EIBの軽減のためのAlphaCoreデバイスによる迷走神経の非侵襲的神経刺激

包含基準:

1. -書面によるインフォームドコンセントを与えることができます。
2. 18歳から60歳までの男女問わず。
3. 運動中および運動後の息切れの病歴がある。
4. 通常は、短時間作用型ベータ アゴニスト (SABA) を使用して EIB を制御または防止します。
5. -出産の可能性のある女性の場合、尿妊娠検査を受ける意思があり、研究期間中妊娠しないことに同意します。

除外基準:

1. 気管支収縮を誘発するために必要な合理的な運動を防止または阻害する何らかの状態がある。
2. 許容できる品質のスパイロメトリーを実行できない (FEV1 < 75% 予測)。
3. 現在、ベータ 2 アドレナリン遮断薬を使用しています (つまり、 プロプラノロール）。
4. 過去 1 年以内に喫煙したことがある、および/または 10 年以上の喫煙歴がある。
5. -肺がん、慢性閉塞性肺疾患（COPD）、または気道の不可逆的な狭窄に関連するその他の合併症の病歴があります。
6. -AlphaCore治療部位に膿瘍または他の感染症または病変（リンパ節腫脹を含む）があります。
7. -中等度から重度のアテローム性動脈硬化性心血管疾患、頸動脈疾患（例： 傷またはTIAまたはCVAの病歴）。
8. 臨床的に重大な不規則な心拍数またはリズムがあります。
9. -制御されていない高血圧（収縮期bp> 200または拡張期bp> 100）、最近（過去3か月以内）の心臓発作、最近（過去3か月以内）の脳卒中、既知の大動脈瘤、またはうっ血性心不全（CHF）。
10. 現在、心臓ペースメーカー、除細動器、迷走神経刺激装置、深部脳刺激装置、脊椎刺激装置、骨成長刺激装置、または人工内耳を含むがこれらに限定されない、電気および/または神経刺激装置が埋め込まれています。
11. -頸動脈内膜切除術、迷走神経切除術（右側または両側）、感覚異常または右側の血管頸部手術の既往があります。
12. 金属製の頸椎ハードウェアが埋め込まれています。
13. 失神を最近または繰り返した病歴がある。
14. 発作の最近または繰り返しの履歴があります。
15. -VAS呼吸困難の自己評価を妨げる状態があります。
16. 妊娠中または授乳中、または出産の可能性があり、受け入れられている避妊法を使用したくない.
17. -他の治療臨床調査に参加しているか、過去30日間に臨床試験に参加しています。
18. -脆弱な集団に属しているか、インフォームドコンセントを提供する能力、フォローアップ要件を順守する能力、または自己評価を提供する能力が損なわれているような状態にある（ホームレス、発達障害、囚人など）。
19. 治験責任医師または臨床試験施設の従業員または親戚です。