Uso ripetitivo della stimolazione magnetica transcranica nell'ictus acuto

L'ictus è la principale causa di disabilità a lungo termine negli Stati Uniti e le persone con ictus meritano il nostro massimo sforzo per ripristinare in loro quanta più funzionalità possibile; tuttavia, la riabilitazione tradizionale dell'ictus rimane impantanata negli approcci terapeutici tradizionali che potrebbero non essere ottimali. Tuttavia, negli ultimi 5 anni abbiamo cercato di far progredire la riabilitazione dell'ictus includendo la stimolazione cerebrale non invasiva. Questo studio esplorerà se i risultati funzionali e di sicurezza della stimolazione cerebrale non invasiva nei pazienti con ictus cronico quando somministrato da ricercatori in un ambiente di laboratorio possono essere replicati nell'ictus acuto quando somministrato da medici qualificati nel contesto clinico del mondo reale.

Come sfondo, un fenomeno nell'ictus è che l'abuso compensatorio dell'emisfero non ictus può inibire i neuroni sopravvissuti nell'emisfero ictus. In questo modo, le persone con ictus sono "doppiamente disabili" - in primo luogo, dall'ictus stesso e, in secondo luogo, dall'esagerata inibizione interemisferica (IHI) che sorge nell'emisfero non ictus e agisce sui neuroni sopravvissuti nell'emisfero non ictus. Gli investigatori non possono riportare in vita i neuroni uccisi, ma possono sovraregolare i neuroni sopravvissuti soppressi dall'IHI. La stimolazione magnetica transcranica ripetitiva (rTMS) è un modo non invasivo per farlo.

rTMS non è ancora entrato nell'uso clinico tradizionale per l'ictus, probabilmente perché non è stato esplorato nel contesto della riabilitazione acuta con l'applicazione da parte dei medici. Con il precedente finanziamento del National Institutes of Health, il Dr. Carey ha una notevole esperienza nell'uso della rTMS in laboratorio per l'ictus cronico. Ora porterà la rTMS fuori dal suo laboratorio e nel mondo reale del Courage Kenny Rehabilitation Institute (CKRI), il principale centro di riferimento per la riabilitazione dell'ictus acuto nella nostra regione, dove i medici saranno formati in rTMS. Cinque trattamenti giornalieri rTMS (attivi o sham) verranno somministrati all'area motoria primaria non ictus (M1). Dopo ogni trattamento, i pazienti riceveranno la loro formazione riabilitativa convenzionale. Questo approccio è innovativo a causa dei parametri rTMS utilizzati e perché l'applicazione sarà fornita da medici qualificati con la supervisione del Principal Investigator, al contrario dei ricercatori di laboratorio. I risultati attesi sono una migliore funzionalità della mano senza effetti avversi importanti. I dati serviranno da trampolino di lancio per studi clinici più ampi.

Obiettivo specifico n. 1: determinare la sicurezza di 5 trattamenti di rTMS a bassa frequenza a 6 Hz combinati con la terapia convenzionale negli adulti con ictus acuto.

Gli effetti avversi saranno misurati attraverso l'osservazione delle convulsioni, lo screening degli investigatori, l'esame medico e i test della funzione cognitiva e della funzione motoria nella mano non paretica.

Gli investigatori ipotizzano che non ci saranno a) convulsioni, b) nessun declino cognitivo ec) nessun declino motorio.

Obiettivo specifico n. 2: confrontare l'efficacia della rTMS attiva rispetto a quella fittizia sugli esiti funzionali negli adulti con ictus acuto.

Gli adulti con ictus acuto saranno randomizzati per ricevere rTMS attiva o rTMS sham. Entrambi i gruppi riceveranno anche una terapia convenzionale, consistente nella normale riabilitazione utilizzata in questo centro di riabilitazione. Gli investigatori ipotizzano che, dall'ammissione alla dimissione, la rTMS attiva produrrà maggiori guadagni funzionali nella mano paretica rispetto alla finta rTMS, come misurato dai test standard.