Неинвазивная нейростимуляция блуждающего нерва с помощью аппарата AlphaCore для купирования ЭИБ

Критерии включения:

1. Может дать письменное информированное согласие.
2. Возраст от 18 до 60 лет, мужчина или женщина.
3. В анамнезе одышка во время и после физической нагрузки.
4. Обычно контролирует или предотвращает EIB с помощью бета-агонистов короткого действия (SABA).
5. Готова пройти тест на беременность по моче, если женщина способна к деторождению, и соглашается не беременеть на время исследования.

Критерий исключения:

1. Имеет какое-либо состояние, которое препятствует или иным образом подавляет разумную нагрузку, необходимую для вызова бронхоконстрикции.
2. Не может выполнить спирометрию приемлемого качества (ОФВ1 < 75% от должного).
3. В настоящее время принимает бета2-адреноблокаторы (т.е. пропранолол).
4. Курил в течение последнего года и/или более 10 пачек в год.
5. Имеет в анамнезе рак легких, хроническую обструктивную болезнь легких (ХОБЛ) или другие сопутствующие заболевания, связанные с необратимым сужением дыхательных путей.
6. Имеет абсцесс или другую инфекцию или поражение (включая лимфаденопатию) в месте лечения AlphaCore.
7. Наличие или подозрение на атеросклеротическое сердечно-сосудистое заболевание средней или тяжелой степени, заболевание сонных артерий (например, шумы или история TIA или CVA).
8. Имеет клинически значимую нерегулярную частоту сердечных сокращений или ритм.
9. Имеет неконтролируемую артериальную гипертензию (систолическое АД > 200 или диастолическое АД > 100), недавний (в течение последних 3 месяцев) сердечный приступ, недавний (в течение последних 3 месяцев) инсульт, установленную аневризму аорты или застойную сердечную недостаточность (ЗСН).
10. В настоящее время ему имплантировано электрическое и/или нейростимуляторное устройство, включая, помимо прочего, кардиостимулятор, дефибриллятор, нейростимулятор блуждающего нерва, стимулятор глубокого мозга, стимулятор позвоночника, стимулятор роста костей или кохлеарный имплантат.
11. Имеет в анамнезе каротидную эндартерэктомию, ваготомию (правостороннюю или двустороннюю), дизестезию или операцию на шейке сосуда справа.
12. Имплантирован металлический шейный отдел позвоночника.
13. Имеет недавние или повторяющиеся обмороки в анамнезе.
14. Имеет недавние или повторные судороги в анамнезе.
15. Имеет состояние, которое мешает самооценке одышки по ВАШ.
16. Беремена или кормит грудью, или имеет детородный потенциал и не желает использовать общепринятую форму контроля над рождаемостью.
17. Участвует в любом другом терапевтическом клиническом исследовании или участвовал в клиническом исследовании в течение предшествующих 30 дней.
18. Принадлежит к уязвимому населению или находится в каком-либо состоянии, при котором его или ее способность давать информированное согласие, соблюдать требования последующего наблюдения или давать самооценку поставлена ​​под угрозу (например, бездомный, инвалид в развитии, заключенный).
19. Является сотрудником или родственником исследователя или центра клинического исследования.