Herhaald gebruik van transcraniële magnetische stimulatie bij acute beroerte

Beroerte is de belangrijkste oorzaak van langdurige invaliditeit in de Verenigde Staten en mensen met een beroerte verdienen onze maximale inspanning om zoveel mogelijk functie in hen te herstellen; toch blijft reguliere revalidatie na een beroerte vastzitten in traditionele behandelingsbenaderingen die mogelijk niet optimaal zijn. De afgelopen 5 jaar hebben we echter geprobeerd de revalidatie na een beroerte te bevorderen door niet-invasieve hersenstimulatie op te nemen. Deze studie zal onderzoeken of de veiligheids- en functionele resultaten van niet-invasieve hersenstimulatie bij patiënten met een chronische beroerte, wanneer gegeven door onderzoekers in een laboratoriumomgeving, kunnen worden gerepliceerd bij een acute beroerte wanneer deze wordt gegeven door getrainde clinici in de echte klinische setting.

Als achtergrond is een fenomeen bij een beroerte dat compenserend overmatig gebruik van de niet-beroerte hemisfeer de overlevende neuronen in de hersenhelft van een beroerte kan remmen. Op deze manier zijn mensen met een beroerte "dubbel gehandicapt" - ten eerste door de beroerte zelf en ten tweede door overdreven interhemisferische remming (IHI) die ontstaat in de niet-beroerte hemisfeer en inwerkt op overlevende neuronen in de niet-beroerte hemisfeer. Onderzoekers kunnen de gedode neuronen niet weer tot leven wekken, maar ze kunnen de overlevende neuronen die door IHI worden onderdrukt opwaarts reguleren. Repetitieve transcraniële magnetische stimulatie (rTMS) is een niet-invasieve manier om dit te doen.

rTMS is nog niet algemeen klinisch gebruikt voor beroerte, waarschijnlijk omdat het niet is onderzocht in de acute revalidatieomgeving met toepassing door clinici. Met eerdere financiering door de National Institutes of Health heeft Dr. Carey veel ervaring met het gebruik van rTMS in de laboratoriumomgeving voor chronische beroertes. Hij zal nu rTMS uit zijn laboratorium halen en naar de real-world setting van Courage Kenny Rehabilitation Institute (CKRI), het primaire verwijzingscentrum voor acute beroerte-revalidatie in onze regio, waar clinici zullen worden opgeleid in rTMS. Vijf dagelijkse rTMS-behandelingen (actief of schijn) zullen worden gegeven aan het niet-beroerte primaire motorische gebied (M1). Na elke behandeling krijgen patiënten hun conventionele revalidatietraining. Deze aanpak is vernieuwend vanwege de gebruikte rTMS-parameters en omdat de aanvraag zal worden gegeven door getrainde clinici onder supervisie van de hoofdonderzoeker, in tegenstelling tot laboratoriumonderzoekers. Verwachte resultaten zijn een verbeterde handfunctie zonder grote nadelige effecten. Gegevens zullen dienen als springplank naar grotere klinische proeven.

Specifiek doel #1: Vaststellen van de veiligheid van 5 behandelingen van 6-Hz geprimed laagfrequent rTMS in combinatie met conventionele therapie bij volwassenen met een acute beroerte.

Bijwerkingen zullen worden gemeten door middel van observatie voor toevallen, screening door de onderzoeker, doktersonderzoek en testen van de cognitieve functie en motorische functie in de niet-paretische hand.

Onderzoekers veronderstellen dat er a) geen aanvallen, b) geen cognitieve achteruitgang en c) geen motorische achteruitgang zullen zijn.

Specifiek doel #2: Vergelijk de effectiviteit van actieve versus schijn-rTMS op functionele resultaten bij volwassenen met een acute beroerte.

Volwassenen met een acute beroerte worden gerandomiseerd om actieve rTMS of nep-rTMS te krijgen. Beide groepen krijgen ook conventionele therapie, bestaande uit de normale revalidatie die in dit revalidatiecentrum wordt gebruikt. Onderzoekers veronderstellen dat, van opname tot ontslag, actieve rTMS meer functionele winst zal opleveren in de paretische hand in vergelijking met nep-rTMS, zoals gemeten door standaardtests.