vår forskningsplan, vil etterforskere etablere nytten av en ny tidseffektiv livsstilsstrategi som har et høyt potensial for å bli integrert i det moderne livet.

Etterforskere samler ledende EU- og nordamerikanske etterforskere for å studere livsstilsdeterminanter for diabetes, fedme og hjerte- og karsykdommer. Spesielt er arbeidspakkene våre fokusert på å øke kapasiteten til å diagnostisere, utvikle løsninger for medikamentscreening og muliggjøre bruk av persontilpasset medisin på feltet livsstilsdeterminanter for diabetes, fedme og hjerte- og karsykdommer. Våre leveranser inkluderer nye validerte produkter som kan definere høyere risikopopulasjoner. Etterforskere vil oppnå dette gjennom identifisering og validering av molekylære prediktorer som kvantifiserer omfanget av helsegevinstene ved økt fysisk aktivitet. Optimalisering av forskrivning av fysisk aktivitet for behandling av insulinresistens, vil bidra til langsiktig forebygging av diabetiske komplikasjoner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

188

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Leicestershire
      • Loughborough, Leicestershire, Storbritannia, LE11 5TN
        • Loughborough University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 55 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Stillesittende oppførsel
  • BMI over 27 (kg/m2) eller fastende glukose i samsvar med WHOs kriterier for nedsatt glukosetoleranse

Ekskluderingskriterier:

  • Fysisk aktiv

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Høy intensitetstrening (HIT)
6 uker med HIT, 3 ganger i uken (3-5 1 min på/av)
6 uker med HIT, 3 ganger i uken (3-5 1 min på/av)
EKSPERIMENTELL: REHIT
6 uker med HIT, 3 ganger i uken (20 sek)
6 uker 3 x uke (intervaller på 20 sekunder)
INGEN_INTERVENSJON: kontroll

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Insulinfølsomhet
Tidsramme: 2 år
Genomiske metoder og OGTT
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk form
Tidsramme: 2 år
VO2max
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: James Timmons, Professor, Loughborough University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2012

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. april 2014

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. august 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. august 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

12. august 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

3. desember 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. desember 2014

Sist bekreftet

1. desember 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere