- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01920659
METAPREDICT: Utvikler prediktorer for helsemessige fordeler ved trening for enkeltpersoner (METAPREDICT)
Utvikle prediktorer for helsemessige fordeler ved trening for enkeltpersoner
Fysisk aktivitet er en kraftig livsstilsfaktor som i gjennomsnitt reduserer risikoen for utvikling av diabetes og hjerte- og karsykdommer. Likevel har etterforskere vist at etter overvåket utholdenhetstrening viser 20 % av forsøkspersonene ingen endring i kondisjon og 30 % viser ingen forbedring i insulinfølsomhet.
Vårt konsept er at ved å bruke molekylær profilering av blod-/muskelprøver vil etterforskere utvikle personlige livsstilsintervensjonsverktøy. Videre, avsløring av det biologiske grunnlaget for en variabel metabolsk eller kardiovaskulær respons på trening vil gjøre oss i stand til å foreslå nye mål og biomarkører for legemiddeloppdagelsesinnsats direkte hos mennesker. Ved å bruke våre etablerte OMICS-tilnærminger (RNA, DNA og Metabo-) vil etterforskere generere klassifikatorer som forutsier responsene på treningsterapi (kondisjon og insulinfølsomhet). Klassifiseringsgenerering er en statistisk strategi for diagnose eller prognose. Kritisk nok har etterforskere en stor biobank for menneskelig vev, inkludert personer med insulinresistens; unge til eldre menn og kvinner, samt tvillinger. Vår SMB-partner har betydelige immaterielle rettigheter og kapasitet innen bioprediksjon, med en dokumentert merittliste for samarbeid med teamet og produktutvikling. Etterforskere vil legge til mangfoldet i biobanken vår ved å gjennomføre en treningsintervensjonsstudie ved å bruke en ny tidseffektiv strategi som etterforskere nylig har vist seg å være effektive for å redusere insulinresistens hos stillesittende unge og middelaldrende overvektige personer. En tidseffektiv protokoll er kritisk ettersom mangel på tid er en nøkkelårsak til ikke å opprettholde fysisk aktivitetsnivå. Til slutt har etterforskere en ny utavlet gnagermodell som gjenskaper høye og lave treningsresponser, og etterforskere vil etablere dens egnethet for fremtidige medikamentscreeningsformål. På grunn av disse betydelige allerede eksisterende ressursene mener etterforskere at prosjektet vårt har en svært høy sannsynlighet for å nå målene om å forbedre helsevesenet til europeiske borgere.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Aerob treningskapasitet, i prospektive oppfølgingsanalyser, er en sterkere prediktor for sykelighet og dødelighet enn andre anerkjente risikofaktorer som hypertensjon. Videre er den kraftigste livsstilsfaktoren som i gjennomsnitt reduserer risikoen for utvikling av type II diabetes uten tvil økt fysisk aktivitet. Etterforskere har tydelig vist at etter mange uker med overvåket aerob treningstrening viser ~20 % av stillesittende frivillige nesten ingen endringer i gullstandardmålinger av kondisjon, og mange flere viser dårlig respons. Videre viser minst 25 % av mennesker ingen forbedring i insulinfølsomhet som respons på aerob trening. Kritisk nok viste 15 % av alle forsøkspersoner som gjennomgikk et overvåket treningsintervensjonsprogram (med full etterlevelse) faktisk en nedgang i insulinfølsomheten deres etter treningstrening. Omfattende sitater ble gitt i de originale søknadsdokumentene.
Et hovedmål med dette prosjektet er å identifisere genomiske eller molekylære prediktorer for denne mangelen på positiv fordel ('ikke-responder'), slik at individualiserte helsevesenstrategier og livsstilsendringer kan produseres for å bekjempe eller forebygge metabolske sykdommer som fedme, diabetes og hjerte- og karsykdommer. Identifisering av "high responders" til fysisk trening utgjør et ekstra positivt resultat fra forskningsprogrammet vårt. Å forstå det biologiske grunnlaget for våre 'highest-responders' vil gi enorm innsikt i det molekylære grunnlaget for positiv treningstilpasning og en rekke viktige helse- og industrirelaterte muligheter. Kunnskap om at en pasient er en høy-responder kan for eksempel brukes til å oppmuntre pasienter med hjertesvikt til å forbli motivert under rehabiliteringen. Kunnskap om at en pasient var en lav responder ville gjøre det mulig for klinikere å sette riktige forventninger under rehabilitering.
Til slutt, som en del av vår forskningsplan, vil etterforskere etablere nytten av en ny tidseffektiv livsstilsstrategi som har et høyt potensial for å bli integrert i det moderne livet.
Etterforskere samler ledende EU- og nordamerikanske etterforskere for å studere livsstilsdeterminanter for diabetes, fedme og hjerte- og karsykdommer. Spesielt er arbeidspakkene våre fokusert på å øke kapasiteten til å diagnostisere, utvikle løsninger for medikamentscreening og muliggjøre bruk av persontilpasset medisin på feltet livsstilsdeterminanter for diabetes, fedme og hjerte- og karsykdommer. Våre leveranser inkluderer nye validerte produkter som kan definere høyere risikopopulasjoner. Etterforskere vil oppnå dette gjennom identifisering og validering av molekylære prediktorer som kvantifiserer omfanget av helsegevinstene ved økt fysisk aktivitet. Optimalisering av forskrivning av fysisk aktivitet for behandling av insulinresistens, vil bidra til langsiktig forebygging av diabetiske komplikasjoner.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Leicestershire
-
Loughborough, Leicestershire, Storbritannia, LE11 5TN
- Loughborough University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Stillesittende oppførsel
- BMI over 27 (kg/m2) eller fastende glukose i samsvar med WHOs kriterier for nedsatt glukosetoleranse
Ekskluderingskriterier:
- Fysisk aktiv
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Høy intensitetstrening (HIT)
6 uker med HIT, 3 ganger i uken (3-5 1 min på/av)
|
6 uker med HIT, 3 ganger i uken (3-5 1 min på/av)
|
|
EKSPERIMENTELL: REHIT
6 uker med HIT, 3 ganger i uken (20 sek)
|
6 uker 3 x uke (intervaller på 20 sekunder)
|
|
INGEN_INTERVENSJON: kontroll
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Insulinfølsomhet
Tidsramme: 2 år
|
Genomiske metoder og OGTT
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk form
Tidsramme: 2 år
|
VO2max
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: James Timmons, Professor, Loughborough University
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- METAPREDICT FP7
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .