急性脳卒中における反復的経頭蓋磁気刺激の使用

脳卒中は米国における長期障害の主な原因であり、脳卒中患者は可能な限り機能を回復するために最大限の努力をする必要があります。しかし、脳卒中リハビリテーションの主流は依然として、最適ではない可能性のある従来の治療アプローチから抜け出せていない。 しかし、過去 5 年間、私たちは非侵襲的な脳刺激を含めることによって脳卒中リハビリテーションを前進させるよう努めてきました。 この研究では、実験室環境で研究者が慢性脳卒中患者に非侵襲的脳刺激を与えた場合の安全性と機能的結果が、訓練を受けた臨床医が実際の臨床環境で与えた場合に急性脳卒中でも再現できるかどうかを検討します。

背景として、脳卒中における現象は、非脳卒中半球の代償的な過剰使用により、脳卒中半球に生き残っているニューロンを阻害する可能性があるということである。 このようにして、脳卒中患者は「二重の障害」を受けることになる。第一に、脳卒中自体によって、第二に、非脳卒中半球で生じ、非脳卒中半球の生き残っているニューロンに作用する過剰な半球間抑制（IHI）によってである。 研究者は殺されたニューロンを生き返らせることはできませんが、IHIによって抑制された生き残ったニューロンを上方制御することはできます。 反復経頭蓋磁気刺激 (rTMS) は、これを非侵襲的に行う方法です。

rTMS は、脳卒中に対する臨床使用の主流にはまだ入っていません。これはおそらく、臨床医による適用による急性期リハビリテーション環境での検討が行われていないためと考えられます。 キャリー博士は、以前に国立衛生研究所から資金提供を受けており、慢性脳卒中に対する研究室環境での rTMS の使用に豊富な経験を持っています。 彼は今後、rTMS を自分の研究室から外に出して、この地域の急性期脳卒中リハビリテーションの主要紹介センターである勇気ケニーリハビリテーション研究所 (CKRI) の実際の環境に持ち込んで、そこで臨床医が rTMS の訓練を受ける予定です。 毎日 5 回の rTMS 治療 (積極的または偽) を、非脳卒中一次運動野 (M1) に施します。 各治療の後、患者は従来のリハビリテーション訓練を受けます。 このアプローチは、rTMS パラメーターが使用されること、および実験室の研究者ではなく、研究主任者の監督の下で訓練を受けた臨床医によって適用されるため、革新的です。 期待される結果は、重大な悪影響を伴わずに手の機能を改善することです。 データは大規模な臨床試験への出発点として機能します。

具体的な目的 #1: 急性脳卒中を患う成人に対する、6 Hz プライミング低周波 rTMS と従来の治療法を組み合わせた 5 つの治​​療の安全性を確認する。

副作用は、発作の観察、治験責任医師のスクリーニング、医師の診察、麻痺のない手の認知機能と運動機能の検査を通じて測定されます。

研究者らは、a) 発作は起こらず、b) 認知機能の低下はなく、c) 運動機能の低下は起こらないと仮説を立てています。

具体的な目的 #2: 急性脳卒中を患う成人の機能的転帰に対する実効 rTMS と偽 rTMS の有効性を比較する。

急性脳卒中を患う成人は、活性rTMSまたは偽rTMSのいずれかを受けるように無作為に割り付けられます。 両グループは、このリハビリテーションセンターで使用される通常のリハビリテーションからなる従来の治療も受けます。 研究者らは、標準的な検査で測定したところ、入院から退院までの間、実際の rTMS は偽の rTMS と比較して麻痺のある手により大きな機能的向上をもたらすだろうと仮説を立てています。