Upprepad transkraniell magnetisk stimulering Användning vid akut stroke

Stroke är den främsta orsaken till långvariga funktionshinder i USA och personer med stroke förtjänar vår maximala ansträngning för att återställa så mycket funktion som möjligt hos dem; ändå förblir vanlig strokerehabilitering fast i traditionella behandlingsmetoder som kan vara suboptimala. Men under de senaste 5 åren har vi strävat efter att främja strokerehabilitering genom att inkludera icke-invasiv hjärnstimulering. Denna studie kommer att undersöka om säkerhets- och funktionsresultat från icke-invasiv hjärnstimulering hos patienter med kronisk stroke när de ges av forskare i laboratoriemiljö kan replikeras vid akut stroke när de ges av utbildade läkare i den verkliga kliniska miljön.

Som bakgrund är ett fenomen vid stroke att kompensatorisk överanvändning av icke-strokehemisfären kan hämma överlevande neuroner i strokehemisfären. På detta sätt är personer med stroke "dubbelt handikappade" - för det första av själva stroken och för det andra av överdriven interhemisfärisk inhibition (IHI) som uppstår i den icke-stroke hemisfären och verkar på överlevande neuroner i den icke-stroke hemisfären. Utredarna kan inte återuppliva de dödade neuronerna men de kan uppreglera de överlevande neuronerna som undertryckts av IHI. Repetitiv transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) är ett icke-invasivt sätt att göra detta.

rTMS har ännu inte kommit in i vanlig klinisk användning för stroke, troligen för att det inte har undersökts i akut rehabiliteringsmiljö med applicering av läkare. Med tidigare finansiering från National Institutes of Health har Dr. Carey stor erfarenhet av att använda rTMS i laboratoriemiljö för kronisk stroke. Han kommer nu att ta ut rTMS från sitt labb och in i den verkliga miljön av Courage Kenny Rehabilitation Institute (CKRI), det primära remisscentret för akut strokerehabilitering i vår region, där läkare kommer att utbildas i rTMS. Fem dagliga rTMS-behandlingar (aktiva eller sken) kommer att ges till det primärmotoriska området utan stroke (M1). Efter varje behandling får patienterna sin konventionella rehabiliteringsutbildning. Detta tillvägagångssätt är innovativt på grund av de rTMS-parametrar som används och eftersom ansökan kommer att ges av utbildade läkare med tillsyn av huvudutredaren, i motsats till laboratorieforskare. Förväntade resultat är förbättrad handfunktion utan några större negativa effekter. Data kommer att fungera som en språngbräda till större kliniska prövningar.

Specifikt mål #1: Bestäm säkerheten för 5 behandlingar av 6-Hz-primad lågfrekvent rTMS kombinerat med konventionell terapi hos vuxna med akut stroke.

Biverkningar kommer att mätas genom observation för anfall, utredare screening, läkarundersökning och tester av kognitiv funktion och motorisk funktion i den icke-paretiska handen.

Utredarna antar att det kommer att finnas a) inga anfall, b) ingen kognitiv försämring och c) ingen motorisk försämring.

Specifikt mål #2: Jämför effektiviteten av aktiv kontra sken-rTMS på funktionella resultat hos vuxna med akut stroke.

Vuxna med akut stroke kommer att randomiseras till att få antingen aktivt rTMS eller sken-rTMS. Båda grupperna kommer också att få konventionell terapi, bestående av den normala rehabiliteringen som används på detta rehabiliteringscenter. Utredare antar att aktiv rTMS, från antagning till utskrivning, kommer att ge större funktionella vinster i den paretiska handen jämfört med sken-rTMS, mätt med standardtester.